オンライン糖尿病フットサポートプログラム - ケアキット (DiaFootSuP)
2025年1月3日 更新者：Merve GÃnbaAY
オンライン糖尿病フットサポートプログラム（DiaFootSuP）とケアキットが糖尿病フットケアの成果に及ぼす影響：ランダム化比較試験
このプロジェクトの目的は、以前に糖尿病性足潰瘍を患ったことのある2型糖尿病患者に適用されたオンライン糖尿病性足サポートプログラム（DiaFootSuP）とケアキットが、糖尿病性足の転帰（糖尿病性足の知識レベル、フットケア行動）に及ぼす影響を調査することです。レベル、フットケア自己効力感レベル、HbA1cなど）。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、以前に糖尿病性足部潰瘍を患っていた2型糖尿病患者に適用されたオンライン糖尿病性足部サポートプログラム（DiaFootSuP）とケアキットが糖尿病性足部の転帰にどのような影響を与えるかを調べるためのランダム化対照研究として計画された。
研究のサンプル計算は、2 つの独立したグループ間の差異の決定に基づいており、実験グループとコントロール グループのサンプル サイズは、G*Power 3.1.9.6 プログラムを使用した実験: 31 人-コントロール: 31 人として取得されました。
実験グループには、研究者が開発した特別なフットケア製品を含むフットケアキットが与えられました。
実験群と対照群の事前検査データは、糖尿病性フット知識スケール、フットケア行動スケール、および糖尿病性フットケア自己効力感スケールから収集されます。
5つのモジュールで構成されるオンライン糖尿病フットケアトレーニングが、実験グループの患者に個別に提供されます。
トレーニング後は、モチベーションを高めるメッセージと有益なビデオが週に 1 回、3 か月間送信されます。
患者様にはフットケア中の写真の送信もお願いしております。
実験群と対照群の試験後データは、糖尿病性フット知識スケール、フットケア行動スケール、および糖尿病性フットケア自己効力感スケールとともに 3 か月の終わりに収集されます。
トレーニングビデオは研究終了時に対照群に配信されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
62
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Buca
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İzmir、Buca、七面鳥、35380
- Dokuz Eylul University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18 歳以上、2 型糖尿病と診断された人、糖尿病性足部潰瘍を患い治癒した患者、トルコ語の読み書きができる、視覚、聴覚、知覚および身体的障害がない、参加可能な身体的、精神的、認知的能力があるセルフケア活動に参加できる、テクノロジー製品を使用できる（コンピューター、タブレット、スマートフォンを使用できる）、研究への参加に自発的に同意する個人がサンプルとなります。
除外基準:
- 活動性の糖尿病性足部潰瘍を患っている患者、読み書きができない人、技術機器を使用できない人、研究に参加したくない人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
フットケア キットを与えられた患者向けのオンライン フットケア トレーニング、モチベーションを高めるメッセージ、有益なビデオの 5 つのモジュール
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フットケア キットを与えられた患者向けのオンライン フットケア トレーニング、モチベーションを高めるメッセージ、有益なビデオの 5 つのモジュール
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介入なし：コントロールグループ
事前テストおよび事後テストの申し込み後にトレーニングビデオを配信
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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5 項目の糖尿病フットケア知識スケール
時間枠：二週間
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糖尿病知識アンケート-24 のサブスケールである 5 項目の糖尿病フットケア知識スケールが使用されました。
クロンバックのα値は0.63であることが判明した。
スコアの範囲は 0 ～ 5 で、スコアが高いほど知識レベルが高いことを示します。
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二週間
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フットセルフケア観察ガイド
時間枠：二週間
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フットセルフケア観察ガイドのクロンバックα値は0.83と決定されました。
スケールは 15 項目で構成されます。
これらの項目は、1= まったくしない、2= 時々、3= 時々、4= 頻繁に、5= 常に評価されます。
スケールの最低スコアは 15、最高スコアは 75 です。
スケールスコアの増加は、個人のセルフケア行動がより優れていることを示します。
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二週間
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糖尿病フットケア自己効力感スケール
時間枠：二週間
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糖尿病フットケア自己効力感スケール クロンバックα値は 0.86 と測定されました。
スケールは 9 つの項目で構成されます。
これら 9 つのステートメントは 11 の数字の視覚的スケールで評価され、「まったく十分とは思えない = 0」および「非常に十分だと思う = 10」と表現されます。
スケールから得られる最低スコアは 0、最高スコアは 90 です。
スケールスコアの増加は、個人が高い自己効力感を持っていることを示します。
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二週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Merve M GÜNBAŞ, Msc. Phd.、Dokuz Eylul University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月1日
一次修了 (実際)
2024年12月27日
研究の完了 (推定)
2025年3月31日
試験登録日
最初に提出
2024年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月3日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月3日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。