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Programa de apoyo al pie diabético en línea: kit de cuidado (DiaFootSuP)

3 de enero de 2025 actualizado por: Merve GÃnbaAY

Efecto del programa de apoyo para el pie diabético en línea (DiaFootSuP) y el kit de atención sobre los resultados del cuidado del pie diabético: ensayo controlado aleatorio

El objetivo de este proyecto es examinar los efectos del programa de apoyo al pie diabético en línea (DiaFootSuP) y el kit de atención aplicado a personas con diabetes tipo 2 que previamente han tenido una úlcera del pie diabético en los resultados del pie diabético (nivel de conocimiento del pie diabético, comportamiento de cuidado del pie). nivel de autoeficacia en el cuidado de los pies, HbA1c, etc.).

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se planificó como un estudio controlado aleatorio para determinar el efecto del programa de apoyo para el pie diabético en línea (DiaFootSuP) y el kit de atención aplicado a personas con diabetes tipo 2 que habían tenido previamente úlceras del pie diabético sobre los resultados del pie diabético. El cálculo de la muestra del estudio se basó en determinar la diferencia entre dos grupos independientes y se tomó como experimental el tamaño de muestra para los grupos experimental y control: 31-control: 31 personas utilizando el programa G*Power 3.1.9.6. El grupo experimental recibió un kit para el cuidado de los pies desarrollado por el investigador, que incluía productos especiales para el cuidado de los pies. Los datos previos a la prueba para los grupos experimental y de control se recopilan de la escala de conocimiento del pie diabético, la escala de comportamiento en el cuidado del pie y la escala de autoeficacia en el cuidado del pie diabético. La formación online sobre el cuidado del pie diabético que consta de 5 módulos se imparte de forma individual a los pacientes del grupo experimental. Después de la formación, se envían mensajes motivacionales y vídeos informativos una vez por semana durante 3 meses. También se pide a los pacientes que envíen fotografías mientras cuidan sus pies. Los datos posteriores a la prueba de los grupos experimental y de control se recopilarán al final de 3 meses con la escala de conocimiento del pie diabético, la escala de comportamiento en el cuidado del pie y la escala de autoeficacia en el cuidado del pie diabético. Los videos de capacitación se entregarán al grupo de control al final del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

62

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Buca
      • İzmir, Buca, Pavo, 35380
        • Dokuz Eylul University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más, personas diagnosticadas con diabetes tipo 2, pacientes que han tenido úlceras del pie diabético y han sanado, saben leer y escribir turco, no tienen discapacidad visual, auditiva, de percepción ni ninguna discapacidad física, competencia física, mental y cognitiva para participar. en actividades de autocuidado, Capaces de utilizar productos tecnológicos (capaces de usar computadoras, tabletas y teléfonos inteligentes), Las personas que voluntariamente acepten participar en el estudio constituirán la muestra

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con úlceras activas del pie diabético, Individuos que no saben leer ni escribir, Individuos que no pueden utilizar dispositivos tecnológicos, Individuos que no desean participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupos experimentales
5 módulos de formación online sobre el cuidado de los pies, mensajes motivacionales y vídeos informativos para el paciente al que se le entregó un kit para el cuidado de los pies
5 módulos de formación online sobre el cuidado de los pies, mensajes motivacionales y vídeos informativos para el paciente al que se le entregó un kit para el cuidado de los pies
Sin intervención: GRUPO DE CONTROL
Entrega de videos de capacitación después de la aplicación de la prueba previa y posterior a la prueba.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La escala de conocimientos sobre el cuidado de los pies diabéticos de 5 ítems
Periodo de tiempo: dos semanas
Se utilizó la Escala de conocimientos sobre el cuidado del pie en diabetes de cinco ítems, una subescala del Cuestionario de conocimientos sobre diabetes-24. Se encontró que el valor α de Cronbach era 0,63. Las puntuaciones varían de 0 a 5, y las puntuaciones más altas indican niveles de conocimiento más altos.
dos semanas
Guía de observación del autocuidado de los pies
Periodo de tiempo: dos semanas
El valor α de Cronbach de la Guía de observación del autocuidado del pie se determinó como 0,83. La escala consta de 15 ítems. Estos ítems se evalúan como 1=Nunca, 2=Ocasionalmente, 3=A veces, 4=Con frecuencia, 5=Siempre. La puntuación más baja en la escala es 15 y la más alta es 75. Un aumento en la puntuación de la escala indica que las conductas de autocuidado del individuo son mejores.
dos semanas
Escala de autoeficacia en el cuidado del pie diabético
Periodo de tiempo: dos semanas
El valor α de la Escala de Cronbach de autoeficacia en el cuidado del pie diabético se determinó como 0,86. La escala consta de nueve ítems. Estas nueve afirmaciones se evalúan en una escala visual de 11 números, que se expresa como “No lo veo nada suficiente = 0” y “Lo veo muy suficiente = 10”. La puntuación más baja obtenida de la escala es 0, la puntuación más alta es 90. Un aumento en la puntuación de la escala indica que el individuo tiene una alta autoeficacia.
dos semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Merve M GÜNBAŞ, Msc. Phd., Dokuz Eylul University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

27 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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