Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tannskade relatert til konvensjonell direkte laryngoskopi (dentalinjury)

13. januar 2025 oppdatert av: FUNDA ARUN, Selcuk University

Frekvens og nivå av tannskade relatert til konvensjonell direkte laryngoskopi: en prospektiv observasjonsstudie

Denne forskningen utforsker forekomsten av mindre tannskader og deres tilhørende effekter ved å bruke gjennomlysingsteknikken med en kald lyskilde. I motsetning til tradisjonelle metoder som først og fremst konsentrerer seg om store traumer som kan påvises gjennom standard laryngoskopi, har denne studien som mål å kaste lys over de mer subtile, men potensielt virkningsfulle tanntraumene som ellers kan gå ubemerket hen. Gjennom denne innovative tilnærmingen håper vi å få dypere innsikt i nyansene til tannskader og dens implikasjoner for munnhelsen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å undersøke spesielt mindre dentale traumer og tilhørende skader i stedet for store traumer som kan sees direkte på grunn av konvensjonell laryngoskopi ved bruk av gjennomlysningsteknikk med kald lyskilde.

Etter godkjenning av Selcuk University Local Institutional Ethics Committee (2017/05), ble 300 ASA I-III voksne pasienter som gjennomgikk elektive kirurgiske operasjoner under generell anestesi og gjennomgikk endotrakeal intubasjon inkludert i denne prospektive, dobbeltblindede studien. Skriftlig informert samtykke ble innhentet fra hver pasient under den preoperative anestesivurderingen.

Under den preoperative anestesivurderingen utførte en anestesilege og tannlege i studieteamet en detaljert oral fysisk undersøkelse av alle studiepasientene. Demografiske data som alder, kjønn, kroppsvekt, høyde, data relatert til luftveisbehandling som mallampati score, tromental avstand, munnåpningsstørrelse og informasjon om tidligere anestesihistorie, inkludert tidligere beskrevet vanskelig intubasjon og medisinsk tilstand, ble stilt spørsmål, og registrert. Under en tannundersøkelse ble alle tenner, men spesielt fremre 6 av overkjeven og underkjeven, undersøkt med hensyn til generell tannhygiene og eksistensen av eventuelle manglende tenner, tannråte, plakk og steindannelse, misfarging, tannkjøttproblemer som resesjon og gingivitt, og tanntraumer. Pasientene med tilstedeværelse av deformasjon på grunn av et traume eller en medfødt abnormitet i maxilla-fascial regionen, en svingende tann og en historie med tidligere kirurgisk operasjon angående maxilla-fascial regionen og munnhulen ble ikke inkludert i studien.

Alle pasienter ble utsatt for samme bedøvelsesprosess. Ingen av pasientene fikk anestesipremedisinering på operasjonsdagen. Anestesiinduksjon ble oppnådd med 2,0 mg.kg-1 iv propofol, 2,0 mg.kg-1 iv fentanyl og 0,6 mg.kg-1 iv rokuronium etter rutinemessig overvåking med EKG, ikke-invasivt blodtrykk og SpO2. Hver pasient ble ventilert med en ansiktsmaske med 100 % O2 i 2-3 minutter og intubert med en skikkelig endotrakealtube av samme anestesilege ved bruk av et konvensjonelt laryngoskop. Alle intubasjoner ble utført av anestesileger med ulik status (seniorassistenter og konsulenter som var blinde for studien). Etter endotrakeal intubasjonen, registrerte anestesilegen som var inkludert i studien data om intubasjon og luftveisbehandling som Cormack-Lehane Score, laryngoskopbladtype og størrelse, vanskeligheter med intubasjon, bruk av tilleggsutstyr som orale luftveier, intuberende supraglottisk luftveisenhet, video laryngoskop, og intuberingsveiledning i luftveishåndteringen, og antall intuberingsforsøk ved å spørre utøveren.

Den intraoperative tannvurderingen ble utført ved bruk av en gjennomlysningsteknikk med en kald lyskilde på to forskjellige tidspunkter: T1: Før anestesiinduksjon, og T2: Etter endotrakeal intubasjon, før oppstart av den kirurgiske operasjonen. Samme tannlege utførte alle tannvurderinger. Selv om alle tenner ble evaluert, var evalueringen med den kalde lyskilden spesielt for hver sjette tenner i under- og overkjeven.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Konya, Tyrkia, 42130
        • Selcuk University Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

ASA I_III pasienter intubert ved direkte laryngoskopi under generell anestesi

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • ASA I,II,III
  • Intuberes ved direkte laringskopi

Ekskluderingskriterier:

  • deformasjon på grunn av et traume eller en medfødt abnormitet i maxilla-fascial regionen
  • en svingende tann
  • historie med tidligere kirurgiske operasjoner angående maxilla-fascial regionen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
intubert
intuberes ved direkte laryngoskopi under generell anestesi
endotrakeal intubasjon ved bruk av direkte laryngoskopi
Andre navn:
  • endotrakeal intubasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tannskade
Tidsramme: 1 år
hyppighet av tannskader på grunn av direkte laryngoskopi
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Funda Arun, Asst. Prof., Selcuk University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

På grunn av private forhold planlegger vi ikke å dele IPD med andre forskere. Denne avgjørelsen er basert på datakonfidensialitet, deltakernes personvern og overholdelse av etiske og regulatoriske retningslinjer. Selv om IPD-deling ikke er en del av planen vår, er vi åpne for å gi aggregerte data eller oppsummeringsresultater hvis du ønsker det.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere