在线糖尿病足支持计划 - 护理套件 (DiaFootSuP)
2025年1月3日 更新者：Merve GÃnbaAY
在线糖尿病足支持计划 (DiaFootSuP) 和护理套件对糖尿病足护理结果的影响：随机对照试验
该项目的目的是检查在线糖尿病足支持计划 (DiaFootSuP) 和护理套件对既往患有糖尿病足溃疡的 2 型糖尿病患者的影响（糖尿病足知识水平、足部护理行为）水平、足部护理自我效能水平、HbA1c 等）。
研究概览
详细说明
计划将其作为一项随机对照研究，以确定在线糖尿病足支持计划 (DiaFootSuP) 和护理套件对既往患有糖尿病足溃疡的 2 型糖尿病患者的影响。
该研究的样本计算基于确定两个独立组之间的差异，实验组和对照组的样本量取实验组：31人，对照组：31人，使用G*Power 3.1.9.6程序。
实验组获得了研究人员开发的足部护理套装，其中包括专门的足部护理产品。
实验组和对照组的预测试数据来自糖尿病足知识量表、足部护理行为量表和糖尿病足护理自我效能量表。
为实验组患者单独提供由5个模块组成的在线糖尿病足部护理培训。
培训结束后，每周发送一次激励信息和信息视频，持续 3 个月。
患者还被要求发送做足部护理时的照片。
3个月后收集实验组和对照组的糖尿病足知识量表、足部护理行为量表、糖尿病足护理自我效能量表的测后数据。
研究结束时将向对照组提供培训视频。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Buca
-
İzmir、Buca、火鸡、35380
- Dokuz Eylul University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上，诊断患有 2 型糖尿病的个人，患有糖尿病足溃疡并已治愈的患者，可以读写土耳其语，无视觉、听觉、知觉和任何身体残疾，有身体、心理和认知能力参与在自我保健活动中，能够使用科技产品（能够使用电脑、平板电脑和智能手机），自愿同意参与研究的个体将构成样本
排除标准：
- 患有活动性糖尿病足溃疡的患者、无法读写的个人、无法使用技术设备的个人、不想参加研究的个人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验组
为获得足部护理套件的患者提供 5 个在线足部护理培训模块、激励信息和信息视频
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为获得足部护理套件的患者提供 5 个在线足部护理培训模块、激励信息和信息视频
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无干预：对照组
在测试前和测试后应用后提供培训视频
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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糖尿病足部护理知识 5 项量表
大体时间：两周
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使用 5 项糖尿病足部护理知识量表，它是糖尿病知识问卷 24 的子量表。
Cronbach's α 值为 0.63。
分数范围为0到5，分数越高表示知识水平越高。
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两周
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足部自我护理观察指南
大体时间：两周
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足部自我护理观察指南的Cronbach α值测定为0.83。
该量表由15个项目组成。
这些项目的评估为 1=从不、2=偶尔、3=有时、4=经常、5=总是。
量表的最低分数为 15 分，最高分数为 75 分。
量表分数的增加表明个体的自我保健行为更好。
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两周
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糖尿病足部护理自我效能量表
大体时间：两周
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糖尿病足护理自我效能量表Cronbach α值确定为0.86。
该量表由九个项目组成。
这九个陈述是在 11 个数字的视觉尺度上进行评估的，其表述为“我认为它根本不够= 0”和“我认为它非常足够= 10”。
该量表的最低分是0分，最高分是90分。
量表分数的增加表明个体具有较高的自我效能感。
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两周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Merve M GÜNBAŞ, Msc. Phd.、Dokuz Eylul University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月1日
初级完成 (实际的)
2024年12月27日
研究完成 (估计的)
2025年3月31日
研究注册日期
首次提交
2024年12月28日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月3日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月3日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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