Évaluation de la fonction pulmonaire par rapport à l'anesthésique utilisé chez les patients subissant une chirurgie bariatrique
28 décembre 2024 mis à jour par: Radosław Owczuk, Medical University of Gdansk
On sait qu'une altération plus ou moins prononcée de la fonction pulmonaire survient après une anesthésie. Il a été démontré dans la période postopératoire aussi bien chez les patients sous anesthésie générale que régionale, chez les patients après interventions intra-abdominales et superficielles, chez les patients en surpoids et de poids normal. Il a également été démontré que lorsqu’une anesthésie générale est réalisée avec du sévoflurane, un anesthésique par inhalation, la réduction des paramètres de la fonction pulmonaire est légèrement plus faible que lorsque seuls des anesthésiques intraveineux sont utilisés.
Le but de cette étude est d'évaluer la fonction pulmonaire avant l'induction et après le réveil de l'anesthésie générale en fonction de l'anesthésique par inhalation utilisé chez les patients obèses subissant une chirurgie bariatrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Karolina Obara, MD
- Numéro de téléphone: 0048 58 349 32 80
- E-mail: kobara@uck.gda.pl
Lieux d'étude
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Gdansk, Pologne
- Recrutement
- University Clinical Center
-
Contact:
- Karolina Obara, MD
- Numéro de téléphone: 0048 58 349 32 80
- E-mail: kobara@uck.gda.pl
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Patients obèses qualifiés pour la chirurgie bariatrique.
Critères d'exclusion :
Patients présentant des contre-indications absolues aux tests de spirométrie, c'est-à-dire :
- avec anévrismes de l'aorte ou des artères cérébrales menaçant de se rompre, après une chirurgie vasculaire récente
- avec augmentation de la pression intracrânienne, après un saignement intracrânien récent ou une intervention chirurgicale à la tête dans la cavité crânienne
- après des affections aiguës dans les 6 mois précédant la chirurgie, telles qu'un accident vasculaire cérébral, un infarctus du myocarde, une angine instable, un pneumothorax
- avec une hypertension incontrôlée
- après une chirurgie oculaire récente ou des antécédents de décollement de la rétine
- avec hémoptysie d'étiologie inconnue. Et les patients incapables d'effectuer des tests de spirométrie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Anesthésie générale au desflurane
Patients subissant une anesthésie pour une chirurgie bariatrique avec du desflurane comme agent volatil.
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Les patients seront répartis au hasard en deux groupes : les patients pour lesquels une anesthésie générale sera réalisée avec du sévoflurane et les patients pour lesquels une anesthésie générale sera réalisée avec du desflurane.
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Expérimental: Anesthésie générale au sévoflurane
Patients subissant une anesthésie pour une chirurgie bariatrique avec du sévoflurane comme agent volatil.
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Les patients seront répartis au hasard en deux groupes : les patients pour lesquels une anesthésie générale sera réalisée avec du sévoflurane et les patients pour lesquels une anesthésie générale sera réalisée avec du desflurane.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence cardiaque (FC)
Délai: En continu pendant toute la durée de l'anesthésie
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La FC sera mesurée par ECG en battement par minute
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En continu pendant toute la durée de l'anesthésie
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Oxymétrie de pouls (SpO2)
Délai: En continu pendant toute la durée de l'anesthésie
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La SpO2 sera mesurée par capteur percutané de spectrométrie lumineuse en %
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En continu pendant toute la durée de l'anesthésie
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CO2 de fin d'expiration (etCO2)
Délai: En continu pendant toute la durée de l'anesthésie
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etCO2 sera mesuré par capnographie avec capteur de rayonnement infrarouge en mmHg.
Le capteur sera attaché au circuit respiratoire.
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En continu pendant toute la durée de l'anesthésie
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Concentration alvéolaire minimale (MAC)
Délai: En continu pendant toute la durée de l'anesthésie
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Le MAC sera mesuré sur la base de la concentration de gaz anesthésique expiré en nombres absolus
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En continu pendant toute la durée de l'anesthésie
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Indice bispectral (BIS)
Délai: En continu pendant toute la durée de l'anesthésie
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Le BIS sera mesuré avec le système de surveillance Covidien BIS en nombres absolus
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En continu pendant toute la durée de l'anesthésie
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Train de pour (TOF)
Délai: Toutes les 2,5 minutes pendant toute la durée de l'anesthésie
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TOF sera mesuré en nombres absolus
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Toutes les 2,5 minutes pendant toute la durée de l'anesthésie
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Pression artérielle non invasive (NIBP)
Délai: Toutes les 5 minutes pendant toute la durée de l'anesthésie
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La NIBP sera mesurée avec la méthode oscillométrique en mmHG
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Toutes les 5 minutes pendant toute la durée de l'anesthésie
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Capacité vitale forcée (CVF)
Délai: 3 mois avant l'intervention chirurgicale et 10 et 30 minutes après la sortie de l'anesthésie générale
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La CVF sera mesurée par spirométrie
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3 mois avant l'intervention chirurgicale et 10 et 30 minutes après la sortie de l'anesthésie générale
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Volume expiré à la fin de la première seconde d'expiration forcée (VEMS)
Délai: 3 mois avant l'intervention chirurgicale et 10 et 30 minutes après la sortie de l'anesthésie générale
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FEV1 sera mesuré par spirométrie
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3 mois avant l'intervention chirurgicale et 10 et 30 minutes après la sortie de l'anesthésie générale
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Flux mi-expiratoire ; les taux à 25% FVC (MEF25)
Délai: 3 mois avant l'intervention chirurgicale et 10 et 30 minutes après la sortie de l'anesthésie générale
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MEF25 sera mesuré par spirométrie
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3 mois avant l'intervention chirurgicale et 10 et 30 minutes après la sortie de l'anesthésie générale
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Flux mi-expiratoire ; les taux à 25% FVC (MEF50)
Délai: 3 mois avant l'intervention chirurgicale et 10 et 30 minutes après la sortie de l'anesthésie générale
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MEF50 sera mesuré par spirométrie
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3 mois avant l'intervention chirurgicale et 10 et 30 minutes après la sortie de l'anesthésie générale
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Débit expiratoire de pointe (DEP)
Délai: 3 mois avant l'intervention chirurgicale et 10 et 30 minutes après la sortie de l'anesthésie générale
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Le PEF sera mesuré par spirométrie
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3 mois avant l'intervention chirurgicale et 10 et 30 minutes après la sortie de l'anesthésie générale
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Impédance d'entrée respiratoire (Zrs)
Délai: 3 mois avant l'intervention chirurgicale et 10 et 30 minutes après la sortie de l'anesthésie générale
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Zrs sera mesuré par oscillométrie impulsionnelle
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3 mois avant l'intervention chirurgicale et 10 et 30 minutes après la sortie de l'anesthésie générale
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Composant résistif (Rrs)
Délai: 3 mois avant l'intervention chirurgicale et 10 et 30 minutes après la sortie de l'anesthésie générale
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Rrs sera mesuré par oscillométrie impulsionnelle
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3 mois avant l'intervention chirurgicale et 10 et 30 minutes après la sortie de l'anesthésie générale
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Composant réactif (Xrs)
Délai: 3 mois avant l'intervention chirurgicale et 10 et 30 minutes après la sortie de l'anesthésie générale
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Xrs sera mesuré par oscillométrie impulsionnelle
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3 mois avant l'intervention chirurgicale et 10 et 30 minutes après la sortie de l'anesthésie générale
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Fréquence de résonance (Fres)
Délai: 3 mois avant l'intervention chirurgicale et 10 et 30 minutes après la sortie de l'anesthésie générale
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Fres sera mesuré avec oscillométrie impulsionnelle
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3 mois avant l'intervention chirurgicale et 10 et 30 minutes après la sortie de l'anesthésie générale
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Aire de réactance (Ax)
Délai: 3 mois avant l'intervention chirurgicale et 10 et 30 minutes après la sortie de l'anesthésie générale
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Axe sera mesuré avec oscillométrie impulsionnelle
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3 mois avant l'intervention chirurgicale et 10 et 30 minutes après la sortie de l'anesthésie générale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
8 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KO_bariatria
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .