Bedömning av lungfunktion i relation till bedövningsmedel som används hos patienter som genomgår bariatrisk kirurgi
28 december 2024 uppdaterad av: Radosław Owczuk, Medical University of Gdansk
Det är känt att mer eller mindre uttalad försämring av lungfunktionen uppstår efter anestesi. Det har visats under den postoperativa perioden hos både patienter som genomgår allmän och regional anestesi, hos patienter efter intraabdominala och ytliga ingrepp, hos överviktiga och normalviktiga patienter. Det har också visat sig att när generell anestesi utförs med inhalationsbedövningsmedlet sevofluran sker en något mindre minskning av lungfunktionsparametrar än när enbart intravenösa anestetika används.
Syftet med denna studie är att utvärdera lungfunktionen före induktion och efter uppvaknande från narkos beroende på det inhalationsbedövningsmedel som används hos överviktiga patienter som genomgår bariatrisk kirurgi
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Karolina Obara, MD
- Telefonnummer: 0048 58 349 32 80
- E-post: kobara@uck.gda.pl
Studieorter
-
-
-
Gdansk, Polen
- Rekrytering
- University Clinical Center
-
Kontakt:
- Karolina Obara, MD
- Telefonnummer: 0048 58 349 32 80
- E-post: kobara@uck.gda.pl
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Överviktiga patienter kvalificerade för bariatrisk kirurgi.
Uteslutningskriterier:
Patienter som har absoluta kontraindikationer för spirometritestning, dvs.
- med aneurysm i aorta eller cerebrala artärer som hotar att brista, efter nyligen genomförd kärlkirurgi
- med ökat intrakraniellt tryck, efter nyligen genomförd intrakraniell blödning eller huvudoperation i kranialhålan
- efter akuta tillstånd inom 6 månader före operation såsom stroke, hjärtinfarkt, instabil angina, pneumothorax
- med okontrollerad hypertoni
- efter en nyligen genomförd ögonoperation eller en historia av näthinneavlossning
- med hemoptys av okänd etiologi. Och patienter som inte kan utföra spirometritestning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Generell anestesi med desfluran
Patienter som genomgår anestesi för överviktskirurgi med desfluran som ett flyktigt medel.
|
Patienterna kommer att delas slumpmässigt in i två grupper: patienter för vilka generell anestesi kommer att utföras med sevofluran och patienter för vilka generell anestesi kommer att utföras med desfluran.
|
|
Experimentell: Generell anestesi med sevofluran
Patienter som genomgår anestesi för överviktskirurgi med sevofluran som ett flyktigt medel.
|
Patienterna kommer att delas slumpmässigt in i två grupper: patienter för vilka generell anestesi kommer att utföras med sevofluran och patienter för vilka generell anestesi kommer att utföras med desfluran.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Puls (HR)
Tidsram: Kontinuerligt under hela anestesin
|
HR kommer att mätas med EKG i slag per minut
|
Kontinuerligt under hela anestesin
|
|
Pulsoximetri (SpO2)
Tidsram: Kontinuerligt under hela anestesin
|
SpO2 kommer att mätas med ljusspektrometri perkutan sensor i %
|
Kontinuerligt under hela anestesin
|
|
Sluttidvatten CO2 (etCO2)
Tidsram: Kontinuerligt under hela anestesin
|
etCO2 kommer att mätas med kapnografi med infraröd strålningssensor i mmHg.
Sensorn kommer att kopplas till andningskretsen.
|
Kontinuerligt under hela anestesin
|
|
Minsta alveolära koncentration (MAC)
Tidsram: Kontinuerligt under hela anestesin
|
MAC kommer att mätas baserat på utandad narkosgaskoncentration i absoluta tal
|
Kontinuerligt under hela anestesin
|
|
Bispektralt index (BIS)
Tidsram: Kontinuerligt under hela anestesin
|
BIS kommer att mätas med Covidien BIS övervakningssystem i absoluta tal
|
Kontinuerligt under hela anestesin
|
|
Tåg för (TOF)
Tidsram: Var 2,5 minut under hela anestesin
|
TOF kommer att mätas i absoluta tal
|
Var 2,5 minut under hela anestesin
|
|
Icke-invasivt blodtryck (NIBP)
Tidsram: Var 5:e minut under hela anestesin
|
NIBP kommer att mätas med oscillometrisk metod i mmHG
|
Var 5:e minut under hela anestesin
|
|
Forcerad vitalkapacitet (FVC)
Tidsram: 3 månader före operationen och 10 och 30 minuter efter uppkomsten från allmän anestesi
|
FVC kommer att mätas med spirometri
|
3 månader före operationen och 10 och 30 minuter efter uppkomsten från allmän anestesi
|
|
Volym som har andats ut i slutet av den första sekunden av forcerad expiration (FEV1)
Tidsram: 3 månader före operationen och 10 och 30 minuter efter uppkomsten från allmän anestesi
|
FEV1 kommer att mätas med spirometri
|
3 månader före operationen och 10 och 30 minuter efter uppkomsten från allmän anestesi
|
|
Mittexpiratoriskt flöde; kurserna på 25 % FVC (MEF25)
Tidsram: 3 månader före operationen och 10 och 30 minuter efter uppkomsten från allmän anestesi
|
MEF25 kommer att mätas med spirometri
|
3 månader före operationen och 10 och 30 minuter efter uppkomsten från allmän anestesi
|
|
Mittexpiratoriskt flöde; priserna på 25 % FVC (MEF50)
Tidsram: 3 månader före operationen och 10 och 30 minuter efter uppkomsten från allmän anestesi
|
MEF50 kommer att mätas med spirometri
|
3 månader före operationen och 10 och 30 minuter efter uppkomsten från allmän anestesi
|
|
Peak expiratory flow (PEF)
Tidsram: 3 månader före operationen och 10 och 30 minuter efter uppkomsten från allmän anestesi
|
PEF kommer att mätas med spirometri
|
3 månader före operationen och 10 och 30 minuter efter uppkomsten från allmän anestesi
|
|
Respiratorisk ingångsimpedans (Zrs)
Tidsram: 3 månader före operationen och 10 och 30 minuter efter uppkomsten från allmän anestesi
|
Zrs kommer att mätas med impulsoscillometri
|
3 månader före operationen och 10 och 30 minuter efter uppkomsten från allmän anestesi
|
|
Resistiv komponent (Rrs)
Tidsram: 3 månader före operationen och 10 och 30 minuter efter uppkomsten från allmän anestesi
|
Rrs kommer att mätas med impulsoscillometri
|
3 månader före operationen och 10 och 30 minuter efter uppkomsten från allmän anestesi
|
|
Reaktiv komponent (Xrs)
Tidsram: 3 månader före operationen och 10 och 30 minuter efter uppkomsten från allmän anestesi
|
Xrs kommer att mätas med impulsoscillometri
|
3 månader före operationen och 10 och 30 minuter efter uppkomsten från allmän anestesi
|
|
Resonansfrekvens (Fres)
Tidsram: 3 månader före operationen och 10 och 30 minuter efter uppkomsten från allmän anestesi
|
Fres kommer att mätas med impulsoscillometri
|
3 månader före operationen och 10 och 30 minuter efter uppkomsten från allmän anestesi
|
|
Reaktansområde (Axe)
Tidsram: 3 månader före operationen och 10 och 30 minuter efter uppkomsten från allmän anestesi
|
Axe kommer att mätas med impulsoscillometri
|
3 månader före operationen och 10 och 30 minuter efter uppkomsten från allmän anestesi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
8 januari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2024
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KO_bariatria
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .