Evaluación de la función pulmonar en relación con el anestésico utilizado en pacientes sometidos a cirugía bariátrica
28 de diciembre de 2024 actualizado por: Radosław Owczuk, Medical University of Gdansk
Se sabe que después de la anestesia se produce una alteración más o menos pronunciada de la función pulmonar. Se ha demostrado en el postoperatorio tanto en pacientes sometidos a anestesia general como regional, en pacientes luego de procedimientos intraabdominales y superficiales, en pacientes con sobrepeso y normopeso. También se ha demostrado que cuando se realiza anestesia general con el anestésico inhalado sevoflurano, hay una reducción ligeramente menor en los parámetros de función pulmonar que cuando se usan solo anestésicos intravenosos.
El propósito de este estudio es evaluar la función pulmonar antes de la inducción y después del despertar de la anestesia general dependiendo del anestésico inhalatorio utilizado en pacientes obesos sometidos a cirugía bariátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Karolina Obara, MD
- Número de teléfono: 0048 58 349 32 80
- Correo electrónico: kobara@uck.gda.pl
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Gdansk, Polonia
- Reclutamiento
- University Clinical Center
-
Contacto:
- Karolina Obara, MD
- Número de teléfono: 0048 58 349 32 80
- Correo electrónico: kobara@uck.gda.pl
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes obesos calificados para cirugía bariátrica.
Criterios de exclusión:
Pacientes que tienen contraindicaciones absolutas para la prueba de espirometría, es decir:
- con aneurismas de la aorta o arterias cerebrales que amenazan con romperse, después de una cirugía vascular reciente
- con aumento de la presión intracraneal, después de una hemorragia intracraneal reciente o una cirugía de cabeza dentro de la cavidad craneal
- después de afecciones agudas dentro de los 6 meses anteriores a la cirugía, como accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, angina inestable, neumotórax
- con hipertensión no controlada
- después de una cirugía ocular reciente o antecedentes de desprendimiento de retina
- con hemoptisis de etiología desconocida. Y pacientes que no pueden realizar pruebas de espirometría.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Anestesia general con desflurano.
Pacientes sometidos a anestesia para cirugía bariátrica con desflurano como agente volátil.
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Los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos: pacientes a quienes se les realizará anestesia general con sevoflurano y pacientes a quienes se les realizará anestesia general con desflurano.
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Experimental: Anestesia general con sevoflurano.
Pacientes sometidos a anestesia para cirugía bariátrica con sevoflurano como agente volátil.
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Los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos: pacientes a quienes se les realizará anestesia general con sevoflurano y pacientes a quienes se les realizará anestesia general con desflurano.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia cardíaca (FC)
Periodo de tiempo: Continuamente durante toda la duración de la anestesia.
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La FC se medirá mediante un ECG en latidos por minuto.
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Continuamente durante toda la duración de la anestesia.
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Oximetría de pulso (SpO2)
Periodo de tiempo: Continuamente durante toda la duración de la anestesia.
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La SpO2 se medirá mediante un sensor percutáneo de espectrometría de luz en %
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Continuamente durante toda la duración de la anestesia.
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CO2 espiratorio final (etCO2)
Periodo de tiempo: Continuamente durante toda la duración de la anestesia.
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etCO2 se medirá mediante capnografía con sensor de radiación infrarroja en mmHg.
El sensor se conectará al circuito respiratorio.
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Continuamente durante toda la duración de la anestesia.
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Concentración alveolar mínima (MAC)
Periodo de tiempo: Continuamente durante toda la duración de la anestesia.
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La MAC se medirá en función de la concentración del gas anestésico exhalado en números absolutos.
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Continuamente durante toda la duración de la anestesia.
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Índice biespectral (BIS)
Periodo de tiempo: Continuamente durante toda la duración de la anestesia.
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BIS se medirá con el sistema de seguimiento Covidien BIS en números absolutos
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Continuamente durante toda la duración de la anestesia.
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Tren de para (TOF)
Periodo de tiempo: Cada 2,5 minutos durante toda la anestesia
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El TOF se medirá en números absolutos
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Cada 2,5 minutos durante toda la anestesia
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Presión arterial no invasiva (NIBP)
Periodo de tiempo: Cada 5 minutos durante toda la anestesia
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La NIBP se medirá con el método oscilométrico en mmHG.
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Cada 5 minutos durante toda la anestesia
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Capacidad vital forzada (FVC)
Periodo de tiempo: 3 meses antes de la cirugía y 10 y 30 minutos después de salir de la anestesia general.
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La FVC se medirá con espirometría.
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3 meses antes de la cirugía y 10 y 30 minutos después de salir de la anestesia general.
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Volumen espirado al final del primer segundo de espiración forzada (FEV1)
Periodo de tiempo: 3 meses antes de la cirugía y 10 y 30 minutos después de salir de la anestesia general.
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El FEV1 se medirá con espirometría
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3 meses antes de la cirugía y 10 y 30 minutos después de salir de la anestesia general.
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Flujo espiratorio medio; las tarifas al 25% FVC (MEF25)
Periodo de tiempo: 3 meses antes de la cirugía y 10 y 30 minutos después de salir de la anestesia general.
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MEF25 se medirá con espirometría
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3 meses antes de la cirugía y 10 y 30 minutos después de salir de la anestesia general.
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Flujo espiratorio medio; las tarifas al 25% FVC (MEF50)
Periodo de tiempo: 3 meses antes de la cirugía y 10 y 30 minutos después de salir de la anestesia general.
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MEF50 se medirá con espirometría
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3 meses antes de la cirugía y 10 y 30 minutos después de salir de la anestesia general.
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Flujo espiratorio máximo (PEF)
Periodo de tiempo: 3 meses antes de la cirugía y 10 y 30 minutos después de salir de la anestesia general.
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El PEF se medirá con espirometría.
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3 meses antes de la cirugía y 10 y 30 minutos después de salir de la anestesia general.
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Impedancia de entrada respiratoria (Zrs)
Periodo de tiempo: 3 meses antes de la cirugía y 10 y 30 minutos después de salir de la anestesia general.
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Zrs se medirá con oscilometría impulsiva
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3 meses antes de la cirugía y 10 y 30 minutos después de salir de la anestesia general.
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Componente resistivo (Rrs)
Periodo de tiempo: 3 meses antes de la cirugía y 10 y 30 minutos después de salir de la anestesia general.
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Rrs se medirá con oscilometría impulsiva
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3 meses antes de la cirugía y 10 y 30 minutos después de salir de la anestesia general.
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Componente reactivo (Xrs)
Periodo de tiempo: 3 meses antes de la cirugía y 10 y 30 minutos después de salir de la anestesia general.
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Xrs se medirá con oscilometría impulsiva
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3 meses antes de la cirugía y 10 y 30 minutos después de salir de la anestesia general.
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Frecuencia de resonancia (Fres)
Periodo de tiempo: 3 meses antes de la cirugía y 10 y 30 minutos después de salir de la anestesia general.
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Fres se medirá con oscilometría impulsiva.
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3 meses antes de la cirugía y 10 y 30 minutos después de salir de la anestesia general.
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Área de reactancia (Ax)
Periodo de tiempo: 3 meses antes de la cirugía y 10 y 30 minutos después de salir de la anestesia general.
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Ax se medirá con oscilometría impulsiva
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3 meses antes de la cirugía y 10 y 30 minutos después de salir de la anestesia general.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
8 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KO_bariatria
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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