Online støtteprogram for diabetesfot - pleiesett (DiaFootSuP)
3. januar 2025 oppdatert av: Merve GÃnbaAY
Effekten av elektronisk støtteprogram for diabetisk fot (DiaFootSuP) og pleiesett på resultater av diabetesfotpleie: Randomisert kontrollert prøvelse
Målet med dette prosjektet er å undersøke effekten av det elektroniske støtteprogrammet for diabetisk fot (DiaFootSuP) og pleiesettet brukt på type 2 diabetikere som tidligere har hatt et diabetisk fotsår på diabetiske fotresultater (kunnskapsnivå for diabetisk fot, fotpleieatferd). nivå, fotpleie selveffektivitetsnivå, HbA1c, etc.).
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det var planlagt som en randomisert kontrollert studie for å bestemme effekten av det elektroniske støtteprogrammet for diabetisk fot (DiaFootSuP) og pleiesett brukt på type 2-diabetikere som tidligere hadde hatt diabetiske fotsår på diabetiske fotresultater.
Prøveberegningen av studien var basert på å bestemme forskjellen mellom to uavhengige grupper og prøvestørrelsen for eksperimentelle og kontrollgruppene ble tatt som eksperimentell: 31-kontroll: 31 personer som brukte G*Power 3.1.9.6-programmet.
Forsøksgruppen fikk et fotpleiesett utviklet av forskeren, som inkluderte spesielle fotpleieprodukter.
Pre-testdata for forsøks- og kontrollgruppene er samlet inn fra kunnskapsskalaen for diabetisk fot, skalaen for fotpleieatferd og selveffektivitetsskalaen for diabetisk fotpleie.
Online diabetisk fotpleieopplæring bestående av 5 moduler gis individuelt til pasientene i forsøksgruppen.
Etter opplæringen sendes motiverende meldinger og informative videoer en gang i uken i 3 måneder.
Pasienter blir også bedt om å sende bilder mens de gjør fotpleie.
Post-testdata fra eksperimentelle og kontrollgruppene vil bli samlet inn etter 3 måneder med kunnskapsskalaen for diabetisk fot, skalaen for fotpleieatferd og selveffektivitetsskalaen for diabetisk fotpleie.
Treningsvideoer vil bli levert til kontrollgruppen på slutten av studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
62
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Buca
-
İzmir, Buca, Tyrkia, 35380
- Dokuz Eylul University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år eller eldre, personer diagnostisert med type 2-diabetes, pasienter som har hatt diabetiske fotsår og har helbredet, kan lese og skrive tyrkisk, ingen syn, hørsel, persepsjon og fysisk funksjonshemming, fysisk, mental og kognitiv kompetanse til å delta i egenomsorgsaktiviteter, i stand til å bruke teknologiske produkter (i stand til å bruke datamaskiner, nettbrett og smarttelefoner), personer som frivillig godtar å delta i studien vil utgjør prøven
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med aktive diabetiske fotsår, personer som ikke kan lese eller skrive, personer som ikke kan bruke teknologisk utstyr, personer som ikke ønsker å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentelle grupper
5 moduler med online fotpleieopplæring, motiverende meldinger og informative videoer for pasienten som fikk et fotpleiesett
|
5 moduler med online fotpleieopplæring, motiverende meldinger og informative videoer for pasienten som fikk et fotpleiesett
|
|
Ingen inngripen: KONTROLLGRUPPE
Levering av treningsvideoer etter pre-test og post-test søknad
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskapsskalaen for diabetesfotpleie med 5 elementer
Tidsramme: to uker
|
5-element Diabetes Foot Care Knowledge Scale, en underskala av Diabetes Knowledge Questionnaire-24, ble brukt.
Cronbachs α-verdi ble funnet å være 0,63.
Poeng varierer fra 0 til 5, med høyere poengsum som indikerer høyere kunnskapsnivå.
|
to uker
|
|
Foot Self Care Observation Guide
Tidsramme: to uker
|
Cronbach α-verdien i Foot Self Care Observation Guide ble bestemt til 0,83.
Skalaen består av 15 elementer.
Disse elementene vurderes som 1=Aldri, 2=Noen ganger, 3=Noen ganger, 4=Ofte, 5=Alltid.
Den laveste poengsummen på skalaen er 15, den høyeste er 75.
En økning i skalaskåren indikerer at individets egenomsorgsatferd er bedre.
|
to uker
|
|
Diabetes fotpleie Self Efficacy Scale
Tidsramme: to uker
|
Diabetic Foot Care Self Efficacy Scale Cronbach α-verdi ble bestemt til 0,86.
Skalaen består av ni elementer.
Disse ni utsagnene er evaluert på en 11-talls visuell skala, som er oppgitt som "Jeg ser det ikke som tilstrekkelig i det hele tatt = 0" og "Jeg ser det som veldig tilstrekkelig = 10".
Den laveste poengsummen oppnådd fra skalaen er 0, den høyeste poengsummen er 90.
En økning i skalaskåren indikerer at individet har høy self-efficacy.
|
to uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Merve M GÜNBAŞ, Msc. Phd., Dokuz Eylul University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2024
Primær fullføring (Faktiske)
27. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DokuzEU-IHS-MG-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .