Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Травма зубов, связанная с традиционной прямой ларингоскопией (dentalinjury)

13 января 2025 г. обновлено: FUNDA ARUN, Selcuk University

Частота и уровень травм зубов, связанных с традиционной прямой ларингоскопией: проспективное наблюдательное исследование

В этом исследовании изучаются возникновение небольших травм зубов и связанные с ними последствия с использованием техники трансиллюминации с источником холодного света. В отличие от традиционных методов, которые в первую очередь концентрируются на серьезных травмах, обнаруживаемых с помощью стандартной ларингоскопии, это исследование направлено на то, чтобы пролить свет на более тонкие, но потенциально опасные травмы зубов, которые в противном случае могут остаться незамеченными. Благодаря этому инновационному подходу мы надеемся получить более глубокое понимание нюансов повреждения зубов и его последствий для здоровья полости рта.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью данного исследования является изучение особенно незначительных травм зубов и связанных с ними повреждений, а не серьезных травм, которые можно непосредственно увидеть при обычной ларингоскопии с использованием техники трансиллюминации с источником холодного света.

После одобрения местного институционального этического комитета Сельчукского университета (2017/05) в это проспективное двойное слепое исследование были включены 300 взрослых пациентов ASA I-III, перенесших плановые хирургические операции под общим наркозом и эндотрахеальную интубацию. Письменное информированное согласие было получено от каждого пациента во время предоперационной оценки анестезии.

Во время предоперационной оценки анестезии анестезиолог и стоматолог из исследовательской группы провели подробный физикальный осмотр полости рта всех пациентов исследования. Демографические данные, такие как возраст, пол, масса тела, рост, данные, связанные с обеспечением проходимости дыхательных путей, такие как показатель Маллампати, расстояние между тромбами, размер отверстия рта, а также информация о прошлой анестезиологической истории, включая ранее описанные трудные интубации и состояние здоровья, были подвергнуты сомнению, и записано. Во время стоматологического осмотра все зубы, особенно передние 6 зубов верхней и нижней челюсти, были проверены на предмет общей гигиены полости рта и наличия отсутствующих зубов, кариеса, образования зубного налета и камней, изменения цвета, проблем с деснами, таких как рецессия и гингивит. и травма зуба. В исследование не включались пациенты с наличием деформации вследствие травмы или врожденной аномалии челюстно-фасциальной области, качающегося зуба, перенесёнными в анамнезе хирургическими операциями на челюстно-фасциальной области и полости рта.

Все пациенты подвергались одной и той же анестезии. Ни одному пациенту в день операции не проводилась анестезиологическая премедикация. Индукция анестезии была достигнута с помощью 2,0 мг/кг внутривенно пропофола, 2,0 мг/кг внутривенно фентанила и 0,6 мг/кг внутривенно рокурония после рутинного мониторинга с помощью ЭКГ, неинвазивного артериального давления и SpO2. Каждый пациент вентилировался с помощью лицевой маски со 100% O2 в течение 2-3 минут и интубировался соответствующей эндотрахеальной трубкой тем же анестезиологом с использованием обычного ларингоскопа. Все интубации были осуществлены анестезиологами с разным статусом (старшими ассистентами и консультантами, которые не знали об исследовании). После эндотрахеальной интубации анестезиолог, включенный в исследование, записывал данные об интубации и обеспечении проходимости дыхательных путей, такие как оценка Кормака-Лехана, тип и размер лезвия ларингоскопа, трудности интубации, использование дополнительных устройств, таких как оральный воздуховод, интубирующее надгортанное устройство воздуховода, видеоларингоскоп и руководство по интубации при обеспечении проходимости дыхательных путей, а также количество попыток интубации по запросу практикующего врача.

Интраоперационную стоматологическую оценку проводили с использованием техники трансиллюминации с источником холодного света в два разных момента времени: Т1: до индукции анестезии и Т2: после интубации трахеи, перед началом хирургической операции. Все стоматологические осмотры проводил один и тот же стоматолог. Хотя были оценены все зубы, оценка с использованием источника холодного света проводилась, в частности, для каждых шести зубов на нижней и верхней челюстях.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Konya, Турция, 42130
        • Selcuk University Faculty of Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты ASA I_III, интубированные методом прямой ларингоскопии под общей анестезией

Описание

Критерии включения:

  • АСА I, II, III
  • Интубирован методом прямой ларингоскопии.

Критерии исключения:

  • деформация вследствие травмы или врожденной аномалии челюстно-фасциальной области
  • качающийся зуб
  • история предыдущих хирургических операций на челюстно-фасциальной области

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
интубированный
интубирован методом прямой ларингоскопии под общим наркозом
эндотрахеальная интубация с использованием прямой ларингоскопии
Другие имена:
  • эндотрахеальная интубация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
травма зуба
Временное ограничение: 1 год
частота травм зубов при прямой ларингоскопии
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Funda Arun, Asst. Prof., Selcuk University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

По личным причинам мы не планируем делиться IPD с другими исследователями. Это решение основано на конфиденциальности данных, конфиденциальности участников и соблюдении этических и нормативных принципов. Хотя обмен IPD не входит в наш план, мы готовы предоставить совокупные данные или сводные результаты, если вы этого захотите.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться