Online diabeettisen jalan tukiohjelma - Care Kit (DiaFootSuP)
perjantai 3. tammikuuta 2025 päivittänyt: Merve GÃnbaAY
Online-diabeettisen jalan tukiohjelman (DiaFootSuP) ja hoitopakkauksen vaikutus diabeettisen jalan hoidon tuloksiin: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän projektin tavoitteena on tutkia diabeettisen jalan verkkotukiohjelman (DiaFootSuP) ja hoitopakkauksen vaikutuksia tyypin 2 diabeetikoilla, joilla on aiemmin ollut diabeettinen jalkahaava, vaikutuksia diabeettisen jalan tuloksiin (diabeettisen jalan tietotaso, jalkahoitokäyttäytyminen). taso, jalkahoidon itsetehokkuustaso, HbA1c jne.).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Se suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, jolla määritettiin diabeettisen jalan online-tukiohjelman (DiaFootSuP) ja hoitosarjan vaikutus tyypin 2 diabeetikoilla, joilla oli aiemmin ollut diabeettisia jalkahaavoja.
Tutkimuksen otantalaskelma perustui kahden itsenäisen ryhmän välisen eron määrittämiseen ja kokeelliseksi otoskoko koe- ja kontrolliryhmille: 31-verrokki: 31 henkilöä G*Power 3.1.9.6 -ohjelmalla.
Koeryhmälle annettiin tutkijan kehittämä jalkahoitopakkaus, joka sisälsi erityisiä jalkojenhoitotuotteita.
Testiä edeltävät tiedot koe- ja kontrolliryhmille kerätään diabeettisen jalan tietoasteikolta, jalkahoidon käyttäytymisasteikolta ja diabeettisen jalanhoidon itsetehokkuusasteikolta.
5 moduulista koostuva diabeettisen jalanhoidon verkkokoulutus annetaan yksilöllisesti koeryhmän potilaille.
Koulutuksen jälkeen lähetetään motivaatioviestejä ja informatiivisia videoita kerran viikossa 3 kuukauden ajan.
Potilaita pyydetään myös lähettämään kuvia jalkahoidon aikana.
Koe- ja kontrolliryhmien testien jälkeiset tiedot kerätään 3 kuukauden lopussa diabeettisen jalan tietoasteikolla, jalkahoidon käyttäytymisasteikolla ja diabeettisen jalanhoidon itsetehokkuusasteikolla.
Koulutusvideot toimitetaan kontrolliryhmälle tutkimuksen lopussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Buca
-
İzmir, Buca, Turkki, 35380
- Dokuz Eylul University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet henkilöt, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes, potilaat, joilla on ollut diabeettisia jalkahaavoja ja jotka ovat parantuneet, osaavat lukea ja kirjoittaa turkkia, ei näkö-, kuulo-, havainto- tai fyysistä vammaa, fyysinen, henkinen ja kognitiivinen kyky osallistua itsehoitotoiminnassa, osaa käyttää teknologisia tuotteita (osaa käyttää tietokoneita, tabletteja ja älypuhelimia), Henkilöt, jotka vapaaehtoisesti suostuvat osallistumaan tutkimukseen muodostavat näytteen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aktiivinen diabeettinen jalkahaava, henkilöt, jotka eivät osaa lukea tai kirjoittaa, henkilöt, jotka eivät osaa käyttää teknisiä laitteita, henkilöt, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeelliset ryhmät
5 moduulia online-jalkojenhoitokoulutusta, motivaatioviestejä ja informatiivisia videoita potilaalle, jolle annettiin jalkahoitopakkaus
|
5 moduulia online-jalkojenhoitokoulutusta, motivaatioviestejä ja informatiivisia videoita potilaalle, jolle annettiin jalkahoitopakkaus
|
|
Ei väliintuloa: OHJAUSRYHMÄ
Harjoitusvideoiden toimitus esitestin ja testin jälkeisen sovelluksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
5-osainen diabeteksen jalkahoidon tietoasteikko
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Käytettiin 5-osaista Diabetes Foot Care Knowledge Scalea, joka on Diabetes Knowledge Questionnaire-24:n alaasteikko.
Cronbachin α-arvon havaittiin olevan 0,63.
Pisteet vaihtelevat 0–5, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tietotasoa.
|
kaksi viikkoa
|
|
Jalkojen itsehoidon tarkkailuopas
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Foot Self Care Observation Guide -oppaan Cronbach α -arvoksi määritettiin 0,83.
Asteikko koostuu 15 osasta.
Nämä kohteet arvioidaan seuraavasti: 1 = Ei koskaan, 2 = Joskus, 3 = Joskus, 4 = Usein, 5 = Aina.
Asteikon pienin pistemäärä on 15, korkein 75.
Asteikkopisteiden nousu osoittaa, että yksilön itsehoitokäyttäytyminen on parempi.
|
kaksi viikkoa
|
|
Diabeettisen jalanhoidon itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Diabeettisen jalkahoidon itsetehokkuusasteikon Cronbach α -arvoksi määritettiin 0,86.
Asteikko koostuu yhdeksästä osasta.
Nämä yhdeksän väitettä arvioidaan 11-numeroisella visuaalisella asteikolla, joka on "en näe sitä ollenkaan riittävänä = 0" ja "näen sitä erittäin riittävänä = 10".
Asteikolta saatu pienin pistemäärä on 0, korkein 90.
Asteikon pistemäärän nousu osoittaa, että yksilöllä on korkea itsetehokkuus.
|
kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Merve M GÜNBAŞ, Msc. Phd., Dokuz Eylul University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 28. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DokuzEU-IHS-MG-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .