Posouzení funkce plic ve vztahu k anestetikum používaným u pacientů podstupujících bariatrickou chirurgii
28. prosince 2024 aktualizováno: Radosław Owczuk, Medical University of Gdansk
Je známo, že po anestezii dochází k více či méně výraznému poškození funkce plic. Byla prokázána v pooperačním období jak u pacientů v celkové i regionální anestezii, u pacientů po intraabdominálních a povrchových výkonech, u pacientů s nadváhou i normální hmotností. Bylo také prokázáno, že při celkové anestezii inhalačním anestetikem sevofluranem dochází k o něco menšímu snížení parametrů funkce plic než při použití pouze intravenózních anestetik.
Účelem této studie je zhodnotit plicní funkce před indukcí a po probuzení z celkové anestezie v závislosti na inhalačním anestetiku používaném u obézních pacientů podstupujících bariatrickou operaci
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Karolina Obara, MD
- Telefonní číslo: 0048 58 349 32 80
- E-mail: kobara@uck.gda.pl
Studijní místa
-
-
-
Gdansk, Polsko
- Nábor
- University Clinical Center
-
Kontakt:
- Karolina Obara, MD
- Telefonní číslo: 0048 58 349 32 80
- E-mail: kobara@uck.gda.pl
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Obézní pacienti kvalifikovaní k bariatrické chirurgii.
Kritéria vyloučení:
Pacienti, kteří mají absolutní kontraindikace spirometrického vyšetření, tj.
- s aneuryzmaty aorty nebo mozkových tepen hrozících prasknutím po nedávné cévní operaci
- se zvýšeným intrakraniálním tlakem, po nedávném intrakraniálním krvácení nebo operaci hlavy v lebeční dutině
- po akutních stavech během 6 měsíců před operací, jako je mrtvice, infarkt myokardu, nestabilní angina pectoris, pneumotorax
- s nekontrolovanou hypertenzí
- po nedávné operaci oka nebo anamnéze odchlípení sítnice
- s hemoptýzou neznámé etiologie. A pacienti neschopní provádět spirometrická vyšetření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Celková anestezie s desfluranem
Pacienti podstupující anestezii pro bariatrickou operaci s desfluranem jako těkavou látkou.
|
Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin: pacienti, kterým bude provedena celková anestezie sevofluranem, a pacienti, kterým bude celková anestézie provedena desfluranem.
|
|
Experimentální: Celková anestezie sevofluranem
Pacienti podstupující anestezii pro bariatrickou operaci sevofluranem jako těkavou látkou.
|
Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin: pacienti, kterým bude provedena celková anestezie sevofluranem, a pacienti, kterým bude celková anestézie provedena desfluranem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srdeční frekvence (HR)
Časové okno: Nepřetržitě po celou dobu trvání anestezie
|
HR se bude měřit pomocí EKG v tepech za minutu
|
Nepřetržitě po celou dobu trvání anestezie
|
|
Pulzní oxymetrie (SpO2)
Časové okno: Nepřetržitě po celou dobu trvání anestezie
|
SpO2 bude měřeno světelnou spektrometrií perkutánním senzorem v %
|
Nepřetržitě po celou dobu trvání anestezie
|
|
CO2 na konci přílivu (etCO2)
Časové okno: Nepřetržitě po celou dobu trvání anestezie
|
etCO2 bude měřen kapnografií se senzorem infračerveného záření v mmHg.
Senzor bude připojen k dýchacímu okruhu.
|
Nepřetržitě po celou dobu trvání anestezie
|
|
Minimální alveolární koncentrace (MAC)
Časové okno: Nepřetržitě po celou dobu trvání anestezie
|
MAC bude měřena na základě koncentrace vydechovaného anestetického plynu v absolutních číslech
|
Nepřetržitě po celou dobu trvání anestezie
|
|
Bispektrální index (BIS)
Časové okno: Nepřetržitě po celou dobu trvání anestezie
|
BIS bude měřen monitorovacím systémem Covidien BIS v absolutních číslech
|
Nepřetržitě po celou dobu trvání anestezie
|
|
Vlak z pro (TOF)
Časové okno: Každé 2,5 minuty po celou dobu trvání anestezie
|
TOF se bude měřit v absolutních číslech
|
Každé 2,5 minuty po celou dobu trvání anestezie
|
|
Neinvazivní krevní tlak (NIBP)
Časové okno: Každých 5 minut po celou dobu trvání anestezie
|
NIBP bude měřen oscilometrickou metodou v mmHG
|
Každých 5 minut po celou dobu trvání anestezie
|
|
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: 3 měsíce před operací a 10 a 30 minut po propuštění z celkové anestezie
|
FVC bude měřeno spirometrií
|
3 měsíce před operací a 10 a 30 minut po propuštění z celkové anestezie
|
|
Objem, který byl vydechnut na konci první sekundy nuceného výdechu (FEV1)
Časové okno: 3 měsíce před operací a 10 a 30 minut po propuštění z celkové anestezie
|
FEV1 bude měřeno spirometrií
|
3 měsíce před operací a 10 a 30 minut po propuštění z celkové anestezie
|
|
Střední výdechový tok; sazby při 25 % FVC (MEF25)
Časové okno: 3 měsíce před operací a 10 a 30 minut po propuštění z celkové anestezie
|
MEF25 bude měřeno spirometrií
|
3 měsíce před operací a 10 a 30 minut po propuštění z celkové anestezie
|
|
Střední výdechový tok; sazby při 25 % FVC (50 MEF)
Časové okno: 3 měsíce před operací a 10 a 30 minut po propuštění z celkové anestezie
|
MEF50 bude měřeno spirometrií
|
3 měsíce před operací a 10 a 30 minut po propuštění z celkové anestezie
|
|
Špičkový výdechový průtok (PEF)
Časové okno: 3 měsíce před operací a 10 a 30 minut po propuštění z celkové anestezie
|
PEF bude měřena spirometrií
|
3 měsíce před operací a 10 a 30 minut po propuštění z celkové anestezie
|
|
Vstupní impedance dýchání (Zrs)
Časové okno: 3 měsíce před operací a 10 a 30 minut po propuštění z celkové anestezie
|
Zrs bude měřeno impulsní oscilometrií
|
3 měsíce před operací a 10 a 30 minut po propuštění z celkové anestezie
|
|
Odporová složka (Rrs)
Časové okno: 3 měsíce před operací a 10 a 30 minut po propuštění z celkové anestezie
|
Rrs bude měřeno impulsní oscilometrií
|
3 měsíce před operací a 10 a 30 minut po propuštění z celkové anestezie
|
|
Reaktivní složka (Xrs)
Časové okno: 3 měsíce před operací a 10 a 30 minut po propuštění z celkové anestezie
|
Xrs bude měřeno impulsní oscilometrií
|
3 měsíce před operací a 10 a 30 minut po propuštění z celkové anestezie
|
|
Rezonanční frekvence (Fres)
Časové okno: 3 měsíce před operací a 10 a 30 minut po propuštění z celkové anestezie
|
Fres bude měřen impulsní oscilometrií
|
3 měsíce před operací a 10 a 30 minut po propuštění z celkové anestezie
|
|
Oblast reaktance (Ax)
Časové okno: 3 měsíce před operací a 10 a 30 minut po propuštění z celkové anestezie
|
Sekera bude měřena impulsní oscilometrií
|
3 měsíce před operací a 10 a 30 minut po propuštění z celkové anestezie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
8. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KO_bariatria
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .