Vurdering af lungefunktion i forhold til det anæstesimiddel, der anvendes hos patienter, der gennemgår fedmekirurgi
28. december 2024 opdateret af: Radosław Owczuk, Medical University of Gdansk
Det er kendt, at der opstår mere eller mindre udtalt svækkelse af lungefunktionen efter anæstesi. Det er blevet påvist i den postoperative periode hos både patienter, der gennemgår generel og regional anæstesi, hos patienter efter intraabdominale og overfladiske procedurer, hos overvægtige og normalvægtige patienter. Det er også påvist, at når der udføres generel anæstesi med inhalationsbedøvelsesmidlet sevofluran, er der en lidt mindre reduktion i lungefunktionsparametre, end når der kun anvendes intravenøse anæstetika.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere lungefunktionen før induktion og efter opvågning fra generel anæstesi afhængigt af den inhalationsbedøvelse, der anvendes til overvægtige patienter, der gennemgår fedmekirurgi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Karolina Obara, MD
- Telefonnummer: 0048 58 349 32 80
- E-mail: kobara@uck.gda.pl
Studiesteder
-
-
-
Gdansk, Polen
- Rekruttering
- University Clinical Center
-
Kontakt:
- Karolina Obara, MD
- Telefonnummer: 0048 58 349 32 80
- E-mail: kobara@uck.gda.pl
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Overvægtige patienter kvalificerede til fedmekirurgi.
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der har absolut kontraindikationer til spirometritestning, dvs.
- med aneurismer i aorta eller cerebrale arterier, der truer med at briste, efter nylig karkirurgi
- med øget intrakranielt tryk, efter nylig intrakraniel blødning eller hovedoperation i kraniehulen
- efter akutte tilstande inden for 6 måneder før operationen såsom slagtilfælde, myokardieinfarkt, ustabil angina, pneumothorax
- med ukontrolleret hypertension
- efter nylig øjenoperation eller en historie med nethindeløsning
- med hæmotyse af ukendt ætiologi. Og patienter, der ikke er i stand til at udføre spirometritestning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Generel anæstesi med desfluran
Patienter, der gennemgår anæstesi til fedmekirurgi med desfluran som et flygtigt middel.
|
Patienter vil blive tilfældigt opdelt i to grupper: patienter, for hvem generel anæstesi vil blive udført med sevofluran og patienter, for hvem generel anæstesi vil blive udført med desfluran.
|
|
Eksperimentel: Generel anæstesi med sevofluran
Patienter, der gennemgår anæstesi til fedmekirurgi med sevofluran som et flygtigt middel.
|
Patienter vil blive tilfældigt opdelt i to grupper: patienter, for hvem generel anæstesi vil blive udført med sevofluran og patienter, for hvem generel anæstesi vil blive udført med desfluran.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls (HR)
Tidsramme: Kontinuerligt under hele anæstesiens varighed
|
HR vil blive målt ved EKG i slag pr. minut
|
Kontinuerligt under hele anæstesiens varighed
|
|
Pulsoximetri (SpO2)
Tidsramme: Kontinuerligt under hele anæstesiens varighed
|
SpO2 vil blive målt med lysspektrometri perkutan sensor i %
|
Kontinuerligt under hele anæstesiens varighed
|
|
Sluttidevands-CO2 (etCO2)
Tidsramme: Kontinuerligt under hele anæstesiens varighed
|
etCO2 vil blive målt ved kapnografi med infrarød strålingssensor i mmHg.
Sensoren vil blive tilsluttet åndedrætskredsløbet.
|
Kontinuerligt under hele anæstesiens varighed
|
|
Minimum alveolær koncentration (MAC)
Tidsramme: Kontinuerligt under hele anæstesiens varighed
|
MAC vil blive målt baseret på udåndet anæstesigas koncentration i absolutte tal
|
Kontinuerligt under hele anæstesiens varighed
|
|
Bispektralt indeks (BIS)
Tidsramme: Kontinuerligt under hele anæstesiens varighed
|
BIS vil blive målt med Covidien BIS overvågningssystem i absolutte tal
|
Kontinuerligt under hele anæstesiens varighed
|
|
Tog af for (TOF)
Tidsramme: Hvert 2,5 minut under hele anæstesiens varighed
|
TOF vil blive målt i absolutte tal
|
Hvert 2,5 minut under hele anæstesiens varighed
|
|
Ikke-invasivt blodtryk (NIBP)
Tidsramme: Hvert 5. minut under hele anæstesiens varighed
|
NIBP vil blive målt med oscillometrisk metode i mmHG
|
Hvert 5. minut under hele anæstesiens varighed
|
|
Forceret vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: 3 måneder før operationen og 10 og 30 minutter efter fremkomsten fra generel anæstesi
|
FVC vil blive målt med spirometri
|
3 måneder før operationen og 10 og 30 minutter efter fremkomsten fra generel anæstesi
|
|
Volumen, der er blevet udåndet i slutningen af det første sekund af tvungen ekspiration (FEV1)
Tidsramme: 3 måneder før operationen og 10 og 30 minutter efter fremkomsten fra generel anæstesi
|
FEV1 vil blive målt med spirometri
|
3 måneder før operationen og 10 og 30 minutter efter fremkomsten fra generel anæstesi
|
|
Mid-ekspiratorisk flow; satserne ved 25 % FVC (MEF25)
Tidsramme: 3 måneder før operationen og 10 og 30 minutter efter fremkomsten fra generel anæstesi
|
MEF25 vil blive målt med spirometri
|
3 måneder før operationen og 10 og 30 minutter efter fremkomsten fra generel anæstesi
|
|
Mid-ekspiratorisk flow; satserne ved 25 % FVC (MEF50)
Tidsramme: 3 måneder før operationen og 10 og 30 minutter efter fremkomsten fra generel anæstesi
|
MEF50 vil blive målt med spirometri
|
3 måneder før operationen og 10 og 30 minutter efter fremkomsten fra generel anæstesi
|
|
Peak ekspiratorisk flow (PEF)
Tidsramme: 3 måneder før operationen og 10 og 30 minutter efter fremkomsten fra generel anæstesi
|
PEF vil blive målt med spirometri
|
3 måneder før operationen og 10 og 30 minutter efter fremkomsten fra generel anæstesi
|
|
Respiratorisk indgangsimpedans (Zrs)
Tidsramme: 3 måneder før operationen og 10 og 30 minutter efter fremkomsten fra generel anæstesi
|
Zrs vil blive målt med impulsoscillometri
|
3 måneder før operationen og 10 og 30 minutter efter fremkomsten fra generel anæstesi
|
|
Resistiv komponent (Rrs)
Tidsramme: 3 måneder før operationen og 10 og 30 minutter efter fremkomsten fra generel anæstesi
|
Rrs vil blive målt med impulsoscillometri
|
3 måneder før operationen og 10 og 30 minutter efter fremkomsten fra generel anæstesi
|
|
Reaktiv komponent (Xrs)
Tidsramme: 3 måneder før operationen og 10 og 30 minutter efter fremkomsten fra generel anæstesi
|
Xrs vil blive målt med impulsoscillometri
|
3 måneder før operationen og 10 og 30 minutter efter fremkomsten fra generel anæstesi
|
|
Resonansfrekvens (Fres)
Tidsramme: 3 måneder før operationen og 10 og 30 minutter efter fremkomsten fra generel anæstesi
|
Fres vil blive målt med impulsoscillometri
|
3 måneder før operationen og 10 og 30 minutter efter fremkomsten fra generel anæstesi
|
|
Reaktansområde (Axe)
Tidsramme: 3 måneder før operationen og 10 og 30 minutter efter fremkomsten fra generel anæstesi
|
Axe vil blive målt med impulsoscillometri
|
3 måneder før operationen og 10 og 30 minutter efter fremkomsten fra generel anæstesi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
8. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. december 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KO_bariatria
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .