Online diabetisch voetondersteuningsprogramma - zorgkit (DiaFootSuP)
3 januari 2025 bijgewerkt door: Merve GÃnbaAY
Effect van online diabetisch voetondersteuningsprogramma (DiaFootSuP) en zorgkit op resultaten van diabetische voetzorg: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van dit project is om de effecten te onderzoeken van het online diabetische voetondersteuningsprogramma (DiaFootSuP) en de zorgkit toegepast op type 2 diabetespatiënten die eerder een diabetische voetulcus hebben gehad op de uitkomsten van diabetesvoeten (kennisniveau diabetesvoet, voetverzorgingsgedrag niveau, zelfeffectiviteitsniveau voor voetverzorging, HbA1c, enz.).
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het was gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde studie om het effect te bepalen van het online diabetische voetondersteuningsprogramma (DiaFootSuP) en de zorgkit toegepast op mensen met type 2 diabetes die eerder diabetische voetulcera hadden gehad op de uitkomsten van diabetesvoeten.
De steekproefberekening van het onderzoek was gebaseerd op het bepalen van het verschil tussen twee onafhankelijke groepen en de steekproefgrootte voor de experimentele en controlegroepen werd als experimenteel genomen: 31-controle: 31 mensen gebruikten het G*Power 3.1.9.6-programma.
De experimentele groep kreeg een door de onderzoeker ontwikkeld voetverzorgingspakket met daarin speciale voetverzorgingsproducten.
Pre-testgegevens voor de experimentele en controlegroepen worden verzameld uit de diabetische voetkennisschaal, de voetzorggedragsschaal en de zelfeffectiviteitsschaal voor diabetische voetzorg.
De online diabetische voetzorgtraining bestaande uit 5 modules wordt individueel gegeven aan de patiënten in de experimentele groep.
Na de training worden er gedurende 3 maanden één keer per week motiverende berichten en informatieve video’s verzonden.
Patiënten worden ook gevraagd om foto's te sturen terwijl ze voetverzorging doen.
De post-testgegevens van de experimentele en controlegroepen zullen aan het einde van de drie maanden worden verzameld met behulp van de diabetische voetkennisschaal, de voetzorggedragsschaal en de zelfeffectiviteitsschaal voor diabetische voetzorg.
Aan het einde van het onderzoek worden trainingsvideo’s aan de controlegroep bezorgd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
62
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Buca
-
İzmir, Buca, Kalkoen, 35380
- Dokuz Eylul University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder, Personen met de diagnose diabetes type 2, Patiënten die diabetische voetulcera hebben gehad en zijn genezen, Kunnen Turks lezen en schrijven, Geen visuele, gehoor-, perceptie- of fysieke handicap, Fysieke, mentale en cognitieve competentie om deel te nemen in zelfzorgactiviteiten, In staat om technologische producten te gebruiken (in staat om computers, tablets en smartphones te gebruiken), Individuen die vrijwillig akkoord gaan met deelname aan het onderzoek zullen de steekproef vormen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met actieve diabetische voetulcera, personen die niet kunnen lezen of schrijven, personen die geen technologische apparaten kunnen gebruiken, personen die niet aan het onderzoek willen deelnemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groepen
5 modules online voetverzorgingstraining, motiverende berichten en informatieve video's voor de patiënt die een voetverzorgingspakket heeft gekregen
|
5 modules online voetverzorgingstraining, motiverende berichten en informatieve video's voor de patiënt die een voetverzorgingspakket heeft gekregen
|
|
Geen tussenkomst: CONTROLEGROEP
Levering van trainingsvideo's na pre-test- en post-testtoepassing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Diabetes Voetzorg Kennisschaal met 5 items
Tijdsspanne: twee weken
|
Er werd gebruik gemaakt van de uit 5 items bestaande Diabetes Foot Care Knowledge Scale, een subschaal van de Diabetes Knowledge Questionnaire-24.
De α-waarde van Cronbach bleek 0,63 te zijn.
Scores variëren van 0 tot 5, waarbij hogere scores een hoger kennisniveau aangeven.
|
twee weken
|
|
Observatiegids voor voetzelfzorg
Tijdsspanne: twee weken
|
De Cronbach α-waarde van de Foot Self Care Observation Guide werd bepaald op 0,83.
De schaal bestaat uit 15 items.
Deze items worden beoordeeld als 1=nooit, 2=af en toe, 3=soms, 4=vaak, 5=altijd.
De laagste score op de schaal is 15, de hoogste is 75.
Een stijging van de schaalscore geeft aan dat het zelfzorggedrag van het individu beter is.
|
twee weken
|
|
Zelfeffectiviteitsschaal voor diabetische voetverzorging
Tijdsspanne: twee weken
|
Zelfeffectiviteitsschaal voor diabetische voetzorg De Cronbach α-waarde werd bepaald op 0,86.
De schaal bestaat uit negen items.
Deze negen uitspraken worden beoordeeld op een visuele schaal van 11 cijfers, die luidt als "Ik vind het helemaal niet voldoende = 0" en "Ik vind het heel voldoende = 10".
De laagste score behaald op de schaal is 0, de hoogste score is 90.
Een stijging van de schaalscore geeft aan dat het individu een hoge zelfeffectiviteit heeft.
|
twee weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Merve M GÜNBAŞ, Msc. Phd., Dokuz Eylul University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DokuzEU-IHS-MG-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .