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Zahnverletzung im Zusammenhang mit der konventionellen direkten Laryngoskopie (dentalinjury)

13. Januar 2025 aktualisiert von: FUNDA ARUN, Selcuk University

Häufigkeit und Ausmaß von Zahnverletzungen im Zusammenhang mit der konventionellen direkten Laryngoskopie: Eine prospektive Beobachtungsstudie

Diese Forschung untersucht das Auftreten kleinerer Zahnverletzungen und die damit verbundenen Auswirkungen durch den Einsatz der Durchleuchtungstechnik mit einer Kaltlichtquelle. Im Gegensatz zu herkömmlichen Methoden, die sich in erster Linie auf schwere Traumata konzentrieren, die durch die Standard-Laryngoskopie erkennbar sind, zielt diese Studie darauf ab, Licht auf die subtileren, aber potenziell schwerwiegenden Zahntraumata zu werfen, die andernfalls möglicherweise unbemerkt bleiben würden. Durch diesen innovativen Ansatz hoffen wir, tiefere Einblicke in die Nuancen von Zahnschäden und ihre Auswirkungen auf die Mundgesundheit zu gewinnen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, vor allem kleinere Zahntraumata und damit verbundene Schäden zu untersuchen, anstatt größere Traumata, die durch die konventionelle Laryngoskopie unter Verwendung der Durchleuchtungstechnik mit Kaltlichtquelle direkt sichtbar sind.

Nach der Genehmigung durch die lokale institutionelle Ethikkommission der Universität Selcuk (2017/05) wurden 300 erwachsene ASA I-III-Patienten, die sich elektiven chirurgischen Eingriffen unter Vollnarkose und einer endotrachealen Intubation unterzogen, in diese prospektive, doppelblinde Studie eingeschlossen. Während der präoperativen Anästhesiebewertung wurde von jedem Patienten eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.

Während der präoperativen Anästhesieuntersuchung führten ein Anästhesist und ein Zahnarzt des Studienteams bei allen Studienpatienten eine detaillierte orale körperliche Untersuchung durch. Demografische Daten wie Alter, Geschlecht, Körpergewicht, Größe, Daten im Zusammenhang mit dem Atemwegsmanagement wie Mallampati-Score, thromentaler Abstand, Größe der Mundöffnung und Informationen über die Anästhesiegeschichte in der Vergangenheit, einschließlich der zuvor beschriebenen schwierigen Intubation und des medizinischen Zustands, wurden befragt aufgezeichnet. Bei einer zahnärztlichen Untersuchung wurden alle Zähne, insbesondere die vorderen 6 der Ober- und Unterkieferzähne, auf allgemeine Zahnhygiene und das Vorhandensein fehlender Zähne, Karies, Plaque- und Steinbildung, Verfärbungen, Zahnfleischprobleme wie Rezession und Gingivitis untersucht. und Zahntrauma. Patienten mit einer Verformung aufgrund eines Traumas oder einer angeborenen Anomalie im Oberkiefer-Faszienbereich, einem schwingenden Zahn und einer Vorgeschichte früherer chirurgischer Eingriffe im Oberkiefer-Faszienbereich und in der Mundhöhle wurden nicht in die Studie einbezogen.

Alle Patienten wurden dem gleichen Anästhesieverfahren unterzogen. Keiner der Patienten erhielt am Tag der Operation eine Narkoseprämedikation. Die Anästhesieeinleitung wurde mit 2,0 mg.kg-1 iv Propofol, 2,0 mg.kg-1 iv Fentanyl und 0,6 mg.kg-1 iv Rocuronium nach routinemäßiger Überwachung mit EKG, nicht-invasivem Blutdruck und SpO2 erreicht. Jeder Patient wurde 2-3 Minuten lang mit einer Gesichtsmaske mit 100 % O2 beatmet und vom gleichen Anästhesisten unter Verwendung eines herkömmlichen Laryngoskops mit einem geeigneten Endotrachealtubus intubiert. Alle Intubationen wurden von Anästhesisten mit unterschiedlichem Status durchgeführt (leitende Assistenten und Berater, die für die Studie blind waren). Nach der endotrachealen Intubation zeichnete der in die Studie einbezogene Anästhesist die Daten zur Intubation und zum Atemwegsmanagement auf, wie z. B. Cormack-Lehane-Score, Art und Größe des Laryngoskopspatels, Schwierigkeiten bei der Intubation, Verwendung zusätzlicher Geräte wie orale Atemwege, intubierendes supraglottisches Atemwegsgerät, Videolaryngoskop und Intubationsleitfaden im Atemwegsmanagement sowie die Anzahl der Intubationsversuche durch Befragen des Praktikers.

Die intraoperative zahnärztliche Beurteilung wurde unter Verwendung einer Durchleuchtungstechnik mit einer Kaltlichtquelle zu zwei verschiedenen Zeitpunkten durchgeführt: T1: vor Narkoseeinleitung und T2: nach endotrachealer Intubation, vor Beginn des chirurgischen Eingriffs. Alle zahnärztlichen Untersuchungen wurden vom selben Zahnarzt durchgeführt. Obwohl alle Zähne untersucht wurden, erfolgte die Auswertung mit der Kaltlichtquelle insbesondere für jeweils sechs Zähne im Unter- und Oberkiefer.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Konya, Truthahn, 42130
        • Selcuk University Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

ASA I_III-Patienten, die durch direkte Laryngoskopie unter Vollnarkose intubiert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA I,II,III
  • Durch direkte Laringskopie intubiert

Ausschlusskriterien:

  • Deformation aufgrund eines Traumas oder einer angeborenen Anomalie im Oberkiefer-Faszien-Bereich
  • ein schwingender Zahn
  • Vorgeschichte früherer chirurgischer Eingriffe im Oberkiefer-Faszienbereich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
intubiert
durch direkte Laryngoskopie unter Vollnarkose intubiert
endotracheale Intubation mittels direkter Laryngoskopie
Andere Namen:
  • endotracheale Intubation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zahnverletzung
Zeitfenster: 1 Jahr
Häufigkeit von Zahnverletzungen durch direkte Laryngoskopie
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Funda Arun, Asst. Prof., Selcuk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Aus privaten Gründen planen wir nicht, IPD mit anderen Forschern zu teilen. Diese Entscheidung basiert auf der Vertraulichkeit der Daten, der Privatsphäre der Teilnehmer und der Einhaltung ethischer und regulatorischer Richtlinien. Obwohl die IPD-Freigabe nicht Teil unseres Plans ist, sind wir offen für die Bereitstellung aggregierter Daten oder zusammenfassender Ergebnisse, wenn Sie dies wünschen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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