Valutazione della funzione polmonare in relazione all'anestetico utilizzato nei pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica
28 dicembre 2024 aggiornato da: Radosław Owczuk, Medical University of Gdansk
È noto che dopo l'anestesia si verifica una compromissione più o meno pronunciata della funzione polmonare. È stata dimostrata nel periodo postoperatorio sia in pazienti sottoposti ad anestesia generale che regionale, in pazienti sottoposti a procedure intraddominali e superficiali, in pazienti sovrappeso e normopeso. È stato inoltre dimostrato che quando l'anestesia generale viene eseguita con l'anestetico inalatorio sevoflurano, si verifica una riduzione leggermente inferiore dei parametri di funzionalità polmonare rispetto a quando vengono utilizzati solo anestetici endovenosi.
Lo scopo di questo studio è valutare la funzione polmonare prima dell'induzione e dopo il risveglio dall'anestesia generale a seconda dell'anestetico inalatorio utilizzato nei pazienti obesi sottoposti a chirurgia bariatrica
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Karolina Obara, MD
- Numero di telefono: 0048 58 349 32 80
- Email: kobara@uck.gda.pl
Luoghi di studio
-
-
-
Gdansk, Polonia
- Reclutamento
- University Clinical Center
-
Contatto:
- Karolina Obara, MD
- Numero di telefono: 0048 58 349 32 80
- Email: kobara@uck.gda.pl
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti obesi qualificati per la chirurgia bariatrica.
Criteri di esclusione:
Pazienti che presentano controindicazioni assolute all'esecuzione della spirometria, ovvero:
- con aneurismi dell'aorta o delle arterie cerebrali che minacciano di rottura, dopo un recente intervento chirurgico vascolare
- con aumento della pressione intracranica, dopo recente emorragia intracranica o intervento chirurgico alla testa all'interno della cavità cranica
- dopo condizioni acute nei 6 mesi precedenti l'intervento chirurgico come ictus, infarto miocardico, angina instabile, pneumotorace
- con ipertensione non controllata
- dopo un recente intervento chirurgico agli occhi o una storia di distacco della retina
- con emottisi ad eziologia sconosciuta. E pazienti che non sono in grado di eseguire test spirometrici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Anestesia generale con desflurano
Pazienti sottoposti ad anestesia per chirurgia bariatrica con desflurano come agente volatile.
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I pazienti saranno divisi in modo casuale in due gruppi: pazienti per i quali verrà eseguita l'anestesia generale con sevoflurano e pazienti per i quali verrà eseguita l'anestesia generale con desflurano.
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Sperimentale: Anestesia generale con sevoflurano
Pazienti sottoposti ad anestesia per chirurgia bariatrica con sevoflurano come agente volatile.
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I pazienti saranno divisi in modo casuale in due gruppi: pazienti per i quali verrà eseguita l'anestesia generale con sevoflurano e pazienti per i quali verrà eseguita l'anestesia generale con desflurano.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza cardiaca (FC)
Lasso di tempo: Continuamente durante tutta la durata dell'anestesia
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La frequenza cardiaca sarà misurata mediante ecg in battiti al minuto
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Continuamente durante tutta la durata dell'anestesia
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Pulsossimetria (SpO2)
Lasso di tempo: Continuamente durante tutta la durata dell'anestesia
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La SpO2 sarà misurata mediante sensore percutaneo con spettrometria di luce in %
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Continuamente durante tutta la durata dell'anestesia
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CO2 di fine marea (etCO2)
Lasso di tempo: Continuamente durante tutta la durata dell'anestesia
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L'etCO2 sarà misurata mediante capnografia con sensore di radiazione infrarossa in mmHg.
Il sensore sarà collegato al circuito respiratorio.
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Continuamente durante tutta la durata dell'anestesia
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Concentrazione alveolare minima (MAC)
Lasso di tempo: Continuamente durante tutta la durata dell'anestesia
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La MAC sarà misurata in base alla concentrazione di gas anestetico espirato in numeri assoluti
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Continuamente durante tutta la durata dell'anestesia
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Indice bispettrale (BIS)
Lasso di tempo: Continuamente durante tutta la durata dell'anestesia
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Il BIS sarà misurato con il sistema di monitoraggio Covidien BIS in numeri assoluti
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Continuamente durante tutta la durata dell'anestesia
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Treno di per (TOF)
Lasso di tempo: Ogni 2,5 minuti durante tutta la durata dell'anestesia
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Il TOF sarà misurato in numeri assoluti
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Ogni 2,5 minuti durante tutta la durata dell'anestesia
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Pressione arteriosa non invasiva (NIBP)
Lasso di tempo: Ogni 5 minuti durante tutta la durata dell'anestesia
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La NIBP sarà misurata con metodo oscillometrico in mmHG
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Ogni 5 minuti durante tutta la durata dell'anestesia
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Capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: 3 mesi prima dell'intervento e 10 e 30 minuti dopo il risveglio dall'anestesia generale
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La FVC sarà misurata con spirometria
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3 mesi prima dell'intervento e 10 e 30 minuti dopo il risveglio dall'anestesia generale
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Volume espirato alla fine del primo secondo di espirazione forzata (FEV1)
Lasso di tempo: 3 mesi prima dell'intervento e 10 e 30 minuti dopo il risveglio dall'anestesia generale
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Il FEV1 sarà misurato con spirometria
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3 mesi prima dell'intervento e 10 e 30 minuti dopo il risveglio dall'anestesia generale
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Flusso medio-espiratorio; le aliquote al 25% FVC (MEF25)
Lasso di tempo: 3 mesi prima dell'intervento e 10 e 30 minuti dopo il risveglio dall'anestesia generale
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MEF25 sarà misurato con spirometria
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3 mesi prima dell'intervento e 10 e 30 minuti dopo il risveglio dall'anestesia generale
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Flusso medio-espiratorio; le aliquote al 25% FVC (MEF50)
Lasso di tempo: 3 mesi prima dell'intervento e 10 e 30 minuti dopo il risveglio dall'anestesia generale
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MEF50 sarà misurato con spirometria
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3 mesi prima dell'intervento e 10 e 30 minuti dopo il risveglio dall'anestesia generale
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Picco di flusso espiratorio (PEF)
Lasso di tempo: 3 mesi prima dell'intervento e 10 e 30 minuti dopo il risveglio dall'anestesia generale
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Il PEF sarà misurato con spirometria
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3 mesi prima dell'intervento e 10 e 30 minuti dopo il risveglio dall'anestesia generale
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Impedenza di ingresso respiratoria (Zrs)
Lasso di tempo: 3 mesi prima dell'intervento e 10 e 30 minuti dopo il risveglio dall'anestesia generale
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Zrs sarà misurato con oscillometria impulsiva
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3 mesi prima dell'intervento e 10 e 30 minuti dopo il risveglio dall'anestesia generale
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Componente resistiva (Rrs)
Lasso di tempo: 3 mesi prima dell'intervento e 10 e 30 minuti dopo il risveglio dall'anestesia generale
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Le Rrs verranno misurate con oscillometria impulsiva
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3 mesi prima dell'intervento e 10 e 30 minuti dopo il risveglio dall'anestesia generale
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Componente reattivo (Xrs)
Lasso di tempo: 3 mesi prima dell'intervento e 10 e 30 minuti dopo il risveglio dall'anestesia generale
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Gli Xrs verranno misurati con oscillometria impulsiva
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3 mesi prima dell'intervento e 10 e 30 minuti dopo il risveglio dall'anestesia generale
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Frequenza di risonanza (Fres)
Lasso di tempo: 3 mesi prima dell'intervento e 10 e 30 minuti dopo il risveglio dall'anestesia generale
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Fres sarà misurato con oscillometria impulsiva
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3 mesi prima dell'intervento e 10 e 30 minuti dopo il risveglio dall'anestesia generale
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Area di reattanza (Ax)
Lasso di tempo: 3 mesi prima dell'intervento e 10 e 30 minuti dopo il risveglio dall'anestesia generale
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L'asse sarà misurato con oscillometria impulsiva
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3 mesi prima dell'intervento e 10 e 30 minuti dopo il risveglio dall'anestesia generale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
8 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KO_bariatria
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .