Vurdering av lungefunksjon i forhold til narkosemiddelet som brukes hos pasienter som gjennomgår fedmekirurgi
28. desember 2024 oppdatert av: Radosław Owczuk, Medical University of Gdansk
Det er kjent at mer eller mindre uttalt svekkelse av lungefunksjonen oppstår etter anestesi. Det er påvist i den postoperative perioden både hos pasienter som gjennomgår generell og regional anestesi, hos pasienter etter intraabdominale og overfladiske prosedyrer, hos overvektige og normalvektige pasienter. Det er også vist at når generell anestesi utføres med inhalasjonsanestesimidlet sevofluran, er det noe mindre reduksjon i lungefunksjonsparametere enn når det kun brukes intravenøse anestesimidler.
Formålet med denne studien er å evaluere lungefunksjonen før induksjon og etter oppvåkning fra generell anestesi avhengig av inhalasjonsbedøvelsen som brukes hos overvektige pasienter som gjennomgår fedmekirurgi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Karolina Obara, MD
- Telefonnummer: 0048 58 349 32 80
- E-post: kobara@uck.gda.pl
Studiesteder
-
-
-
Gdansk, Polen
- Rekruttering
- University Clinical Center
-
Ta kontakt med:
- Karolina Obara, MD
- Telefonnummer: 0048 58 349 32 80
- E-post: kobara@uck.gda.pl
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Overvektige pasienter er kvalifisert for fedmekirurgi.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som har absolutte kontraindikasjoner for spirometritesting, dvs.
- med aneurismer i aorta eller cerebrale arterier som truer med å briste, etter nylig vaskulær kirurgi
- med økt intrakranielt trykk, etter nylig intrakraniell blødning eller hodeoperasjon i kraniehulen
- etter akutte tilstander innen 6 måneder før operasjon som slag, hjerteinfarkt, ustabil angina, pneumothorax
- med ukontrollert hypertensjon
- etter nylig øyeoperasjon eller en historie med netthinneløsning
- med hemoptyse av ukjent etiologi. Og pasienter som ikke kan utføre spirometritesting
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Generell anestesi med desfluran
Pasienter som gjennomgår anestesi for fedmekirurgi med desfluran som et flyktig middel.
|
Pasienter vil bli tilfeldig delt inn i to grupper: pasienter for hvilke generell anestesi vil bli utført med sevofluran og pasienter for hvem generell anestesi vil bli utført med desfluran.
|
|
Eksperimentell: Generell anestesi med sevofluran
Pasienter som gjennomgår anestesi for fedmekirurgi med sevofluran som et flyktig middel.
|
Pasienter vil bli tilfeldig delt inn i to grupper: pasienter for hvilke generell anestesi vil bli utført med sevofluran og pasienter for hvem generell anestesi vil bli utført med desfluran.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: Kontinuerlig under hele anestesiens varighet
|
HR vil bli målt ved EKG i slag per minutt
|
Kontinuerlig under hele anestesiens varighet
|
|
Pulsoksymetri (SpO2)
Tidsramme: Kontinuerlig under hele anestesiens varighet
|
SpO2 vil bli målt med lysspektrometri perkutan sensor i %
|
Kontinuerlig under hele anestesiens varighet
|
|
Slutt tidevanns CO2 (etCO2)
Tidsramme: Kontinuerlig under hele anestesiens varighet
|
etCO2 vil bli målt ved kapnografi med infrarød strålingssensor i mmHg.
Sensoren kobles til pustekretsen.
|
Kontinuerlig under hele anestesiens varighet
|
|
Minimum alveolær konsentrasjon (MAC)
Tidsramme: Kontinuerlig under hele anestesiens varighet
|
MAC vil bli målt basert på utåndet anestesigasskonsentrasjon i absolutte tall
|
Kontinuerlig under hele anestesiens varighet
|
|
Bispektral indeks (BIS)
Tidsramme: Kontinuerlig under hele anestesiens varighet
|
BIS vil bli målt med Covidien BIS overvåkingssystem i absolutte tall
|
Kontinuerlig under hele anestesiens varighet
|
|
Tog av for (TOF)
Tidsramme: Hvert 2,5 minutt under hele anestesiens varighet
|
TOF vil bli målt i absolutte tall
|
Hvert 2,5 minutt under hele anestesiens varighet
|
|
Ikke-invasivt blodtrykk (NIBP)
Tidsramme: Hvert 5. minutt under hele anestesiens varighet
|
NIBP vil bli målt med oscillometrisk metode i mmHG
|
Hvert 5. minutt under hele anestesiens varighet
|
|
Forsert vitalkapasitet (FVC)
Tidsramme: 3 måneder før operasjonen og 10 og 30 minutter etter utbruddet fra generell anestesi
|
FVC vil bli målt med spirometri
|
3 måneder før operasjonen og 10 og 30 minutter etter utbruddet fra generell anestesi
|
|
Volum som har blitt pustet ut ved slutten av det første sekundet med tvungen ekspirasjon (FEV1)
Tidsramme: 3 måneder før operasjonen og 10 og 30 minutter etter utbruddet fra generell anestesi
|
FEV1 vil bli målt med spirometri
|
3 måneder før operasjonen og 10 og 30 minutter etter utbruddet fra generell anestesi
|
|
Midt-ekspiratorisk flyt; prisene på 25 % FVC (MEF25)
Tidsramme: 3 måneder før operasjonen og 10 og 30 minutter etter utbruddet fra generell anestesi
|
MEF25 vil bli målt med spirometri
|
3 måneder før operasjonen og 10 og 30 minutter etter utbruddet fra generell anestesi
|
|
Midt-ekspiratorisk flyt; prisene på 25 % FVC (MEF50)
Tidsramme: 3 måneder før operasjonen og 10 og 30 minutter etter utbruddet fra generell anestesi
|
MEF50 vil bli målt med spirometri
|
3 måneder før operasjonen og 10 og 30 minutter etter utbruddet fra generell anestesi
|
|
Topp ekspirasjonsstrøm (PEF)
Tidsramme: 3 måneder før operasjonen og 10 og 30 minutter etter utbruddet fra generell anestesi
|
PEF vil bli målt med spirometri
|
3 måneder før operasjonen og 10 og 30 minutter etter utbruddet fra generell anestesi
|
|
Respirasjonsinngangsimpedans (Zrs)
Tidsramme: 3 måneder før operasjonen og 10 og 30 minutter etter utbruddet fra generell anestesi
|
Zrs vil bli målt med impulsoscillometri
|
3 måneder før operasjonen og 10 og 30 minutter etter utbruddet fra generell anestesi
|
|
Resistiv komponent (Rrs)
Tidsramme: 3 måneder før operasjonen og 10 og 30 minutter etter utbruddet fra generell anestesi
|
Rrs vil bli målt med impulsoscillometri
|
3 måneder før operasjonen og 10 og 30 minutter etter utbruddet fra generell anestesi
|
|
Reaktiv komponent (Xrs)
Tidsramme: 3 måneder før operasjonen og 10 og 30 minutter etter utbruddet fra generell anestesi
|
Xrs vil bli målt med impulsoscillometri
|
3 måneder før operasjonen og 10 og 30 minutter etter utbruddet fra generell anestesi
|
|
Resonansfrekvens (Fres)
Tidsramme: 3 måneder før operasjonen og 10 og 30 minutter etter utbruddet fra generell anestesi
|
Fres vil bli målt med impulsoscillometri
|
3 måneder før operasjonen og 10 og 30 minutter etter utbruddet fra generell anestesi
|
|
Reaktansområde (Axe)
Tidsramme: 3 måneder før operasjonen og 10 og 30 minutter etter utbruddet fra generell anestesi
|
Øks vil bli målt med impulsoscillometri
|
3 måneder før operasjonen og 10 og 30 minutter etter utbruddet fra generell anestesi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
8. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KO_bariatria
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .