Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Online program podpory diabetických nohou – sada péče (DiaFootSuP)

3. ledna 2025 aktualizováno: Merve GÃnbaAY

Vliv online programu podpory diabetické nohy (DiaFootSuP) a sady péče na výsledky péče o diabetickou nohu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem tohoto projektu je prozkoumat účinky online programu podpory diabetické nohy (DiaFootSuP) a sady péče aplikované na jedince s diabetem 2. typu, kteří dříve měli diabetický vřed na noze, na výsledky diabetické nohy (úroveň znalostí diabetické nohy, chování při péči o nohy úroveň, úroveň vlastní účinnosti péče o nohy, HbA1c atd.).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byla naplánována jako randomizovaná kontrolovaná studie ke stanovení účinku online programu podpory diabetické nohy (DiaFootSuP) a sady péče aplikované na jedince s diabetem 2. typu, kteří dříve měli diabetické vředy na nohou, na výsledky diabetické nohy. Vzorový výpočet studie byl založen na stanovení rozdílu mezi dvěma nezávislými skupinami a velikost vzorku pro experimentální a kontrolní skupinu byla brána jako experimentální: 31-kontrola: 31 osob pomocí programu G*Power 3.1.9.6. Experimentální skupina dostala sadu pro péči o nohy vyvinutou výzkumníkem, která obsahovala speciální produkty pro péči o nohy. Údaje před testem pro experimentální a kontrolní skupiny jsou shromažďovány ze škály znalostí diabetické nohy, škály chování v péči o nohy a škály vlastní účinnosti v péči o diabetickou nohu. Online školení péče o diabetickou nohu skládající se z 5 modulů je individuálně poskytováno pacientům v experimentální skupině. Po školení jsou 1x týdně po dobu 3 měsíců zasílány motivační zprávy a informativní videa. Pacienti jsou také požádáni, aby posílali fotografie při péči o nohy. Data po testu experimentální a kontrolní skupiny budou shromážděna na konci 3 měsíců pomocí stupnice znalostí diabetické nohy, stupnice chování při péči o nohy a stupnice vlastní účinnosti péče o diabetickou nohu. Školicí videa budou na konci studie zaslána kontrolní skupině.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Buca
      • İzmir, Buca, Krocan, 35380
        • Dokuz Eylül University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 18 let nebo starší, Jednotlivci s diagnózou diabetu 2. typu, Pacienti, kteří měli diabetické vředy na noze a vyléčili se, Umí číst a psát turecky, Bez zrakového, sluchového, vnímání a jakéhokoli tělesného postižení, Fyzická, mentální a kognitivní způsobilost k účasti v sebeobslužných činnostech, Schopnost používat technologické produkty (umí používat počítače, tablety a chytré telefony), Vzorek budou tvořit jednotlivci, kteří dobrovolně souhlasí s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s aktivními diabetickými vředy na nohou, Jedinci, kteří neumějí číst a psát, Jedinci, kteří nemohou používat technologická zařízení, Jedinci, kteří se nechtějí studie zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupiny
5 modulů online školení péče o nohy, motivační zprávy a informativní videa pro pacienta, který dostal sadu péče o nohy
Jiný: Vzdělávání ošetřovatelství
5 modulů online školení péče o nohy, motivační zprávy a informativní videa pro pacienta, který dostal sadu péče o nohy
Žádný zásah: KONTROLNÍ SKUPINA
Doručení školicích videí po aplikaci před a po testu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pětipoložková stupnice znalostí péče o diabetické nohy
Časové okno: dva týdny
Byla použita 5-položková škála znalostí o péči o diabetickou nohu, subškála dotazníku Diabetes Knowledge Questionnaire-24. Cronbachova hodnota α byla zjištěna 0,63. Skóre se pohybuje od 0 do 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň znalostí.
dva týdny
Návod na pozorování samopéče o nohy
Časové okno: dva týdny
Hodnota Cronbacha α v příručce Foot Self Care Observation Guide byla stanovena jako 0,83. Stupnice se skládá z 15 položek. Tyto položky jsou vyhodnoceny jako 1=nikdy, 2=příležitostně, 3=někdy, 4=často, 5=vždy. Nejnižší skóre na škále je 15, nejvyšší je 75. Zvýšení skóre na škále ukazuje, že chování jednotlivce v péči o sebe je lepší.
dva týdny
Stupnice vlastní účinnosti péče o diabetické nohy
Časové okno: dva týdny
Hodnota Cronbach α pro péči o diabetickou nohu byla stanovena jako 0,86. Stupnice se skládá z devíti položek. Těchto devět výroků je hodnoceno na 11číselné vizuální škále, která je uvedena jako „vůbec se mi to nezdá dostatečné = 0“ a „vidím to jako velmi dostatečné = 10“. Nejnižší skóre získané ze škály je 0, nejvyšší skóre je 90. Zvýšení skóre na škále ukazuje, že jedinec má vysokou sebeúčinnost.
dva týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Merve GÃnbaAY

Spolupracovníci

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Merve M GÜNBAŞ, Msc. Phd., Dokuz Eylül University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

27. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DokuzEU-IHS-MG-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávání ošetřovatelství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit