Внутриартериальная гипотермическая инфузия сульфата магния в сочетании с эндоваскулярной тромбэктомией при остром ишемическом инсульте (Hypo-Mag)

Критерии включения:

1. Возрастной диапазон 18-80 лет (включая критическое значение);
2. Никаких гендерных ограничений;
3. Клинический диагноз: острый ишемический инсульт переднего кровообращения, место острой окклюзии ответственного сосуда располагается во внутричерепном сегменте внутренней сонной артерии и сегменте М1 или М2 средней мозговой артерии;
4. Симптомы и признаки соответствуют острому ишемическому инсульту передней циркуляции крови, NIHSS≥6;
5. Время от начала до эндоваскулярной тромбэктомии острого ишемического инсульта не превышает 24 часов;
6. Показания к эндоваскулярной тромбэктомии при остром ишемическом инсульте: ① оценка ASPECTS ≥ 6 баллов в течение 6 часов от начала заболевания; ② через 6–16 часов после начала, соответствует критериям DEFUSE-3 (объем ядра инфаркта <70 мл, частота несоответствия ≥ 1,8 и объем несоответствия > 15 мл) или критериям DAWN (NIHSS ≥ 10 и объем ядра инфаркта <31 мл); Или NIHSS ≥ 20 и объем инфаркта 31–51 мл); ③ В течение 16–24 часов от начала заболевания соответствие критериям DAWN (NIHSS ≥ 10 баллов и объем ядра инфаркта < 31 мл); Или NIHSS ≥ 20 баллов и объем инфаркта 31–51 мл)
7. Оценка mRS до инсульта составляет 0–1 балл;
8. Письменное информированное согласие, предоставленное пациентами или их законными родственниками.

Критерии исключения:

Общие критерии исключения:

1. Клинические проявления предполагают наличие внутричерепного паренхиматозного кровоизлияния в мозг или субарахноидального кровоизлияния (даже если результаты визуализации нормальные);
2. Во время инсульта, сопровождающегося эпилепсией, невозможно получить точную оценку NIHSS;
3. Сопровождаемое комой или психическими расстройствами, оно может мешать оценке неврологических функций;
4. Аллергия на йодсодержащие контрастные вещества или анафилактический шок в анамнезе;

5. Исходный уровень глюкозы в крови <50 мг/дл (2,78 ммоль) или> 400 мг/дл (22,20 ммоль);

   *Приемлемые результаты измерения уровня глюкозы в крови из кончика пальца

6. Исходное количество тромбоцитов<50 × 10^9/л;
7. Недавно (т. в течение 30 дней до включения в исследование) в анамнезе наблюдалось значительное желудочно-кишечное или другое клинически значимое кровотечение; Активное кровотечение, аномальные факторы свертывания крови или склонность к кровотечениям (прием антикоагулянтов с МНО ≥ 3 или ПВ ≥ 3 × ВГН; если исследователь считает, что у субъекта нет нарушений свертываемости крови, нет необходимости ждать результатов анализа коагуляции, чтобы определить, записаться);
8. Во время инсульта может наблюдаться лихорадка или активные инфекции, требующие системного лечения (например, активный туберкулез легких);
9. Хроническая сердечная недостаточность в анамнезе с критериями NYHA >1; Неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление > 180 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление > 105 мм рт. ст. после стандартизированного лечения), гипотония (систолическое артериальное давление < 100 мм рт. ст. после стандартизированного лечения), нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда или операция шунтирования или стентирования в течение 6 месяцев;
10. Сопровождаются такими заболеваниями легких, как хроническая обструктивная болезнь легких, туберкулез, пневмония, пневмоторакс, ателектаз, фиброз легких, бронхолегочная дисплазия, плевральный выпот, острый респираторный дистресс-синдром, нерегулярное дыхание и др.;
11. Тяжелая дисфункция печени и почек, включая, помимо прочего: цирроз печени, печеночную энцефалопатию, асцит, почечную недостаточность или уремию (Ccr<25 мл/мин), гепаторенальный синдром и т.д.;
12. Беременные или кормящие женщины;
13. Больные с острым инсультом в течение 48 часов после чрескожных сердечно-сосудистых и цереброваскулярных вмешательств и обширных хирургических вмешательств;
14. В настоящее время участвует в интервенционных клинических исследованиях и использует исследовательские препараты или медицинские устройства;
15. Участники могут не иметь возможности завершить это исследование по другим причинам или не могут быть сочтены исследователями подходящими для включения;

Критерии исключения изображений:

1. CTA/MRA/DSA показывает чрезмерную кривизну сосуда, что может препятствовать доставке интервенционных инструментов;
2. Подозрение на церебральный васкулит на основании анамнеза и данных CTA/MRA/DSA;
3. Подозрение на расслоение аорты на основании истории болезни и CTA/MRA/DSA;
4. CTA/MRA/DSA подтвердила региональную окклюзию нескольких сосудов (например, двустороннее переднее кровообращение или переднее/заднее кровообращение, экстракраниальная сонная артерия с внутричерепными тандемными поражениями) или клинические признаки двустороннего или мультирегионального инфаркта;
5. CTA/MRA/DSA подтверждает болезнь моямоя или синдром моямоя;
6. КТ/МРТ подтверждает значительный эффект смещения средней линии;
7. КТ/МРТ подтверждает наличие внутричерепных опухолей (за исключением небольших менингиом);
8. КТ/МРТ подтверждает наличие внутричерепного кровоизлияния.