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従来の直接喉頭鏡検査に関連した歯の損傷 (dentalinjury)

2025年1月13日 更新者:FUNDA ARUN、Selcuk University

従来の直接喉頭鏡検査に関連した歯の損傷の頻度とレベル:前向き観察研究

この研究では、冷光源を使用した透過照明技術を使用して、軽度の歯の損傷の発生とそれに関連する影響を調査しています。 標準的な喉頭鏡検査で検出可能な重大な外傷に主に焦点を当てた従来の方法とは異なり、この研究は、他の方法では気づかれない可能性がある、より微妙でありながら潜在的に影響を与える可能性のある歯の外傷に光を当てることを目的としています。 この革新的なアプローチを通じて、私たちは歯の損傷の微妙な違いと、それが口腔の健康に及ぼす影響について、より深い洞察を得たいと考えています。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、冷光源による透光技術を使用した従来の喉頭鏡検査によって直接見ることができる大きな外傷ではなく、特に軽度の歯の外傷とそれに関連する損傷を調査することを目的としています。

セルチュク大学地方施設倫理委員会(2017/05)の承認後、全身麻酔下で待機的外科手術を受け、気管挿管を受けた300人のASA I~III成人患者がこの前向き二重盲検研究に参加した。 術前の麻酔評価中に各患者から書面によるインフォームドコンセントが得られました。

術前の麻酔評価中に、研究チームの麻酔科医と歯科医師がすべての研究患者に対して詳細な口腔身体検査を実施しました。 年齢、性別、体重、身長などの人口統計データ、マランパティスコア、胸部距離、口の開口部のサイズなどの気道管理に関連するデータ、および前述の困難な挿管や病状を含む過去の麻酔歴に関する情報が質問されました。記録された。 歯科検査では、すべての歯、特に上顎および下顎の歯の前方 6 本について、一般的な歯科衛生状態および欠損歯の有無、虫歯、歯垢および結石の形成、変色、後退や歯肉炎などの歯肉の問題が検査されました。そして歯の外傷。 上顎筋膜部に外傷や先天的異常による変形があり、歯が揺れている場合や、過去に上顎筋膜部や口腔に関する外科手術の既往がある患者は対象外とした。

すべての患者は同じ麻酔プロセスを受けました。 手術当日に麻酔前投薬を投与された患者はいなかった。 麻酔導入は、ECG、非観血的血圧、および SpO2 による日常的なモニタリングの後、2.0 mg.kg-1 静脈内プロポフォール、2.0 mg.kg-1 静脈内フェンタニル、および 0.6 mg.kg-1 静脈内ロクロニウムを用いて達成されました。 各患者は、100% O2 のフェイスマスクで 2 ~ 3 分間換気され、同じ麻酔科医によって従来の喉頭鏡を使用して適切な気管内チューブが挿管されました。 すべての挿管は、さまざまな立場の麻酔科医(研究を知らなかった上級助手およびコンサルタント)によって行われました。 気管内挿管後、研究に参加した麻酔科医は、コーマック・ルヘインスコア、喉頭鏡の刃の種類とサイズ、挿管の難しさ、経口気道、挿管声門上気道器具などの追加器具の使用、挿管および気道管理に関するデータを記録しました。ビデオ喉頭鏡、気道管理における挿管ガイド、および医師に尋ねた挿管試行回数。

術中歯科評価は、冷光源による透光技術を使用して、T1: 麻酔導入前、T2: 気管内挿管後、外科手術開始前の 2 つの異なる時点で実行されました。 同じ歯科医がすべての歯科評価を実施しました。 すべての歯を評価しましたが、冷光源による評価は特に下顎と上顎の 6 歯ごとに評価されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Konya、七面鳥、42130
        • Selcuk University Faculty of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

全身麻酔下で直接喉頭鏡検査により挿管された ASA I_III 患者

説明

包含基準:

  • ASA I、II、III
  • 直接喉頭鏡検査による挿管

除外基準:

  • 上顎筋膜領域の外傷または先天異常による変形
  • 揺れる歯
  • 上顎筋膜領域に関する以前の外科手術の履歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
挿管された
全身麻酔下で直接喉頭鏡検査により挿管される
直接喉頭鏡検査を使用した気管内挿管
他の名前:
  • 気管挿管

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯の怪我
時間枠:1年
直接喉頭鏡検査による歯の損傷の頻度
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Funda Arun, Asst. Prof.、Selcuk University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月1日

一次修了 (実際)

2018年6月1日

研究の完了 (実際)

2018年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月29日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月13日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

私的な事情により、IPD を他の研究者と共有する予定はありません。 この決定は、データの機密性、参加者のプライバシー、倫理および規制ガイドラインの遵守に基づいています。 IPD の共有は当社の計画には含まれていませんが、ご希望であれば、集計データや概要結果を提供することに応じます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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