Internetowy program wsparcia stopy cukrzycowej – zestaw pielęgnacyjny (DiaFootSuP)
3 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Merve GÃnbaAY
Wpływ internetowego programu wsparcia stopy cukrzycowej (DiaFootSuP) i zestawu pielęgnacyjnego na wyniki opieki nad stopą cukrzycową: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego projektu jest zbadanie wpływu internetowego programu wsparcia stopy cukrzycowej (DiaFootSuP) i zestawu pielęgnacyjnego stosowanego u osób chorych na cukrzycę typu 2, u których w przeszłości występowało owrzodzenie stopy cukrzycowej, na wyniki leczenia stopy cukrzycowej (poziom wiedzy na temat stopy cukrzycowej, zachowania związane z pielęgnacją stóp poziom samoskuteczności w pielęgnacji stóp, HbA1c itp.).
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaplanowano je jako randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu określenie wpływu internetowego programu wsparcia stopy cukrzycowej (DiaFootSuP) i zestawu pielęgnacyjnego stosowanego u osób z cukrzycą typu 2, u których wcześniej występowały owrzodzenia stopy cukrzycowej, na wyniki leczenia stopy cukrzycowej.
Obliczenie próby w badaniu polegało na ustaleniu różnicy pomiędzy dwiema niezależnymi grupami, a liczebność próby dla grupy eksperymentalnej i kontrolnej przyjęto jako eksperymentalną: 31-kontrolna: 31 osób korzystających z programu G*Power 3.1.9.6.
Grupie eksperymentalnej wręczono opracowany przez badacza zestaw do pielęgnacji stóp, w skład którego wchodziły specjalne produkty do pielęgnacji stóp.
Dane przed badaniem dla grupy eksperymentalnej i kontrolnej zebrano ze skali wiedzy o stopie cukrzycowej, skali zachowań pielęgnacyjnych stóp i skali poczucia własnej skuteczności w pielęgnacji stóp cukrzycowych.
Szkolenie online z pielęgnacji stopy cukrzycowej składające się z 5 modułów prowadzone jest indywidualnie dla pacjentów z grupy eksperymentalnej.
Po szkoleniu raz w tygodniu przez 3 miesiące wysyłane są wiadomości motywacyjne i filmy informacyjne.
Pacjenci proszeni są także o przesyłanie zdjęć podczas wykonywania pielęgnacji stóp.
Dane po teście z grupy eksperymentalnej i kontrolnej zostaną zebrane pod koniec 3 miesięcy wraz ze skalą wiedzy na temat stopy cukrzycowej, skalą zachowań pielęgnacyjnych stóp i skalą poczucia własnej skuteczności w pielęgnacji stóp cukrzycowych.
Filmy szkoleniowe zostaną dostarczone grupie kontrolnej na koniec badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
62
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Buca
-
İzmir, Buca, Indyk, 35380
- Dokuz Eylul University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- ukończone 18 lat, osoby ze zdiagnozowaną cukrzycą typu 2, pacjenci, którzy mieli owrzodzenie stopy cukrzycowej i wyleczyli się, potrafią czytać i pisać po turecku, nie mają wzroku, słuchu, percepcji ani jakiejkolwiek niepełnosprawności fizycznej, posiadają zdolność fizyczną, umysłową i poznawczą do uczestnictwa w czynnościach samoobsługowych, Potrafi posługiwać się produktami technologicznymi (potrafi korzystać z komputerów, tabletów i smartfonów), Próbę stanowić będą osoby, które dobrowolnie wyrażą zgodę na udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z czynnymi owrzodzeniami stopy cukrzycowej, Osoby nieumiejące czytać i pisać, Osoby nie potrafiące korzystać z urządzeń technologicznych, Osoby, które nie chcą wziąć udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupy Eksperymentalne
5 modułów szkoleń on-line z zakresu pielęgnacji stóp, komunikaty motywacyjne i filmy informacyjne dla pacjentki, która otrzymała zestaw do pielęgnacji stóp
|
5 modułów szkoleń on-line z zakresu pielęgnacji stóp, komunikaty motywacyjne i filmy informacyjne dla pacjentki, która otrzymała zestaw do pielęgnacji stóp
|
|
Brak interwencji: GRUPA KONTROLNA
Dostawa filmów szkoleniowych po aplikacji przed i po teście
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pięciopunktowa Skala Wiedzy o Pielęgnacji Stóp Cukrzycowych
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
Zastosowano 5-punktową Skalę Wiedzy o Pielęgnacji Stóp Cukrzycowych, stanowiącą podskalę Kwestionariusza Wiedzy o Cukrzycy-24.
Stwierdzono, że wartość α Cronbacha wynosi 0,63.
Wyniki wahają się od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom wiedzy.
|
dwa tygodnie
|
|
Przewodnik po obserwacji pielęgnacji stóp
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
Wartość α Cronbacha w Poradniku obserwacji stóp podczas samodzielnej pielęgnacji stóp określono na 0,83.
Skala składa się z 15 pozycji.
Te elementy są oceniane jako 1=Nigdy, 2=Okazjonalnie, 3=Czasami, 4=Często, 5=Zawsze.
Najniższy wynik w skali to 15, najwyższy 75.
Wzrost wyniku na skali wskazuje, że zachowania jednostki w zakresie samoopieki są lepsze.
|
dwa tygodnie
|
|
Skala własnej skuteczności w pielęgnacji stóp cukrzycowych
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
W Skali Własnej Skuteczności Pielęgnacji Stopy Cukrzycowej wartość α Cronbacha określono na 0,86.
Skala składa się z dziewięciu pozycji.
Te dziewięć stwierdzeń ocenia się na 11-cyfrowej skali wizualnej, która brzmi: „Wcale nie uważam tego za wystarczające = 0” i „Uważam to za bardzo wystarczające = 10”.
Najniższy wynik uzyskany w skali to 0, najwyższy wynik to 90.
Wzrost wyniku na skali świadczy o wysokim poczuciu własnej skuteczności.
|
dwa tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Merve M GÜNBAŞ, Msc. Phd., Dokuz Eylul University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DokuzEU-IHS-MG-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .