Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Lesión dental relacionada con la laringoscopia directa convencional (dentalinjury)

13 de enero de 2025 actualizado por: FUNDA ARUN, Selcuk University

Frecuencia y nivel de lesión dental relacionada con la laringoscopia directa convencional: un estudio observacional prospectivo

Esta investigación explora la aparición de lesiones dentales menores y sus efectos asociados mediante el empleo de la técnica de transiluminación con una fuente de luz fría. A diferencia de los métodos tradicionales que se concentran principalmente en los traumatismos mayores detectables mediante laringoscopia estándar, este estudio tiene como objetivo arrojar luz sobre los traumatismos dentales más sutiles pero potencialmente impactantes que de otro modo podrían pasar desapercibidos. A través de este enfoque innovador, esperamos obtener conocimientos más profundos sobre los matices del daño dental y sus implicaciones para la salud bucal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo investigar traumatismos dentales especialmente menores y daños asociados en lugar de traumatismos mayores que pueden verse directamente debido a la laringoscopia convencional utilizando técnica de transiluminación con fuente de luz fría.

Después de la aprobación del Comité de Ética Institucional Local de la Universidad de Selcuk (2017/05), se incluyeron en este estudio prospectivo, doble ciego, 300 pacientes adultos ASA I-III que se sometieron a operaciones quirúrgicas electivas bajo anestesia general y se sometieron a intubación endotraqueal. Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de cada paciente durante la evaluación anestésica preoperatoria.

Durante la evaluación anestésica preoperatoria, un anestesista y un dentista del equipo del estudio realizaron un examen físico bucal detallado a todos los pacientes del estudio. Se cuestionaron datos demográficos como edad, sexo, peso corporal, altura, datos relacionados con el manejo de las vías respiratorias, como puntuación de mallampati, distancia tromental, tamaño de la apertura de la boca e información sobre antecedentes de anestesia, incluida la intubación difícil y la condición médica descritas previamente. grabado. Durante un examen dental, se examinaron todos los dientes, pero particularmente los 6 anteriores de los dientes maxilares y mandibulares, en cuanto a higiene dental general y la existencia de dientes faltantes, caries, formación de placa y cálculos, decoloración, problemas de encías como recesión y gingivitis. y traumatismos dentales. No se incluyeron en el estudio los pacientes con presencia de deformación por traumatismo o anomalía congénita en la región maxilo-fascial, diente oscilante y antecedentes de operación quirúrgica previa en la región maxilo-fascial y la cavidad bucal.

Todos los pacientes fueron sometidos al mismo proceso anestésico. Ninguno de los pacientes recibió premedicación anestésica el día de la cirugía. La inducción de la anestesia se logró con 2,0 mg.kg-1 iv de propofol, 2,0 mg.kg-1 iv de fentanilo y 0,6 mg.kg-1 iv de rocuronio después de la monitorización de rutina con ECG, presión arterial no invasiva y SpO2. Cada paciente fue ventilado con mascarilla con O2 al 100% durante 2-3 minutos e intubado con un tubo endotraqueal adecuado por el mismo anestesista utilizando un laringoscopio convencional. Todas las intubaciones fueron realizadas por anestesiólogos con diferentes estatus (asistentes superiores y consultores que no conocían el estudio). Después de la intubación endotraqueal, el anestesiólogo incluido en el estudio registró los datos sobre la intubación y el manejo de la vía aérea como el Score de Cormack-Lehane, el tipo y tamaño de la hoja del laringoscopio, la dificultad en la intubación, el uso de dispositivos adicionales como la vía aérea oral, el dispositivo de intubación de la vía aérea supraglótica, videolaringoscopio y guía de intubación en el manejo de la vía aérea, y el número de intentos de intubación consultando al médico.

La evaluación dental intraoperatoria se realizó mediante técnica de transiluminación con fuente de luz fría en dos momentos diferentes: T1: Antes de la inducción anestésica, y T2: Después de la intubación endotraqueal, antes del inicio de la operación quirúrgica. El mismo dentista realizó todas las evaluaciones dentales. Aunque se evaluaron todos los dientes, la evaluación con la fuente de luz fría fue particularmente para cada seis dientes en la mandíbula inferior y superior.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Konya, Pavo, 42130
        • Selcuk University Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes ASA I_III intubados por laringoscopia directa bajo anestesia general

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA I,II,III
  • Intubado por laringscopia directa.

Criterios de exclusión:

  • deformación debido a un trauma o una anomalía congénita en la región maxilar-fascial
  • un diente oscilante
  • antecedentes de operaciones quirúrgicas previas en la región maxilar-fascial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
intubado
intubado por laringoscopia directa bajo anestesia general
Intubación endotraqueal mediante laringoscopia directa.
Otros nombres:
  • intubación endotraqueal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
lesión dental
Periodo de tiempo: 1 año
Frecuencia de lesión dental debido a laringoscopia directa.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Funda Arun, Asst. Prof., Selcuk University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Debido a condiciones privadas, no planeamos compartir IPD con otros investigadores. Esta decisión se basa en la confidencialidad de los datos, la privacidad de los participantes y el cumplimiento de las pautas éticas y regulatorias. Si bien compartir IPD no es parte de nuestro plan, estamos abiertos a proporcionar datos agregados o resultados resumidos si así lo desea.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir