急性虚血性脳卒中における血管内血栓除去術と併用した動脈内低体温硫酸マグネシウム注入 (Hypo-Mag)

包含基準:

1. 年齢範囲は18～80歳（臨界値を含む）。
2. 性別の制限はありません。
3. 臨床診断は前循環の急性虚血性脳卒中であり、責任血管の急性閉塞部位は内頚動脈の頭蓋内部分および中大脳動脈のM1またはM2部分に位置する。
4. 症状および徴候は、NIHSS≧6 の急性前循環虚血性脳卒中と一致します。
5. 急性虚血性脳卒中の発症から血管内血栓除去術までの時間は24時間以内です。
6. 急性虚血性脳卒中に対する血管内血栓除去術の適応： ① 発症後6時間以内のASPECTSスコアが6点以上。 ② 発症後 6～16 時間で、DEFUSE-3 基準（梗塞中心体積 < 70 mL、不一致率 ≥ 1.8、不一致体積 > 15 mL）または DAWN 基準（NIHSS ≥ 10、梗塞中心体積 < 31 mL）を満たす。またはNIHSS ≥ 20および梗塞体積31〜51 mL)。 ③ 発症から 16 ～ 24 時間以内に DAWN 基準を満たす（NIHSS ≥ 10 ポイントおよび梗塞中心体積 < 31mL）。または NIHSS ≥ 20 ポイントおよび梗塞体積 31 ～ 51 mL)
7. 脳卒中前の mRS スコアは 0 ～ 1 点です。
8. 患者またはその法的親族によって提供される書面によるインフォームドコンセント。

除外基準:

一般的な除外基準:

1. 臨床症状は、（画像結果が正常であっても）頭蓋内脳実質出血またはくも膜下出血の存在を示唆します。
2. てんかんを伴う脳卒中中は、正確な NIHSS スコアを取得できません。
3. 昏睡や精神障害を伴うと、神経機能の評価が妨げられる場合があります。
4. ヨウ素化造影剤に対するアレルギーの病歴またはアナフィラキシーショックの病歴;

5. ベースライン血糖値 <50mg/dL (2.78mmol) または>400mg/dL (22.20mmol);

   *許容可能な指先血糖値の結果

6. ベースライン血小板数<50 × 10^9/L;
7. 最近（つまり 研究に参加する前30日以内）、重大な胃腸出血またはその他の臨床的に重大な出血の病歴がある。活動性出血、異常な凝固因子、または出血傾向（INR ≥ 3 または PT ≥ 3 × ULN の抗凝固薬の服用。研究者が被験者に凝固機能障害がないと考える場合、凝固検査の結果を待つ必要はありません。登録する);
8. 脳卒中中は、全身治療を必要とする発熱や活動性感染症（活動性肺結核など）が起こることがあります。
9. NYHA基準が1を超える慢性心不全の病歴; -コントロール不良の高血圧（標準治療後の収縮期血圧>180mmHgまたは拡張期血圧>105mmHg）、低血圧（標準治療後の収縮期血圧≤100mmHg）、不安定狭心症、心筋梗塞、または6か月以内のバイパス手術またはステント手術;
10. 慢性閉塞性肺疾患、結核、肺炎、気胸、無気肺、肺線維症、気管支肺異形成、胸水、急性呼吸窮迫症候群、不規則な呼吸などの肺疾患を伴う。
11. 重度の肝臓および腎臓の機能障害。肝硬変、肝性脳症、腹水、腎不全または尿毒症（Ccr<25ml/分）、肝腎症候群などを含みますが、これらに限定されません。
12. 妊娠中または授乳中の女性。
13. 経皮的心血管介入および脳血管介入および大手術後48時間以内に急性脳卒中を患った患者。
14. 現在介入臨床試験に参加し、研究用医薬品または医療機器を使用している。
15. 参加者は他の理由によりこの研究を完了できない場合や、研究者によって参加資格がないとみなされる場合があります。

画像の除外基準:

1. CTA/MRA/DSA は過度の血管湾曲を示しており、介入器具の送達を妨げる可能性があります。
2. 病歴およびCTA/MRA/DSAに基づく脳血管炎の疑い。
3. 病歴およびCTA/MRA/DSAに基づいて大動脈解離が疑われる。
4. CTA/MRA/DSAにより、多血管の局所閉塞（両側前方循環または前方/後方循環、頭蓋内縦列病変を伴う頭蓋外頸動脈など）、または両側梗塞または多領域梗塞の臨床的証拠が確認されました。
5. CTA/MRA/DSA は、もやもや病またはもやもや症候群を確認します。
6. CT/MRI により正中線のシフトの顕著な効果が確認されます。
7. CT/MRI により頭蓋内腫瘍 (小さな髄膜腫を除く) の存在が確認されます。
8. CT/MRIにより頭蓋内出血の存在が確認されます。