Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tandletsel gerelateerd aan conventionele directe laryngoscopie (dentalinjury)

13 januari 2025 bijgewerkt door: FUNDA ARUN, Selcuk University

Frequentie en niveau van tandletsel gerelateerd aan conventionele directe laryngoscopie: een prospectief observationeel onderzoek

Dit onderzoek onderzoekt het optreden van kleine tandheelkundige verwondingen en de daarmee samenhangende effecten door gebruik te maken van de transilluminatietechniek met een koude lichtbron. In tegenstelling tot traditionele methoden die zich primair concentreren op grote trauma's die detecteerbaar zijn via standaard laryngoscopie, heeft dit onderzoek tot doel licht te werpen op de subtielere maar potentieel impactvolle tandheelkundige trauma's die anders misschien onopgemerkt zouden blijven. Door deze innovatieve aanpak hopen we dieper inzicht te krijgen in de nuances van tandschade en de implicaties ervan voor de mondgezondheid.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel vooral kleine tandheelkundige trauma's en de daarmee samenhangende schade te onderzoeken in plaats van grote trauma's die direct zichtbaar zijn als gevolg van conventionele laryngoscopie met behulp van transilluminatietechniek met een koude lichtbron.

Na de goedkeuring van de Selcuk University Local Institutional Ethics Committee (2017/05) werden 300 volwassen ASA I-III-patiënten die electieve chirurgische operaties onder algemene anesthesie en endotracheale intubatie ondergingen, opgenomen in dit prospectieve, dubbelblinde onderzoek. Tijdens de preoperatieve anesthesie-evaluatie werd van elke patiënt schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen.

Tijdens de preoperatieve anesthesie-evaluatie voerden een anesthesist en een tandarts uit het onderzoeksteam een ​​gedetailleerd oraal lichamelijk onderzoek uit bij alle onderzoekspatiënten. Demografische gegevens zoals leeftijd, geslacht, lichaamsgewicht, lengte, gegevens gerelateerd aan luchtwegmanagement zoals mallampati-score, thromentale afstand, grootte van de mondopening en informatie over de anesthesiegeschiedenis in het verleden, inclusief eerder beschreven moeilijke intubatie en medische toestand, werden ondervraagd, en opgenomen. Tijdens een tandheelkundig onderzoek werden alle tanden, maar vooral de voorste 6 van de maxillaire en mandibulaire tanden, onderzocht op de algemene mondhygiëne en de aanwezigheid van eventuele ontbrekende tanden, tandbederf, tandplak- en steenvorming, verkleuring, tandvleesproblemen zoals recessie en gingivitis, en tandtrauma. De patiënten met de aanwezigheid van vervorming als gevolg van een trauma of een aangeboren afwijking in het maxilla-fasciale gebied, een zwaaiende tand en een geschiedenis van eerdere chirurgische ingrepen met betrekking tot het maxilla-fasciale gebied en de mondholte werden niet in het onderzoek opgenomen.

Alle patiënten werden onderworpen aan hetzelfde anesthesieproces. Geen van de patiënten kreeg op de dag van de operatie verdovende premedicatie. Anesthesie-inductie werd bereikt met 2,0 mg.kg-1 iv propofol, 2,0 mg.kg-1 iv fentanyl en 0,6 mg.kg-1 iv rocuronium na routinematige monitoring met ECG, niet-invasieve bloeddruk en SpO2. Elke patiënt werd gedurende 2-3 minuten beademd met een gezichtsmasker met 100% O2 en geïntubeerd met een geschikte endotracheale tube door dezelfde anesthesist met behulp van een conventionele laryngoscoop. Alle intubaties werden uitgevoerd door anesthesiologen met verschillende statussen (senior assistenten en consultants die blind waren voor het onderzoek). Na de endotracheale intubatie registreerde de anesthesioloog die bij het onderzoek betrokken was, de gegevens over intubatie en luchtwegbeheer, zoals de Cormack-Lehane-score, het type en de grootte van het laryngoscoopblad, moeilijkheden bij de intubatie, het gebruik van aanvullende apparaten zoals de orale luchtweg, het intuberende supraglottische luchtwegapparaat, videolaryngoscoop en intubatiegids voor luchtwegbeheer, en het aantal intubatiepogingen door de arts te vragen.

De intraoperatieve tandheelkundige evaluatie werd uitgevoerd met behulp van een transilluminatietechniek met een koude lichtbron op twee verschillende tijdstippen: T1: vóór inductie van de anesthesie, en T2: na endotracheale intubatie, vóór het begin van de chirurgische ingreep. Dezelfde tandarts voerde alle tandheelkundige evaluaties uit. Hoewel alle tanden werden beoordeeld, vond de beoordeling met de koudlichtbron vooral plaats per zes tanden in de onder- en bovenkaak.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Konya, Kalkoen, 42130
        • Selcuk University Faculty of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

ASA I_III-patiënten geïntubeerd door directe laryngoscopie onder algemene anesthesie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I,II,III
  • Geïntubeerd door directe laringscopie

Uitsluitingscriteria:

  • vervorming als gevolg van een trauma of een aangeboren afwijking in het maxilla-fasciale gebied
  • een zwaaiende tand
  • geschiedenis van eerdere chirurgische ingrepen met betrekking tot het maxilla-fasciale gebied

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
geïntubeerd
geïntubeerd door directe laryngoscopie onder algemene anesthesie
endotracheale intubatie met behulp van directe laryngoscopie
Andere namen:
  • endotracheale intubatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tandblessure
Tijdsspanne: 1 jaar
frequentie van tandletsel als gevolg van directe laryngoscopie
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Funda Arun, Asst. Prof., Selcuk University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Vanwege privéomstandigheden zijn we niet van plan IPD te delen met andere onderzoekers. Deze beslissing is gebaseerd op de vertrouwelijkheid van gegevens, de privacy van deelnemers en de naleving van ethische en regelgevende richtlijnen. Hoewel het delen van IPD geen deel uitmaakt van ons plan, staan ​​we open voor het verstrekken van geaggregeerde gegevens of samenvattende resultaten als u dat wilt.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren