Keuhkojen toiminnan arviointi suhteessa anestesiaan, jota käytetään potilailla, joille tehdään bariatrinen leikkaus
lauantai 28. joulukuuta 2024 päivittänyt: Radosław Owczuk, Medical University of Gdansk
Tiedetään, että anestesian jälkeen esiintyy enemmän tai vähemmän ilmeistä keuhkojen toiminnan heikkenemistä. Se on osoitettu leikkauksen jälkeisenä aikana sekä yleis- että aluepuudutuksen saaneilla potilailla, vatsansisäisten ja pinnallisten toimenpiteiden jälkeen sekä ylipainoisilla ja normaalipainoisilla potilailla. On myös osoitettu, että kun yleisanestesia suoritetaan inhalaatioanestesialla sevofluraanilla, keuhkojen toimintaparametrit pienenevät hieman vähemmän kuin käytettäessä vain suonensisäisiä anestesia-aineita.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida keuhkojen toimintaa ennen induktiota ja yleisanestesiaan heräämisen jälkeen riippuen inhalaatiopuudutuksesta, jota käytetään lihavilla potilailla, joille tehdään bariatrinen leikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Karolina Obara, MD
- Puhelinnumero: 0048 58 349 32 80
- Sähköposti: kobara@uck.gda.pl
Opiskelupaikat
-
-
-
Gdansk, Puola
- Rekrytointi
- University Clinical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Karolina Obara, MD
- Puhelinnumero: 0048 58 349 32 80
- Sähköposti: kobara@uck.gda.pl
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Liikalihavat potilaat kelpuutettiin bariatriseen leikkaukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on ehdottomia vasta-aiheita spirometriatutkimukselle, esim.
- aortan tai aivovaltimoiden aneurysma, joka uhkaa repeytyä äskettäin tehdyn verisuonileikkauksen jälkeen
- lisääntynyt kallonsisäinen paine äskettäin kallonsisäisen verenvuodon tai pään leikkauksen jälkeen kalloontelossa
- akuuttien tilojen jälkeen 6 kuukauden sisällä ennen leikkausta, kuten aivohalvaus, sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, ilmarinta
- joilla on hallitsematon verenpaine
- äskettäisen silmäleikkauksen tai verkkokalvon irtoamisen jälkeen
- tuntemattoman etiologian hemoptysis. Ja potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan spirometriatestausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yleisanestesia desfluraanilla
Potilaat, joille tehdään anestesia bariatrisessa leikkauksessa desfluraanin ollessa haihtuva aine.
|
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: potilaat, joille tehdään yleisanestesia sevofluraanilla ja potilaat, joille tehdään yleisanestesia desfluraanilla.
|
|
Kokeellinen: Yleisanestesia sevofluraanilla
Potilaat, joille tehdään anestesia bariatrisessa leikkauksessa sevofluraanin ollessa haihtuva aine.
|
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: potilaat, joille tehdään yleisanestesia sevofluraanilla ja potilaat, joille tehdään yleisanestesia desfluraanilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke (HR)
Aikaikkuna: Jatkuvasti koko anestesian ajan
|
HR mitataan EKG:llä lyönteinä minuutissa
|
Jatkuvasti koko anestesian ajan
|
|
Pulssioksimetria (SpO2)
Aikaikkuna: Jatkuvasti koko anestesian ajan
|
SpO2 mitataan valospektrometrialla perkutaanisella anturilla %
|
Jatkuvasti koko anestesian ajan
|
|
Vuoroveden loppu CO2 (etCO2)
Aikaikkuna: Jatkuvasti koko anestesian ajan
|
etCO2 mitataan kapnografialla infrapunasäteilyanturilla yksikössä mmHg.
Anturi kiinnitetään hengityspiiriin.
|
Jatkuvasti koko anestesian ajan
|
|
Pienin alveolaarinen pitoisuus (MAC)
Aikaikkuna: Jatkuvasti koko anestesian ajan
|
MAC mitataan uloshengitetyn anestesiakaasun absoluuttisten lukujen perusteella
|
Jatkuvasti koko anestesian ajan
|
|
Bispektriindeksi (BIS)
Aikaikkuna: Jatkuvasti koko anestesian ajan
|
BIS mitataan Covidien BIS -seurantajärjestelmällä absoluuttisina lukuina
|
Jatkuvasti koko anestesian ajan
|
|
Juna kohteesta (TOF)
Aikaikkuna: 2,5 minuutin välein koko anestesian ajan
|
TOF mitataan absoluuttisina lukuina
|
2,5 minuutin välein koko anestesian ajan
|
|
Ei-invasiivinen verenpaine (NIBP)
Aikaikkuna: 5 minuutin välein koko anestesian ajan
|
NIBP mitataan oskillometrisellä menetelmällä mmHG:ssä
|
5 minuutin välein koko anestesian ajan
|
|
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen leikkausta ja 10 ja 30 minuuttia yleispuudutuksen jälkeen
|
FVC mitataan spirometrialla
|
3 kuukautta ennen leikkausta ja 10 ja 30 minuuttia yleispuudutuksen jälkeen
|
|
Tilavuus, joka on uloshengitetty pakotetun uloshengityksen ensimmäisen sekunnin lopussa (FEV1)
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen leikkausta ja 10 ja 30 minuuttia yleispuudutuksen jälkeen
|
FEV1 mitataan spirometrialla
|
3 kuukautta ennen leikkausta ja 10 ja 30 minuuttia yleispuudutuksen jälkeen
|
|
Keskivaiheinen uloshengitysvirtaus; hinnat 25 % FVC (MEF25)
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen leikkausta ja 10 ja 30 minuuttia yleispuudutuksen jälkeen
|
MEF25 mitataan spirometrialla
|
3 kuukautta ennen leikkausta ja 10 ja 30 minuuttia yleispuudutuksen jälkeen
|
|
Keskivaiheinen uloshengitysvirtaus; hinnat 25 % FVC (MEF50)
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen leikkausta ja 10 ja 30 minuuttia yleispuudutuksen jälkeen
|
MEF50 mitataan spirometrialla
|
3 kuukautta ennen leikkausta ja 10 ja 30 minuuttia yleispuudutuksen jälkeen
|
|
Uloshengityshuippuvirtaus (PEF)
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen leikkausta ja 10 ja 30 minuuttia yleispuudutuksen jälkeen
|
PEF mitataan spirometrialla
|
3 kuukautta ennen leikkausta ja 10 ja 30 minuuttia yleispuudutuksen jälkeen
|
|
Hengityksen sisääntuloimpedanssi (Zrs)
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen leikkausta ja 10 ja 30 minuuttia yleispuudutuksen jälkeen
|
Zrs mitataan impulssioskilometrialla
|
3 kuukautta ennen leikkausta ja 10 ja 30 minuuttia yleispuudutuksen jälkeen
|
|
Resistiivinen komponentti (Rrs)
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen leikkausta ja 10 ja 30 minuuttia yleispuudutuksen jälkeen
|
Rrs mitataan impulssioskillometrialla
|
3 kuukautta ennen leikkausta ja 10 ja 30 minuuttia yleispuudutuksen jälkeen
|
|
Reaktiivinen komponentti (Xrs)
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen leikkausta ja 10 ja 30 minuuttia yleispuudutuksen jälkeen
|
Xrs mitataan impulssioskillometrialla
|
3 kuukautta ennen leikkausta ja 10 ja 30 minuuttia yleispuudutuksen jälkeen
|
|
Resonanssitaajuus (Fres)
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen leikkausta ja 10 ja 30 minuuttia yleispuudutuksen jälkeen
|
Fres mitataan impulssioskilometrialla
|
3 kuukautta ennen leikkausta ja 10 ja 30 minuuttia yleispuudutuksen jälkeen
|
|
Reaktanssialue (Ax)
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen leikkausta ja 10 ja 30 minuuttia yleispuudutuksen jälkeen
|
Ax mitataan impulssioskillometrialla
|
3 kuukautta ennen leikkausta ja 10 ja 30 minuuttia yleispuudutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 28. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KO_bariatria
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .