- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06760416
Online Diabetic Foot Support Program - Care Kit (DiaFootSuP)
3. januar 2025 opdateret af: Merve GÃnbaAY
Effekt af online-diabetisk fodstøtteprogram (DiaFootSuP) og plejesæt på diabetesfodplejeresultater: Randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med dette projekt er at undersøge virkningerne af det online-diabetiske fodstøtteprogram (DiaFootSuP) og plejesættet anvendt på type 2-diabetikere, som tidligere har haft et diabetisk fodsår på diabetiske fodresultater (kendskabsniveau for diabetisk fod, fodplejeadfærd). niveau, fodpleje selveffektivitetsniveau, HbA1c osv.).
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det var planlagt som en randomiseret kontrolleret undersøgelse for at bestemme effekten af online-diabetisk fodstøtteprogram (DiaFootSuP) og plejesæt anvendt på type 2-diabetikere, som tidligere havde haft diabetiske fodsår på diabetiske fodresultater.
Prøveberegningen af undersøgelsen var baseret på at bestemme forskellen mellem to uafhængige grupper, og prøvestørrelsen for forsøgs- og kontrolgrupperne blev taget som eksperimentel: 31-kontrol: 31 personer, der brugte G*Power 3.1.9.6-programmet.
Forsøgsgruppen fik et fodplejesæt udviklet af forskeren, som omfattede specielle fodplejeprodukter.
Pre-testdata for forsøgs- og kontrolgrupperne er indsamlet fra vidensskalaen for diabetisk fod, skalaen for fodplejeadfærd og selveffektivitetsskalaen for diabetisk fodpleje.
Online diabetisk fodplejetræning bestående af 5 moduler gives individuelt til patienterne i forsøgsgruppen.
Efter uddannelsen sendes motiverende beskeder og informative videoer en gang om ugen i 3 måneder.
Patienterne bliver også bedt om at sende billeder, mens de laver fodpleje.
Post-testdata fra forsøgs- og kontrolgrupperne vil blive indsamlet efter 3 måneder med vidensskalaen for diabetisk fod, fodplejeadfærdsskala og selveffektivitetsskala for diabetisk fodpleje.
Træningsvideoer vil blive leveret til kontrolgruppen ved afslutningen af undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
62
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Buca
-
İzmir, Buca, Kalkun, 35380
- Dokuz Eylül University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre, personer diagnosticeret med type 2-diabetes, patienter, der har haft diabetiske fodsår og er helet, kan læse og skrive tyrkisk, ingen syn, hørelse, perception og enhver fysisk funktionsnedsættelse, fysisk, mental og kognitiv kompetence til at deltage i egenomsorgsaktiviteter, i stand til at bruge teknologiske produkter (i stand til at bruge computere, tablets og smartphones), personer, der frivilligt accepterer at deltage i undersøgelsen, vil udgør prøven
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med aktive diabetiske fodsår, Personer, der ikke kan læse eller skrive, Personer, der ikke kan bruge teknologisk udstyr, Personer, der ikke ønsker at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentelle grupper
5 moduler af online fodplejetræning, motiverende beskeder og informative videoer til patienten, der fik et fodplejesæt
|
5 moduler af online fodplejetræning, motiverende beskeder og informative videoer til patienten, der fik et fodplejesæt
|
|
Ingen indgriben: KONTROLGRUPPE
Levering af træningsvideoer efter pre-test og post-test ansøgning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Videnskalaen til diabetesfodpleje med 5 punkter
Tidsramme: to uger
|
Diabetes Foot Care Knowledge Scale, en underskala af Diabetes Knowledge Questionnaire-24, blev brugt.
Cronbachs α-værdi blev fundet at være 0,63.
Scorer varierer fra 0 til 5, hvor højere score indikerer højere vidensniveauer.
|
to uger
|
|
Fod Self Care Observation Guide
Tidsramme: to uger
|
Cronbach α-værdien af Foot Self Care Observation Guide blev bestemt til 0,83.
Skalaen består af 15 genstande.
Disse elementer vurderes som 1=Aldrig, 2=En gang imellem, 3=Nogle gange, 4=Ofte, 5=Altid.
Den laveste score på skalaen er 15, den højeste er 75.
En stigning i skala-scoren indikerer, at individets egenomsorgsadfærd er bedre.
|
to uger
|
|
Diabetic Foot Care Self Efficacy Scale
Tidsramme: to uger
|
Diabetic Foot Care Self Efficacy Scale Cronbach α-værdi blev bestemt til 0,86.
Skalaen består af ni elementer.
Disse ni udsagn vurderes på en 11-tals visuel skala, som er angivet som "Jeg ser det slet ikke som tilstrækkeligt = 0" og "Jeg ser det som meget tilstrækkeligt = 10".
Den laveste score opnået fra skalaen er 0, den højeste score er 90.
En stigning i skalaens score indikerer, at individet har høj self-efficacy.
|
to uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Merve M GÜNBAŞ, Msc. Phd., Dokuz Eylül University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DokuzEU-IHS-MG-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus
-
State University of New York at BuffaloMedical University of South CarolinaAfsluttetDiabetes mellitus | Type 2 diabetes mellitus | Voksen-debuterende diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus, type IIForenede Stater
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AfsluttetDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinafhængig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | Diabetes mellitus, skør | Diabetes Mellitus... og andre forholdForenede Stater
-
SanofiAfsluttetType 1-diabetes mellitus-type 2-diabetes mellitusUngarn, Den Russiske Føderation, Tyskland, Polen, Japan, Forenede Stater, Finland
-
Medtronic MiniMed, Inc.RekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitusForenede Stater, Australien, New Zealand
-
Guang NingRekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pancreatogen diabetes | Lægemiddel-induceret diabetes mellitus | Andre former for diabetes mellitusKina
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsAfsluttetDiabetes mellitus type 2, diabetes mellitus type 1Tyskland
-
Meir Medical CenterAfsluttetDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, om oral hypoglykæmisk behandling | Voksen type diabetes mellitusIsrael
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationAfsluttetType 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, type I | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | IDDMForenede Stater, Australien
-
Vanderbilt University Medical CenterRekrutteringHyperglykæmi | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 1 diabetes mellitus (T1DM)Forenede Stater
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Svangerskabsdiabetes mellitus | Pancreatogen diabetes mellitus | Prægestationsdiabetes mellitus | Diabetespatienter i perioperativ periodeKina
Kliniske forsøg med Sygeplejerskeuddannelsen
-
National University of SingaporeIkke rekrutterer endnuDepression | Fysisk aktivitet | Stress | Angst | Modstandsdygtighed | Praksis parathed | Spiseadfærd
-
Hospital Clinic of BarcelonaAfsluttet
-
Ege Miray TopcuAfsluttetAngst | Sygeplejerskestyret støttende pleje | SygeplejepersonaleTyrkiet (Türkiye)
-
Jouf UniversityAfsluttetKirurgi | Pædiatrisk ALT | Sygeplejerskens rolleEgypten
-
Kocaeli UniversityAfsluttetPostoperative komplikationer | Sygeplejerskens rolle | Klinisk forringelseKalkun
-
National Taipei University of Nursing and Health...Tilmelding efter invitationForudsigelse af højrisikopopulationer for sarkopeniTaiwan
-
Washington University School of MedicineAfsluttetSeptisk chok | Alvorlig sepsis | Åndedrætsstop | Hjerte-lungearrest | Optrapning af plejeForenede Stater
-
Taizhou Hospital of Traditional Chinese MedicineAfsluttetKritisk syge patienter | Gastrointestinal blødning | Ernæringsstøtte | Lungeinfektioner | Akut nyreskade (AKI)Kina
-
The First Hospital of Hebei Medical UniversityAfsluttet
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun