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Lesão dentária relacionada à laringoscopia direta convencional (dentalinjury)

13 de janeiro de 2025 atualizado por: FUNDA ARUN, Selcuk University

Frequência e nível de lesão dentária relacionada à laringoscopia direta convencional: um estudo observacional prospectivo

Esta pesquisa explora a ocorrência de pequenas lesões dentárias e seus efeitos associados, empregando a técnica de transiluminação com fonte de luz fria. Ao contrário dos métodos tradicionais que se concentram principalmente em traumas graves detectáveis ​​através da laringoscopia padrão, este estudo visa lançar luz sobre os traumas dentários mais sutis, mas potencialmente impactantes, que de outra forma poderiam passar despercebidos. Através desta abordagem inovadora, esperamos obter conhecimentos mais profundos sobre as nuances dos danos dentários e as suas implicações para a saúde oral.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo investigar especialmente traumas dentários menores e danos associados, em vez de traumas maiores que podem ser vistos diretamente devido à laringoscopia convencional usando técnica de transiluminação com fonte de luz fria.

Após a aprovação do Comitê de Ética Institucional Local da Universidade Selcuk (2017/05), 300 pacientes adultos ASA I-III submetidos a operações cirúrgicas eletivas sob anestesia geral e submetidos à intubação endotraqueal foram incluídos neste estudo prospectivo duplo-cego. O consentimento informado por escrito foi obtido de cada paciente durante a avaliação anestésica pré-operatória.

Durante a avaliação anestésica pré-operatória, um anestesista e um dentista da equipe do estudo realizaram um exame físico oral detalhado em todos os pacientes do estudo. Dados demográficos como idade, sexo, peso corporal, altura, dados relacionados ao manejo das vias aéreas, como escore de mallampati, distância tromental, tamanho da abertura bucal e informações sobre histórico de anestesia anterior, incluindo intubação difícil e condição médica descrita anteriormente, foram questionados, e gravado. Durante um exame dentário, todos os dentes, mas particularmente os anteriores 6 dos dentes superiores e inferiores, foram examinados quanto à higiene dentária geral e à existência de quaisquer dentes perdidos, cáries, formação de placas e cálculos, descoloração, problemas gengivais como recessão e gengivite, e traumatismo dentário. Os pacientes com presença de deformação por trauma ou anomalia congênita na região maxilo-fascial, dente oscilante e história de operação cirúrgica prévia na região maxilo-fascial e cavidade oral não foram incluídos no estudo.

Todos os pacientes foram submetidos ao mesmo processo anestésico. Nenhum paciente recebeu pré-medicação anestésica no dia da cirurgia. A indução da anestesia foi realizada com 2,0 mg.kg-1 iv de propofol, 2,0 mg.kg-1 iv de fentanil e 0,6 mg.kg-1 iv de rocurônio após monitorização de rotina com ECG, pressão arterial não invasiva e SpO2. Cada paciente foi ventilado com máscara facial com O2 a 100% por 2 a 3 minutos e intubado com tubo endotraqueal adequado pelo mesmo anestesista usando laringoscópio convencional. Todas as intubações foram realizadas por anestesiologistas com diferentes status (assistentes seniores e consultores cegos para o estudo). Após a intubação endotraqueal o anestesiologista incluído no estudo registrou os dados sobre intubação e manejo das vias aéreas como escore de Cormack-Lehane tipo e tamanho da lâmina do laringoscópio dificuldade de intubação uso de dispositivos adicionais como via aérea oral dispositivo de intubação supraglótica para vias aéreas videolaringoscópio e guia de intubação no manejo das vias aéreas e o número de tentativas de intubação, perguntando ao médico.

A avaliação odontológica intraoperatória foi realizada pela técnica de transiluminação com fonte de luz fria em dois momentos distintos: T1: Antes da indução anestésica e T2: Após a intubação endotraqueal, antes do início da operação cirúrgica. O mesmo dentista realizou todas as avaliações odontológicas. Embora todos os dentes tenham sido avaliados, a avaliação com a fonte de luz fria foi particularmente para cada seis dentes nos maxilares inferior e superior.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Konya, Peru, 42130
        • Selcuk University Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes ASA I_III intubados por laringoscopia direta sob anestesia geral

Descrição

Critérios de inclusão:

  • ASA I,II,III
  • Intubado por laringoscopia direta

Critérios de exclusão:

  • deformação devido a um trauma ou anomalia congênita na região maxilo-fascial
  • um dente balançando
  • história de operações cirúrgicas anteriores relacionadas à região maxilo-fascial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
entubado
intubado por laringoscopia direta sob anestesia geral
intubação endotraqueal usando laringoscopia direta
Outros nomes:
  • intubação endotraqueal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
lesão dentária
Prazo: 1 ano
frequência de lesões dentárias devido à laringoscopia direta
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Funda Arun, Asst. Prof., Selcuk University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Devido a condições privadas, não pretendemos compartilhar o IPD com outros pesquisadores. Esta decisão é baseada na confidencialidade dos dados, na privacidade dos participantes e no cumprimento das diretrizes éticas e regulatórias. Embora o compartilhamento de IPD não faça parte do nosso plano, estamos abertos a fornecer dados agregados ou resultados resumidos, se desejar.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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