Programa Online de Apoio ao Pé Diabético - Kit de Cuidados (DiaFootSuP)
3 de janeiro de 2025 atualizado por: Merve GÃnbaAY
Efeito do Programa Online de Apoio ao Pé Diabético (DiaFootSuP) e do Kit de Cuidados nos Resultados do Cuidado do Pé Diabético: Ensaio Controlado Randomizado
O objetivo deste projeto é examinar os efeitos do programa online de apoio ao pé diabético (DiaFootSuP) e do kit de cuidados aplicado a indivíduos diabéticos tipo 2 que já tiveram uma úlcera no pé diabético nos resultados do pé diabético (nível de conhecimento do pé diabético, comportamento de cuidados com os pés nível de autoeficácia no cuidado dos pés, HbA1c, etc.).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi planejado como um estudo randomizado controlado para determinar o efeito do programa online de apoio ao pé diabético (DiaFootSuP) e do kit de cuidados aplicado a indivíduos diabéticos tipo 2 que já tiveram úlceras no pé diabético nos resultados do pé diabético.
O cálculo amostral do estudo baseou-se na determinação da diferença entre dois grupos independentes e o tamanho da amostra para os grupos experimental e controle foi tomado como experimental: 31-controle: 31 pessoas utilizando o programa G*Power 3.1.9.6.
O grupo experimental recebeu um kit de cuidados com os pés desenvolvido pela pesquisadora, que incluía produtos especiais para os pés.
Os dados de pré-teste para os grupos experimental e controle são coletados da escala de conhecimento do pé diabético, escala de comportamento no cuidado dos pés e escala de autoeficácia no cuidado do pé diabético.
O treinamento on-line sobre cuidados com o pé diabético, composto por 5 módulos, é ministrado individualmente aos pacientes do grupo experimental.
Após o treinamento, mensagens motivacionais e vídeos informativos são enviados uma vez por semana durante 3 meses.
Os pacientes também são solicitados a enviar fotos enquanto cuidam dos pés.
Os dados pós-teste dos grupos experimental e controle serão coletados ao final de 3 meses com a escala de conhecimento do pé diabético, escala de comportamento no cuidado dos pés e escala de autoeficácia no cuidado do pé diabético.
Vídeos de treinamento serão entregues ao grupo de controle ao final do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Buca
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İzmir, Buca, Peru, 35380
- Dokuz Eylul University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais, Indivíduos com diagnóstico de diabetes tipo 2, Pacientes que tiveram úlceras no pé diabético e foram curadas, Sabe ler e escrever turco, Sem deficiência visual, auditiva, de percepção e qualquer deficiência física, Competência física, mental e cognitiva para participar em atividades de autocuidado, Capazes de utilizar produtos tecnológicos (capazes de usar computadores, tablets e smartphones), Indivíduos que voluntariamente concordarem em participar do estudo constituirão a amostra
Critérios de exclusão:
- Pacientes com úlceras ativas no pé diabético, Indivíduos que não sabem ler nem escrever, Indivíduos que não conseguem utilizar dispositivos tecnológicos, Indivíduos que não desejam participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupos Experimentais
5 módulos de treinamento on-line sobre cuidados com os pés, mensagens motivacionais e vídeos informativos para o paciente que recebeu kit de cuidados com os pés
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5 módulos de treinamento on-line sobre cuidados com os pés, mensagens motivacionais e vídeos informativos para o paciente que recebeu kit de cuidados com os pés
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Sem intervenção: GRUPO DE CONTROLE
Entrega de vídeos de treinamento após aplicação de pré-teste e pós-teste
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A escala de conhecimento de cuidados com os pés para diabetes de 5 itens
Prazo: duas semanas
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Foi utilizada a Escala de Conhecimento sobre Cuidados com os Pés sobre Diabetes de 5 itens, uma subescala do Questionário de Conhecimento sobre Diabetes-24.
O valor de α de Cronbach foi de 0,63.
As pontuações variam de 0 a 5, sendo que pontuações mais altas indicam níveis de conhecimento mais elevados.
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duas semanas
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Guia de observação de autocuidado com os pés
Prazo: duas semanas
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O valor α de Cronbach do Foot Self Care Observation Guide foi determinado como 0,83.
A escala é composta por 15 itens.
Esses itens são avaliados como 1=Nunca, 2=Ocasionalmente, 3=Às vezes, 4=Frequentemente, 5=Sempre.
A pontuação mais baixa na escala é 15, a mais alta é 75.
Um aumento na pontuação da escala indica que os comportamentos de autocuidado do indivíduo são melhores.
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duas semanas
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Escala de autoeficácia para cuidados com pés diabéticos
Prazo: duas semanas
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O valor de α de Cronbach da Escala de Autoeficácia para Cuidados com Pés Diabéticos foi determinado como 0,86.
A escala é composta por nove itens.
Estas nove afirmações são avaliadas numa escala visual de 11 números, que é afirmada como “Não considero nada suficiente = 0” e “Considero muito suficiente = 10”.
A pontuação mais baixa obtida na escala é 0, a pontuação mais alta é 90.
Um aumento na pontuação da escala indica que o indivíduo apresenta alta autoeficácia.
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duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Merve M GÜNBAŞ, Msc. Phd., Dokuz Eylul University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
27 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DokuzEU-IHS-MG-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .