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Lésion dentaire liée à la laryngoscopie directe conventionnelle (dentalinjury)

13 janvier 2025 mis à jour par: FUNDA ARUN, Selcuk University

Fréquence et niveau des lésions dentaires liées à la laryngoscopie directe conventionnelle : une étude observationnelle prospective

Cette recherche explore l'apparition de blessures dentaires mineures et leurs effets associés en employant la technique de transillumination avec une source de lumière froide. Contrairement aux méthodes traditionnelles qui se concentrent principalement sur les traumatismes majeurs détectables par laryngoscopie standard, cette étude vise à faire la lumière sur les traumatismes dentaires plus subtils mais potentiellement impactants qui pourraient autrement passer inaperçus. Grâce à cette approche innovante, nous espérons mieux comprendre les nuances des dommages dentaires et leurs implications pour la santé bucco-dentaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude vise à étudier en particulier les traumatismes dentaires mineurs et les dommages associés au lieu des traumatismes majeurs qui peuvent être directement visibles grâce à la laryngoscopie conventionnelle utilisant la technique de transillumination avec une source de lumière froide.

Après l'approbation du comité d'éthique institutionnel local de l'université de Selcuk (2017/05), 300 patients adultes ASA I-III ayant subi des opérations chirurgicales électives sous anesthésie générale et une intubation endotrachéale ont été inclus dans cette étude prospective en double aveugle. Un consentement éclairé écrit a été obtenu de chaque patient lors de l'évaluation anesthésique préopératoire.

Au cours de l'évaluation anesthésique préopératoire, un anesthésiste et un dentiste de l'équipe d'étude ont effectué un examen physique oral détaillé sur tous les patients de l'étude. Les données démographiques telles que l'âge, le sexe, le poids corporel, la taille, les données liées à la gestion des voies respiratoires telles que le score de Mallampati, la distance thromentale, la taille de l'ouverture buccale et les informations sur les antécédents d'anesthésie, y compris l'intubation difficile et l'état de santé décrits précédemment, ont été interrogées, et enregistré. Lors d'un examen dentaire, toutes les dents, mais particulièrement la partie antérieure 6 des dents maxillaires et mandibulaires, ont été examinées en ce qui concerne l'hygiène dentaire générale et l'existence d'éventuelles dents manquantes, caries dentaires, formation de plaque et de calculs, décoloration, problèmes de gencives tels que récession et gingivite, et un traumatisme dentaire. Les patients présentant une déformation due à un traumatisme ou une anomalie congénitale dans la région maxilla-fasciale, une dent oscillante et des antécédents d'intervention chirurgicale antérieure concernant la région maxilla-fasciale et la cavité buccale n'ont pas été inclus dans l'étude.

Tous les patients ont été soumis au même processus anesthésique. Aucun patient n’a reçu de prémédication anesthésique le jour de l’intervention chirurgicale. L'induction de l'anesthésie a été obtenue avec 2,0 mg.kg-1 de propofol iv, 2,0 mg.kg-1 de fentanyl iv et 0,6 mg.kg-1 de rocuronium iv après une surveillance de routine par ECG, pression artérielle non invasive et SpO2. Chaque patient a été ventilé avec un masque facial à 100 % d'O2 pendant 2 à 3 minutes et intubé avec une sonde endotrachéale appropriée par le même anesthésiste à l'aide d'un laryngoscope conventionnel. Toutes les intubations ont été réalisées par des anesthésistes de statuts différents (assistants principaux et consultants aveugles à l'étude). Après l'intubation endotrachéale, l'anesthésiste inclus dans l'étude a enregistré les données sur l'intubation et la gestion des voies respiratoires telles que le score de Cormack-Lehane, le type et la taille de la lame du laryngoscope, la difficulté d'intubation, l'utilisation de dispositifs supplémentaires tels que les voies respiratoires orales, l'intubation du dispositif supraglottique, vidéolaryngoscope et guide d'intubation dans la gestion des voies respiratoires, et le nombre de tentatives d'intubation en interrogeant le praticien.

L'évaluation dentaire peropératoire a été réalisée à l'aide d'une technique de transillumination avec une source de lumière froide à deux moments différents : T1 : Avant l'induction de l'anesthésie, et T2 : Après l'intubation endotrachéale, avant le début de l'opération chirurgicale. Le même dentiste a effectué toutes les évaluations dentaires. Bien que toutes les dents aient été évaluées, l'évaluation avec la source de lumière froide a été particulièrement effectuée toutes les six dents des mâchoires inférieure et supérieure.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Konya, Turquie, 42130
        • Selcuk University Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients ASA I_III intubés par laryngoscopie directe sous anesthésie générale

La description

Critères d'intégration :

  • ASA I, II, III
  • Intubé par laringscopie directe

Critères d'exclusion :

  • déformation due à un traumatisme ou à une anomalie congénitale de la région maxillo-fasciale
  • une dent qui bouge
  • antécédents d'opérations chirurgicales antérieures concernant la région maxillo-fasciale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
intubé
intubé par laryngoscopie directe sous anesthésie générale
Intubation endotrachéale par laryngoscopie directe
Autres noms:
  • intubation endotrachéale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
blessure dentaire
Délai: 1 an
fréquence des lésions dentaires dues à la laryngoscopie directe
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Funda Arun, Asst. Prof., Selcuk University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

En raison de conditions privées, nous ne prévoyons pas de partager l'IPD avec d'autres chercheurs. Cette décision est basée sur la confidentialité des données, la confidentialité des participants et le respect des directives éthiques et réglementaires. Bien que le partage IPD ne fasse pas partie de notre plan, nous sommes disposés à fournir des données globales ou des résultats résumés si vous le souhaitez.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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