Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Urazy zębów związane z konwencjonalną laryngoskopią bezpośrednią (dentalinjury)

13 stycznia 2025 zaktualizowane przez: FUNDA ARUN, Selcuk University

Częstotliwość i poziom urazów zębów związanych z konwencjonalną laryngoskopią bezpośrednią: prospektywne badanie obserwacyjne

W badaniu tym zbadano występowanie drobnych urazów zębów i związanych z nimi skutków poprzez zastosowanie techniki transiluminacji źródłem zimnego światła. W przeciwieństwie do tradycyjnych metod, które koncentrują się głównie na poważnych urazach wykrywalnych za pomocą standardowej laryngoskopii, badanie to ma na celu rzucić światło na subtelniejsze, ale potencjalnie istotne urazy zębów, które w przeciwnym razie mogłyby pozostać niezauważone. Mamy nadzieję, że dzięki temu innowacyjnemu podejściu uzyskamy głębszy wgląd w niuanse uszkodzeń zębów i ich konsekwencje dla zdrowia jamy ustnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie zwłaszcza drobnych urazów zębów i związanych z nimi uszkodzeń, a nie poważnych urazów, które można bezpośrednio zobaczyć w wyniku konwencjonalnej laryngoskopii z wykorzystaniem techniki transiluminacji ze źródłem zimnego światła.

Po zatwierdzeniu przez Lokalną Komisję ds. Etyki Instytucjonalnej Uniwersytetu Selcuk (2017/05) do tego prospektywnego, podwójnie zaślepionego badania włączono 300 dorosłych pacjentów z grupy ASA I-III, którzy przeszli planowe operacje chirurgiczne w znieczuleniu ogólnym i intubację dotchawiczą. Od każdego pacjenta uzyskano pisemną świadomą zgodę podczas przedoperacyjnej oceny znieczulenia.

Podczas przedoperacyjnej oceny anestezjologicznej anestezjolog i dentysta w zespole badawczym przeprowadzili szczegółowe badanie przedmiotowe jamy ustnej u wszystkich pacjentów objętych badaniem. Kwestionowano dane demograficzne, takie jak wiek, płeć, masa ciała, wzrost, dane związane z udrożnieniem dróg oddechowych, takie jak wynik mallampatiego, odległość międzygardłową, wielkość otwarcia ust oraz informacje na temat historii znieczuleń, w tym wcześniej opisanej trudnej intubacji i stanu zdrowia, oraz nagrany. Podczas badania stomatologicznego wszystkie zęby, a szczególnie przedni 6 zębów szczęki i żuchwy, zostały zbadane pod kątem ogólnej higieny jamy ustnej i ewentualnych braków zębowych, próchnicy, tworzenia się płytki nazębnej i kamieni, przebarwień, problemów z dziąsłami, takich jak recesja i zapalenie dziąseł, i uraz zęba. Do badania nie włączono pacjentów, u których stwierdzono deformację na skutek urazu lub wady wrodzonej okolicy szczękowo-powięziowej, zęba wahadłowego oraz przebyte operacje chirurgiczne okolicy szczękowo-powięziowej i jamy ustnej.

Wszystkich pacjentów poddano temu samemu procesowi znieczulenia. Żaden z chorych nie otrzymał w dniu zabiegu premedykacji znieczulającej. Indukcję znieczulenia uzyskano za pomocą 2,0 mg.kg-1 dożylnie propofolu, 2,0 mg.kg-1 dożylnie fentanylu i 0,6 mg.kg-1 dożylnie rokuronium po rutynowym monitorowaniu za pomocą EKG, nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia krwi i SpO2. Każdy pacjent był wentylowany maską twarzową ze 100% O2 przez 2-3 minuty i intubowany odpowiednią rurką dotchawiczą przez tego samego anestezjologa przy użyciu konwencjonalnego laryngoskopu. Wszystkie intubacje przeprowadzali anestezjolodzy o różnym statusie (starsi asystenci i konsultanci, którzy nie widzieli badania). Po intubacji dotchawiczej anestezjolog objęty badaniem rejestrował dane dotyczące intubacji i udrożnienia dróg oddechowych, takie jak skala Cormacka-Lehane’a, rodzaj i rozmiar ostrza laryngoskopu, trudność w intubacji, użycie dodatkowych urządzeń, takich jak udrożnienie jamy ustnej, intubacyjne urządzenie nadgłośniowe, wideolaryngoskop i przewodnik intubacyjny w udrożnieniu dróg oddechowych oraz liczbę prób intubacji, pytając lekarza.

Śródoperacyjną ocenę stomatologiczną przeprowadzono techniką transiluminacji źródłem zimnego światła w dwóch różnych punktach czasowych: T1: przed wprowadzeniem do znieczulenia i T2: po intubacji dotchawiczej, przed rozpoczęciem operacji. Wszystkie badania stomatologiczne przeprowadzał ten sam dentysta. Chociaż ocenie poddano wszystkie zęby, ocena przy użyciu źródła zimnego światła dotyczyła w szczególności każdych sześciu zębów w szczęce dolnej i górnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Konya, Indyk, 42130
        • Selcuk University Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ASA I_III zaintubowani metodą laryngoskopii bezpośredniej w znieczuleniu ogólnym

Opis

Kryteria włączenia:

  • ASA I, II, III
  • Zaintubowany metodą laringoskopii bezpośredniej

Kryteria wykluczenia:

  • deformacja na skutek urazu lub wady wrodzonej w okolicy szczękowo-powięziowej
  • wahadłowy ząb
  • historia wcześniejszych operacji chirurgicznych w okolicy szczękowo-powięziowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
zaintubowany
zaintubowany metodą laryngoskopii bezpośredniej w znieczuleniu ogólnym
intubacja dotchawicza metodą laryngoskopii bezpośredniej
Inne nazwy:
  • intubacja dotchawicza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
uraz zębów
Ramy czasowe: 1 rok
częstość uszkodzeń zębów w wyniku laryngoskopii bezpośredniej
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Funda Arun, Asst. Prof., Selcuk University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ze względu na warunki prywatne nie planujemy udostępniania IPD innym badaczom. Decyzja ta opiera się na poufności danych, prywatności uczestników oraz zgodności z wytycznymi etycznymi i regulacyjnymi. Chociaż udostępnianie IPD nie jest częścią naszego planu, jesteśmy otwarci na udostępnianie danych zbiorczych lub podsumowań wyników, jeśli chcesz.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj