Programme en ligne de soutien du pied diabétique – Kit de soins (DiaFootSuP)
3 janvier 2025 mis à jour par: Merve GÃnbaAY
Effet du programme de soutien en ligne du pied diabétique (DiaFootSuP) et du kit de soins sur les résultats des soins du pied diabétique : essai contrôlé randomisé
Le but de ce projet est d'examiner les effets du programme de soutien en ligne du pied diabétique (DiaFootSuP) et du kit de soins appliqués aux personnes diabétiques de type 2 ayant déjà eu un ulcère du pied diabétique sur les résultats du pied diabétique (niveau de connaissances du pied diabétique, comportement en matière de soins des pieds niveau d'auto-efficacité en matière de soins des pieds, HbA1c, etc.).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agissait d'une étude contrôlée randomisée visant à déterminer l'effet du programme de soutien en ligne du pied diabétique (DiaFootSuP) et du kit de soins appliqué aux personnes diabétiques de type 2 qui avaient déjà eu des ulcères du pied diabétique sur les résultats du pied diabétique.
Le calcul de l'échantillon de l'étude était basé sur la détermination de la différence entre deux groupes indépendants et la taille de l'échantillon pour les groupes expérimental et témoin a été considérée comme expérimentale : 31 témoins : 31 personnes utilisant le programme G*Power 3.1.9.6.
Le groupe expérimental a reçu un kit de soins des pieds développé par le chercheur, qui comprenait des produits spéciaux pour les soins des pieds.
Les données pré-test pour les groupes expérimentaux et témoins sont collectées à partir de l'échelle de connaissances du pied diabétique, de l'échelle de comportement en matière de soins des pieds et de l'échelle d'auto-efficacité en matière de soins des pieds diabétiques.
Une formation en ligne sur les soins du pied diabétique composée de 5 modules est dispensée individuellement aux patients du groupe expérimental.
Après la formation, des messages de motivation et des vidéos informatives sont envoyés une fois par semaine pendant 3 mois.
Les patients sont également invités à envoyer des photos pendant qu’ils prodiguent des soins aux pieds.
Les données post-test des groupes expérimentaux et témoins seront collectées au bout de 3 mois avec l'échelle de connaissances du pied diabétique, l'échelle de comportement en matière de soins des pieds et l'échelle d'auto-efficacité en matière de soins des pieds diabétiques.
Des vidéos de formation seront livrées au groupe témoin à la fin de l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
62
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Buca
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İzmir, Buca, Turquie, 35380
- Dokuz Eylul University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- 18 ans ou plus, Personnes diagnostiquées avec un diabète de type 2, Patients qui ont eu des ulcères du pied diabétique et ont guéri, Peuvent lire et écrire le turc, Aucun handicap visuel, auditif, perceptuel ni aucun handicap physique, Compétence physique, mentale et cognitive pour participer dans les activités de soins personnels, Capable d'utiliser des produits technologiques (capables d'utiliser des ordinateurs, des tablettes et des smartphones), Les personnes qui acceptent volontairement de participer à l'étude constitueront l'échantillon
Critères d'exclusion :
- Patients souffrant d'ulcères du pied diabétique actifs, Personnes ne sachant ni lire ni écrire, Personnes ne pouvant pas utiliser d'appareils technologiques, Personnes ne souhaitant pas participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupes expérimentaux
5 modules de formation en ligne sur les soins des pieds, des messages de motivation et des vidéos informatives pour le patient ayant reçu un kit de soins des pieds
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5 modules de formation en ligne sur les soins des pieds, des messages de motivation et des vidéos informatives pour le patient ayant reçu un kit de soins des pieds
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Aucune intervention: GROUPE DE CONTRÔLE
Livraison des vidéos de formation après application pré-test et post-test
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle de connaissances en 5 points sur les soins des pieds diabétiques
Délai: deux semaines
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L'échelle de connaissances sur les soins des pieds diabétiques à 5 éléments, une sous-échelle du Diabetes Knowledge Questionnaire-24, a été utilisée.
La valeur α de Cronbach s'est avérée être de 0,63.
Les scores vont de 0 à 5, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de connaissances plus élevés.
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deux semaines
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Guide d'observation des soins personnels des pieds
Délai: deux semaines
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La valeur α de Cronbach du Foot Self Care Observation Guide a été déterminée à 0,83.
L'échelle est composée de 15 items.
Ces éléments sont évalués comme suit : 1 = Jamais, 2 = Occasionnellement, 3 = Parfois, 4 = Fréquemment, 5 = Toujours.
Le score le plus bas sur l’échelle est de 15, le plus élevé est de 75.
Une augmentation du score de l'échelle indique que les comportements de l'individu en matière de soins personnels sont meilleurs.
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deux semaines
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Échelle d'auto-efficacité des soins des pieds diabétiques
Délai: deux semaines
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La valeur α de l'échelle d'auto-efficacité des soins des pieds diabétiques de Cronbach a été déterminée à 0,86.
L'échelle comprend neuf items.
Ces neuf énoncés sont évalués sur une échelle visuelle à 11 chiffres, qui est énoncée comme « Je ne le considère pas du tout comme suffisant = 0 » et « Je le considère comme tout à fait suffisant = 10 ».
Le score le plus bas obtenu sur l’échelle est 0, le score le plus élevé est 90.
Une augmentation du score de l’échelle indique que l’individu a une grande auto-efficacité.
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deux semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Merve M GÜNBAŞ, Msc. Phd., Dokuz Eylul University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
27 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DokuzEU-IHS-MG-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .