Infusione ipotermica intraarteriosa di solfato di magnesio in combinazione con trombectomia endovascolare nell’ictus ischemico acuto (Hypo-Mag)

Criteri di inclusione:

1. Fascia di età 18-80 anni (compreso il valore critico);
2. Nessuna restrizione di genere;
3. La diagnosi clinica è ictus ischemico acuto del circolo anteriore e la sede di occlusione acuta del vaso responsabile è localizzata nel segmento intracranico dell'arteria carotide interna e nel segmento M1 o M2 dell'arteria cerebrale media;
4. I sintomi e i segni sono coerenti con l'ictus ischemico acuto della circolazione anteriore, NIHSS≥6;
5. Il tempo dall'esordio alla trombectomia endovascolare dell'ictus ischemico acuto è entro 24 ore;
6. Indicazioni per la trombectomia endovascolare dell'ictus ischemico acuto: ① Punteggio ASPECTS ≥ 6 punti, entro 6 ore dall'esordio; ② 6-16 ore dopo l'esordio, che soddisfano i criteri DEFUSE-3 (volume del nucleo infartuale < 70 ml, tasso di disadattamento ≥ 1,8 e volume del nucleo infartuale > 15 ml) o criteri DAWN (NIHSS ≥ 10 e volume del nucleo infartuale < 31 ml); Oppure NIHSS ≥ 20 e volume dell'infarto 31-51 mL); ③ Entro 16-24 ore dall'esordio, soddisfare i criteri DAWN (NIHSS ≥ 10 punti e volume del nucleo infartuale < 31 ml); Oppure NIHSS ≥ 20 punti e volume dell'infarto 31-51 mL)
7. Il punteggio mRS prima dell'ictus è 0-1 punti;
8. Consenso informato scritto fornito dai pazienti o dai loro parenti legali.

Criteri di esclusione:

Criteri generali di esclusione:

1. Le manifestazioni cliniche suggeriscono la presenza di emorragia parenchimale cerebrale intracranica o di emorragia subaracnoidea (anche se i risultati dell'imaging sono normali);
2. Durante un ictus, accompagnato da epilessia, non è possibile ottenere un punteggio NIHSS accurato;
3. Accompagnato da coma o disturbi mentali, può interferire con la valutazione della funzione neurologica;
4. Storia di allergia ai mezzi di contrasto iodati o storia di shock anafilattico;

5. Glicemia basale <50 mg/dl (2,78 mmol) o>400 mg/dl (22,20 mmol);

   *Risultati accettabili della glicemia rilevata dal polpastrello

6. Conta piastrinica al basale <50 × 10^9/L;
7. Recentemente (es. entro 30 giorni prima dell'inclusione nello studio), è stata riscontrata una storia di sanguinamento gastrointestinale significativo o altro sanguinamento clinicamente significativo; Sanguinamento attivo, fattori di coagulazione anormali o tendenza al sanguinamento (assunzione di farmaci anticoagulanti con INR ≥ 3 o PT ≥ 3 × ULN; se il ricercatore ritiene che il soggetto non abbia disfunzioni della coagulazione, non è necessario attendere i risultati dei test di coagulazione per determinare se iscriversi);
8. Durante un ictus possono verificarsi febbre o infezioni attive che richiedono un trattamento sistemico (come la tubercolosi polmonare attiva);
9. Storia di insufficienza cardiaca cronica con criteri NYHA> 1; Ipertensione non controllata (pressione arteriosa sistolica > 180 mmHg o pressione arteriosa diastolica > 105 mmHg dopo trattamento standardizzato), ipotensione (pressione arteriosa sistolica ≤ 100 mmHg dopo trattamento standardizzato), angina instabile, infarto miocardico o intervento chirurgico di bypass o stent entro 6 mesi;
10. Accompagnato da malattie polmonari come broncopneumopatia cronica ostruttiva, tubercolosi, polmonite, pneumotorace, atelettasia, fibrosi polmonare, displasia broncopolmonare, versamento pleurico, sindrome da distress respiratorio acuto, respirazione irregolare, ecc.;
11. Grave disfunzione epatica e renale, incluse ma non limitate a: cirrosi, encefalopatia epatica, ascite, insufficienza renale o uremia (Ccr <25 ml/min), sindrome epatorenale, ecc.;
12. Donne in gravidanza o in allattamento;
13. Pazienti con ictus acuto entro 48 ore dopo intervento percutaneo cardiovascolare e cerebrovascolare e intervento chirurgico maggiore;
14. Attualmente partecipa a studi clinici interventistici e utilizza farmaci o dispositivi medici di ricerca;
15. I partecipanti potrebbero non essere in grado di completare questo studio per altri motivi o potrebbero non essere considerati idonei per l'inclusione da parte dei ricercatori;

Criteri di esclusione delle immagini:

1. CTA/MRA/DSA mostra un'eccessiva curvatura dei vasi, che può ostacolare l'erogazione degli strumenti interventistici;
2. Sospetta vasculite cerebrale sulla base dell'anamnesi medica e della CTA/MRA/DSA;
3. Sospetta dissezione aortica basata sull'anamnesi e sulla TC/MRA/DSA;
4. Occlusione regionale multivascolare confermata da CTA/MRA/DSA (come circolazione anteriore bilaterale o circolazione anteriore/posteriore, arteria carotide extracranica con lesioni tandem intracraniche) o evidenza clinica di infarto bilaterale o infarto multiregionale;
5. CTA/MRA/DSA conferma la malattia di moyamoya o la sindrome di moyamoya;
6. La TC/MRI conferma l'effetto significativo dello spostamento della linea mediana;
7. La TC/RM conferma la presenza di tumori intracranici (esclusi piccoli meningiomi);
8. La TC/RM conferma la presenza di emorragia intracranica.