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Online-Programm zur Unterstützung des diabetischen Fußes – Pflegeset (DiaFootSuP)

3. Januar 2025 aktualisiert von: Merve GÃnbaAY

Auswirkung des Online-Programms zur Unterstützung diabetischer Füße (DiaFootSuP) und des Pflegesets auf die Ergebnisse der diabetischen Fußpflege: Randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieses Projekts ist es, die Auswirkungen des Online-Programms zur Unterstützung des diabetischen Fußes (DiaFootSuP) und des Pflegesets für Typ-2-Diabetiker, die zuvor ein diabetisches Fußgeschwür hatten, auf die Ergebnisse bei diabetischen Füßen (Wissensstand über diabetische Füße, Fußpflegeverhalten) zu untersuchen (Blutspiegel, Selbstwirksamkeitsniveau der Fußpflege, HbA1c usw.).

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es war als randomisierte, kontrollierte Studie geplant, um die Wirkung des Online-Programms zur Unterstützung des diabetischen Fußes (DiaFootSuP) und des Pflegesets bei Typ-2-Diabetikern, die zuvor an diabetischen Fußgeschwüren gelitten hatten, auf die Ergebnisse bei diabetischen Füßen zu bestimmen. Die Stichprobenberechnung der Studie basierte auf der Bestimmung der Differenz zwischen zwei unabhängigen Gruppen und die Stichprobengröße für die Versuchs- und Kontrollgruppe wurde als experimentell angenommen: 31-Kontrolle: 31 Personen, die das Programm G*Power 3.1.9.6 verwendeten. Die Versuchsgruppe erhielt ein von der Forscherin entwickeltes Fußpflegeset, das spezielle Fußpflegeprodukte enthielt. Vortestdaten für die Versuchs- und Kontrollgruppe werden anhand der Wissensskala für diabetische Füße, der Skala für das Fußpflegeverhalten und der Skala für die Selbstwirksamkeit der diabetischen Fußpflege gesammelt. Das aus 5 Modulen bestehende Online-Training zur diabetischen Fußpflege wird den Patienten der Versuchsgruppe individuell angeboten. Nach dem Training werden 3 Monate lang einmal pro Woche Motivationsbotschaften und informative Videos verschickt. Patienten werden außerdem gebeten, Fotos während der Fußpflege einzusenden. Die Post-Test-Daten der Versuchs- und Kontrollgruppen werden am Ende von 3 Monaten mit der Wissensskala für diabetische Füße, der Skala für das Fußpflegeverhalten und der Skala für die Selbstwirksamkeit der diabetischen Fußpflege gesammelt. Am Ende der Studie werden der Kontrollgruppe Schulungsvideos zugestellt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Buca
      • İzmir, Buca, Truthahn, 35380
        • Dokuz Eylül University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter, Personen, bei denen Typ-2-Diabetes diagnostiziert wurde, Patienten, die diabetische Fußgeschwüre hatten und geheilt sind, Türkisch lesen und schreiben können, keine Seh-, Hör-, Wahrnehmungs- oder körperliche Behinderung haben, körperliche, geistige und kognitive Kompetenz zur Teilnahme bei Selbstpflegeaktivitäten, die in der Lage sind, technische Produkte zu verwenden (in der Lage, Computer, Tablets und Smartphones zu verwenden), Personen, die sich freiwillig bereit erklären, an der Studie teilzunehmen, bilden die Stichprobe

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit aktiven diabetischen Fußgeschwüren, Personen, die nicht lesen oder schreiben können, Personen, die keine technischen Geräte verwenden können, Personen, die nicht an der Studie teilnehmen möchten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppen
5 Module mit Online-Fußpflegetraining, Motivationsbotschaften und informativen Videos für den Patienten, der ein Fußpflegeset erhalten hat
Sonstiges: Krankenpflegeausbildung
5 Module mit Online-Fußpflegetraining, Motivationsbotschaften und informativen Videos für den Patienten, der ein Fußpflegeset erhalten hat
Kein Eingriff: KONTROLLGRUPPE
Bereitstellung von Schulungsvideos nach der Bewerbung vor und nach dem Test

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die 5-Punkte-Wissensskala zur Diabetes-Fußpflege
Zeitfenster: zwei woche
Es wurde die 5-Punkte-Wissensskala zur Diabetes-Fußpflege verwendet, eine Unterskala des Diabetes Knowledge Questionnaire-24. Cronbachs α-Wert wurde mit 0,63 ermittelt. Die Werte reichen von 0 bis 5, wobei höhere Werte auf einen höheren Wissensstand hinweisen.
zwei woche
Beobachtungsleitfaden zur Fußselbstpflege
Zeitfenster: zwei woche
Der Cronbach-α-Wert des Foot Self Care Observation Guide wurde mit 0,83 ermittelt. Die Skala besteht aus 15 Items. Diese Elemente werden als 1=Nie, 2=Gelegentlich, 3=Manchmal, 4=Häufig, 5=Immer bewertet. Der niedrigste Wert auf der Skala liegt bei 15, der höchste bei 75. Ein Anstieg des Skalenwerts zeigt an, dass das Selbstfürsorgeverhalten der Person besser ist.
zwei woche
Selbstwirksamkeitsskala für diabetische Fußpflege
Zeitfenster: zwei woche
Der Cronbach-α-Wert wurde auf der Selbstwirksamkeitsskala für diabetische Fußpflege mit 0,86 ermittelt. Die Skala besteht aus neun Items. Diese neun Aussagen werden auf einer 11-stelligen visuellen Skala bewertet, die mit „Ich sehe sie überhaupt nicht als ausreichend = 0“ und „Ich sehe sie als sehr ausreichend = 10“ angegeben wird. Der niedrigste auf der Skala ermittelte Wert ist 0, der höchste Wert ist 90. Ein Anstieg des Skalenwerts zeigt an, dass die Person eine hohe Selbstwirksamkeit aufweist.
zwei woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Merve GÃnbaAY

Mitarbeiter

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Ermittler

  • Hauptermittler: Merve M GÜNBAŞ, Msc. Phd., Dokuz Eylül University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DokuzEU-IHS-MG-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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