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Programma di supporto online per il piede diabetico - Kit di cura (DiaFootSuP)

3 gennaio 2025 aggiornato da: Merve GÃnbaAY

Effetto del programma online di supporto del piede diabetico (DiaFootSuP) e del kit di cura sui risultati della cura del piede diabetico: studio randomizzato e controllato

Lo scopo di questo progetto è esaminare gli effetti del programma online di supporto del piede diabetico (DiaFootSuP) e del kit di cura applicato a soggetti diabetici di tipo 2 che hanno precedentemente avuto un'ulcera del piede diabetico sugli esiti del piede diabetico (livello di conoscenza del piede diabetico, comportamento nella cura del piede livello, livello di autoefficacia nella cura del piede, HbA1c, ecc.).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato pianificato come studio randomizzato e controllato per determinare l'effetto del programma online di supporto del piede diabetico (DiaFootSuP) e del kit di cura applicato a soggetti diabetici di tipo 2 che avevano precedentemente avuto ulcere del piede diabetico sugli esiti del piede diabetico. Il calcolo del campione dello studio si è basato sulla determinazione della differenza tra due gruppi indipendenti e la dimensione del campione per i gruppi sperimentale e di controllo è stata considerata sperimentale: 31 controlli: 31 persone che utilizzano il programma G*Power 3.1.9.6. Al gruppo sperimentale è stato consegnato un kit per la cura dei piedi sviluppato dal ricercatore, che comprendeva prodotti speciali per la cura dei piedi. I dati pre-test per i gruppi sperimentali e di controllo vengono raccolti dalla scala di conoscenza del piede diabetico, dalla scala di comportamento nella cura del piede e dalla scala di autoefficacia nella cura del piede diabetico. La formazione online sulla cura del piede diabetico composta da 5 moduli viene impartita individualmente ai pazienti del gruppo sperimentale. Dopo la formazione, messaggi motivazionali e video informativi vengono inviati una volta alla settimana per 3 mesi. Ai pazienti viene inoltre chiesto di inviare foto mentre si prendono cura dei piedi. I dati post-test dei gruppi sperimentali e di controllo saranno raccolti alla fine di 3 mesi con la scala di conoscenza del piede diabetico, la scala di comportamento nella cura del piede e la scala di autoefficacia nella cura del piede diabetico. I video formativi verranno consegnati al gruppo di controllo al termine dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Buca
      • İzmir, Buca, Tacchino, 35380
        • Dokuz Eylül University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 18 anni o più, Individui con diagnosi di diabete di tipo 2, Pazienti che hanno avuto ulcere del piede diabetico e sono guariti, Sa leggere e scrivere in turco, Nessuna disabilità visiva, uditiva, percettiva e qualsiasi disabilità fisica, Competenza fisica, mentale e cognitiva per partecipare in attività di cura di sé, In grado di utilizzare prodotti tecnologici (in grado di utilizzare computer, tablet e smartphone), Gli individui che accettano volontariamente di partecipare allo studio costituiranno il campione

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con ulcere attive del piede diabetico, Individui che non sanno leggere o scrivere, Individui che non sanno utilizzare dispositivi tecnologici, Individui che non vogliono partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppi sperimentali
5 moduli di formazione online sulla cura del piede, messaggi motivazionali e video informativi per il paziente a cui è stato regalato un kit per la cura del piede
Altro: Formazione infermieristica
5 moduli di formazione online sulla cura del piede, messaggi motivazionali e video informativi per il paziente a cui è stato regalato un kit per la cura del piede
Nessun intervento: GRUPPO DI CONTROLLO
Consegna di video formativi dopo l'applicazione pre-test e post-test

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala di conoscenza della cura del piede diabetico a 5 voci
Lasso di tempo: due settimane
È stata utilizzata la Diabetes Foot Care Knowledge Scale a 5 voci, una sottoscala del Diabetes Knowledge Questionnaire-24. Il valore α di Cronbach è risultato pari a 0,63. I punteggi vanno da 0 a 5, con punteggi più alti che indicano livelli di conoscenza più elevati.
due settimane
Guida all'osservazione della cura personale del piede
Lasso di tempo: due settimane
Il valore α di Cronbach della Foot Self Care Observation Guide è stato determinato come 0,83. La scala è composta da 15 item. Questi elementi vengono valutati come 1=Mai, 2=Occasionalmente, 3=A volte, 4=Frequentemente, 5=Sempre. Il punteggio più basso della scala è 15, il più alto è 75. Un aumento del punteggio della scala indica che i comportamenti di cura di sé dell'individuo sono migliori.
due settimane
Scala di autoefficacia nella cura del piede diabetico
Lasso di tempo: due settimane
Il valore α di Cronbach della Diabetic Foot Care Self Efficacy Scale è stato determinato come 0,86. La scala è composta da nove item. Queste nove affermazioni vengono valutate su una scala visiva di 11 numeri, che viene espressa come "Non lo vedo affatto sufficiente = 0" e "Lo vedo molto sufficiente = 10". Il punteggio più basso ottenuto dalla scala è 0, il punteggio più alto è 90. Un aumento del punteggio della scala indica che l’individuo ha un’elevata autoefficacia.
due settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Merve GÃnbaAY

Collaboratori

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Investigatori

  • Investigatore principale: Merve M GÜNBAŞ, Msc. Phd., Dokuz Eylül University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

27 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DokuzEU-IHS-MG-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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