Оценка функции легких в зависимости от анестетика, используемого у пациентов, перенесших бариатрическую хирургию
28 декабря 2024 г. обновлено: Radosław Owczuk, Medical University of Gdansk
Известно, что после анестезии возникает более или менее выраженное нарушение легочной функции. Это было продемонстрировано в послеоперационном периоде как у больных, перенесших общую, так и регионарную анестезию, у больных после внутрибрюшных и поверхностных вмешательств, у больных с избыточной и нормальной массой тела. Показано также, что при проведении общей анестезии ингаляционным анестетиком севофлюраном наблюдается несколько меньшее снижение показателей функции легких, чем при использовании только внутривенных анестетиков.
Цель этого исследования — оценить функцию легких до индукции и после пробуждения от общей анестезии в зависимости от ингаляционного анестетика, используемого у пациентов с ожирением, перенесших бариатрическую операцию.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Karolina Obara, MD
- Номер телефона: 0048 58 349 32 80
- Электронная почта: kobara@uck.gda.pl
Места учебы
-
-
-
Gdansk, Польша
- Рекрутинг
- University Clinical Center
-
Контакт:
- Karolina Obara, MD
- Номер телефона: 0048 58 349 32 80
- Электронная почта: kobara@uck.gda.pl
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ожирением имеют право на бариатрическую хирургию.
Критерии исключения:
Пациенты, имеющие абсолютные противопоказания к проведению спирометрии, а именно:
- при аневризмах аорты или мозговых артерий, угрожающих разрывом, после недавней сосудистой операции
- при повышенном внутричерепном давлении, после недавнего внутричерепного кровотечения или операции на голове в полости черепа
- после острых состояний в течение 6 месяцев до операции, таких как инсульт, инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, пневмоторакс
- при неконтролируемой гипертонии
- после недавней операции на глазу или отслойки сетчатки в анамнезе
- с кровохарканьем неясной этиологии. И пациенты, неспособные выполнить спирометрическое тестирование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Общая анестезия десфлюраном
Пациенты, подвергающиеся анестезии при бариатрической хирургии с использованием десфлурана в качестве летучего агента.
|
Пациенты будут случайным образом разделены на две группы: пациенты, которым будет проводиться общая анестезия севофлураном, и пациенты, которым будет проводиться общая анестезия десфлюраном.
|
|
Экспериментальный: Общая анестезия севофлураном
Пациенты, перенесшие анестезию при бариатрической хирургии с севофлураном в качестве летучего агента.
|
Пациенты будут случайным образом разделены на две группы: пациенты, которым будет проводиться общая анестезия севофлураном, и пациенты, которым будет проводиться общая анестезия десфлюраном.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердечных сокращений (ЧСС)
Временное ограничение: Непрерывно в течение всего периода анестезии
|
ЧСС будет измеряться по ЭКГ в ударах в минуту.
|
Непрерывно в течение всего периода анестезии
|
|
Пульсоксиметрия (SpO2)
Временное ограничение: Непрерывно в течение всего периода анестезии
|
SpO2 будет измеряться чрескожным датчиком световой спектрометрии в %.
|
Непрерывно в течение всего периода анестезии
|
|
CO2 в конце выдоха (etCO2)
Временное ограничение: Непрерывно в течение всего периода анестезии
|
etCO2 будет измеряться методом капнографии с помощью датчика инфракрасного излучения в мм рт. ст.
Датчик будет прикреплен к дыхательному контуру.
|
Непрерывно в течение всего периода анестезии
|
|
Минимальная альвеолярная концентрация (МАК)
Временное ограничение: Непрерывно в течение всего периода анестезии
|
МАК будет измеряться на основе концентрации анестезирующего газа в выдыхаемом воздухе в абсолютных цифрах.
|
Непрерывно в течение всего периода анестезии
|
|
Биспектральный индекс (BIS)
Временное ограничение: Непрерывно в течение всего периода анестезии
|
BIS будет измеряться с помощью системы мониторинга Covidien BIS в абсолютных цифрах.
|
Непрерывно в течение всего периода анестезии
|
|
Поезд для (TOF)
Временное ограничение: Каждые 2,5 минуты в течение всего периода анестезии.
|
TOF будет измеряться в абсолютных числах.
|
Каждые 2,5 минуты в течение всего периода анестезии.
|
|
Неинвазивное артериальное давление (НИАД)
Временное ограничение: Каждые 5 минут в течение всего периода анестезии.
|
НИАД будет измеряться осциллометрическим методом в мм рт.ст.
|
Каждые 5 минут в течение всего периода анестезии.
|
|
Форсированная жизненная емкость (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: За 3 месяца до операции и через 10 и 30 минут после выхода из наркоза.
|
ФЖЕЛ будет измеряться с помощью спирометрии.
|
За 3 месяца до операции и через 10 и 30 минут после выхода из наркоза.
|
|
Объем выдоха в конце первой секунды форсированного выдоха (ОФВ1)
Временное ограничение: За 3 месяца до операции и через 10 и 30 минут после выхода из наркоза.
|
ОФВ1 будет измеряться с помощью спирометрии.
|
За 3 месяца до операции и через 10 и 30 минут после выхода из наркоза.
|
|
Поток в середине выдоха; ставки по ставке 25% FVC (MEF25)
Временное ограничение: За 3 месяца до операции и через 10 и 30 минут после выхода из наркоза.
|
MEF25 будет измеряться с помощью спирометрии.
|
За 3 месяца до операции и через 10 и 30 минут после выхода из наркоза.
|
|
Поток в середине выдоха; ставки по ставке 25% FVC (MEF50)
Временное ограничение: За 3 месяца до операции и через 10 и 30 минут после выхода из наркоза.
|
MEF50 будет измеряться с помощью спирометрии.
|
За 3 месяца до операции и через 10 и 30 минут после выхода из наркоза.
|
|
Пиковая скорость выдоха (ПСВ)
Временное ограничение: За 3 месяца до операции и через 10 и 30 минут после выхода из наркоза.
|
ПСВ будет измеряться с помощью спирометрии.
|
За 3 месяца до операции и через 10 и 30 минут после выхода из наркоза.
|
|
Входное сопротивление дыхания (Zrs)
Временное ограничение: За 3 месяца до операции и через 10 и 30 минут после выхода из наркоза.
|
Zrs будет измеряться импульсной осциллометрией.
|
За 3 месяца до операции и через 10 и 30 минут после выхода из наркоза.
|
|
Резистивный компонент (Rrs)
Временное ограничение: За 3 месяца до операции и через 10 и 30 минут после выхода из наркоза.
|
Rrs будет измеряться с помощью импульсной осциллометрии.
|
За 3 месяца до операции и через 10 и 30 минут после выхода из наркоза.
|
|
Реактивный компонент (Xrs)
Временное ограничение: За 3 месяца до операции и через 10 и 30 минут после выхода из наркоза.
|
Xrs будет измеряться с помощью импульсной осциллометрии.
|
За 3 месяца до операции и через 10 и 30 минут после выхода из наркоза.
|
|
Резонансная частота (Fres)
Временное ограничение: За 3 месяца до операции и через 10 и 30 минут после выхода из наркоза.
|
Fres будет измеряться с помощью импульсной осциллометрии.
|
За 3 месяца до операции и через 10 и 30 минут после выхода из наркоза.
|
|
Площадь реактивного сопротивления (Ax)
Временное ограничение: За 3 месяца до операции и через 10 и 30 минут после выхода из наркоза.
|
Ax будет измеряться с помощью импульсной осциллометрии.
|
За 3 месяца до операции и через 10 и 30 минут после выхода из наркоза.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
8 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KO_bariatria
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .