Avaliação da Função Pulmonar em Relação ao Anestésico Utilizado em Pacientes Submetidos à Cirurgia Bariátrica
28 de dezembro de 2024 atualizado por: Radosław Owczuk, Medical University of Gdansk
Sabe-se que ocorre comprometimento mais ou menos pronunciado da função pulmonar após a anestesia. Foi demonstrado no pós-operatório tanto em pacientes submetidos à anestesia geral quanto regional, em pacientes após procedimentos intra-abdominais e superficiais, em pacientes com sobrepeso e peso normal. Também foi demonstrado que quando a anestesia geral é realizada com o anestésico inalatório sevoflurano, há uma redução ligeiramente menor nos parâmetros de função pulmonar do que quando apenas anestésicos intravenosos são usados.
O objetivo deste estudo é avaliar a função pulmonar antes da indução e após o despertar da anestesia geral dependendo do anestésico inalatório utilizado em pacientes obesos submetidos à cirurgia bariátrica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Karolina Obara, MD
- Número de telefone: 0048 58 349 32 80
- E-mail: kobara@uck.gda.pl
Locais de estudo
-
-
-
Gdansk, Polônia
- Recrutamento
- University Clinical Center
-
Contato:
- Karolina Obara, MD
- Número de telefone: 0048 58 349 32 80
- E-mail: kobara@uck.gda.pl
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes obesos qualificados para cirurgia bariátrica.
Critérios de exclusão:
Pacientes que apresentam contraindicações absolutas para realização de exames espirométricos, ou seja:
- com aneurismas da aorta ou artérias cerebrais com risco de ruptura, após cirurgia vascular recente
- com aumento da pressão intracraniana, após sangramento intracraniano recente ou cirurgia na cabeça dentro da cavidade craniana
- após condições agudas nos 6 meses anteriores à cirurgia, como acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio, angina instável, pneumotórax
- com hipertensão não controlada
- após cirurgia ocular recente ou história de descolamento de retina
- com hemoptise de etiologia desconhecida. E pacientes incapazes de realizar testes de espirometria
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Anestesia geral com desflurano
Pacientes submetidos à anestesia para cirurgia bariátrica com desflurano como agente volátil.
|
Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos: pacientes para os quais a anestesia geral será realizada com sevoflurano e pacientes para os quais a anestesia geral será realizada com desflurano.
|
|
Experimental: Anestesia geral com sevoflurano
Pacientes submetidos à anestesia para cirurgia bariátrica com sevoflurano como agente volátil.
|
Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos: pacientes para os quais a anestesia geral será realizada com sevoflurano e pacientes para os quais a anestesia geral será realizada com desflurano.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência cardíaca (FC)
Prazo: Continuamente durante toda a duração da anestesia
|
A FC será medida por ecg em batimentos por minuto
|
Continuamente durante toda a duração da anestesia
|
|
Oximetria de pulso (SpO2)
Prazo: Continuamente durante toda a duração da anestesia
|
SpO2 será medido por sensor percutâneo de espectrometria de luz em%
|
Continuamente durante toda a duração da anestesia
|
|
CO2 expirado final (etCO2)
Prazo: Continuamente durante toda a duração da anestesia
|
O etCO2 será medido por capnografia com sensor de radiação infravermelha em mmHg.
O sensor será conectado ao circuito respiratório.
|
Continuamente durante toda a duração da anestesia
|
|
Concentração alveolar mínima (CAM)
Prazo: Continuamente durante toda a duração da anestesia
|
A CAM será medida com base na concentração do gás anestésico exalado em números absolutos
|
Continuamente durante toda a duração da anestesia
|
|
Índice bispectral (BIS)
Prazo: Continuamente durante toda a duração da anestesia
|
O BIS será medido com o sistema de monitoramento Covidien BIS em números absolutos
|
Continuamente durante toda a duração da anestesia
|
|
Trem de para (TOF)
Prazo: A cada 2,5 minutos durante toda a duração da anestesia
|
TOF será medido em números absolutos
|
A cada 2,5 minutos durante toda a duração da anestesia
|
|
Pressão arterial não invasiva (NIBP)
Prazo: A cada 5 minutos durante toda a duração da anestesia
|
A PANI será medida com método oscilométrico em mmHG
|
A cada 5 minutos durante toda a duração da anestesia
|
|
Capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: 3 meses antes da cirurgia e 10 e 30 minutos após o despertar da anestesia geral
|
A CVF será medida com espirometria
|
3 meses antes da cirurgia e 10 e 30 minutos após o despertar da anestesia geral
|
|
Volume exalado ao final do primeiro segundo de expiração forçada (VEF1)
Prazo: 3 meses antes da cirurgia e 10 e 30 minutos após o despertar da anestesia geral
|
VEF1 será medido com espirometria
|
3 meses antes da cirurgia e 10 e 30 minutos após o despertar da anestesia geral
|
|
Fluxo médio expiratório; as taxas de 25% FVC (MEF25)
Prazo: 3 meses antes da cirurgia e 10 e 30 minutos após o despertar da anestesia geral
|
MEF25 será medido com espirometria
|
3 meses antes da cirurgia e 10 e 30 minutos após o despertar da anestesia geral
|
|
Fluxo médio expiratório; as taxas de 25% FVC (MEF50)
Prazo: 3 meses antes da cirurgia e 10 e 30 minutos após o despertar da anestesia geral
|
MEF50 será medido com espirometria
|
3 meses antes da cirurgia e 10 e 30 minutos após o despertar da anestesia geral
|
|
Pico de fluxo expiratório (PFE)
Prazo: 3 meses antes da cirurgia e 10 e 30 minutos após o despertar da anestesia geral
|
O PFE será medido com espirometria
|
3 meses antes da cirurgia e 10 e 30 minutos após o despertar da anestesia geral
|
|
Impedância de entrada respiratória (Zrs)
Prazo: 3 meses antes da cirurgia e 10 e 30 minutos após o despertar da anestesia geral
|
Zrs será medido com oscilometria impulsiva
|
3 meses antes da cirurgia e 10 e 30 minutos após o despertar da anestesia geral
|
|
Componente resistivo (Rrs)
Prazo: 3 meses antes da cirurgia e 10 e 30 minutos após o despertar da anestesia geral
|
Rrs será medido com oscilometria impulsiva
|
3 meses antes da cirurgia e 10 e 30 minutos após o despertar da anestesia geral
|
|
Componente reativo (Xrs)
Prazo: 3 meses antes da cirurgia e 10 e 30 minutos após o despertar da anestesia geral
|
Xrs será medido com oscilometria impulsiva
|
3 meses antes da cirurgia e 10 e 30 minutos após o despertar da anestesia geral
|
|
Frequência ressonante (Fres)
Prazo: 3 meses antes da cirurgia e 10 e 30 minutos após o despertar da anestesia geral
|
Fres será medido com oscilometria impulsiva
|
3 meses antes da cirurgia e 10 e 30 minutos após o despertar da anestesia geral
|
|
Área de reatância (Ax)
Prazo: 3 meses antes da cirurgia e 10 e 30 minutos após o despertar da anestesia geral
|
Axe será medido com oscilometria impulsiva
|
3 meses antes da cirurgia e 10 e 30 minutos após o despertar da anestesia geral
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
8 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KO_bariatria
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .