Online-program för diabetesfotstöd - Care Kit (DiaFootSuP)
3 januari 2025 uppdaterad av: Merve GÃnbaAY
Effekt av online-stödprogram för diabetisk fot (DiaFootSuP) och Care Kit på diabetesfotvårdsresultat: Randomiserad kontrollerad studie
Syftet med detta projekt är att undersöka effekterna av det online-stödprogram för diabetisk fot (DiaFootSuP) och vårdpaket som tillämpas på typ 2-diabetiker som tidigare har haft ett diabetiskt fotsår på diabetiska fotresultat (kunskapsnivå för diabetesfot, fotvårdsbeteende nivå, själveffektivitetsnivå för fotvård, HbA1c, etc.).
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det var planerat som en randomiserad kontrollerad studie för att fastställa effekten av online-programmet för stöd för diabetisk fot (DiaFootSuP) och vårdsats som tillämpades på typ 2-diabetiker som tidigare hade haft diabetiska fotsår på diabetiska fotresultat.
Provberäkningen av studien baserades på att bestämma skillnaden mellan två oberoende grupper och urvalsstorleken för experiment- och kontrollgrupperna togs som experimentell: 31-kontroll: 31 personer som använde programmet G*Power 3.1.9.6.
Försöksgruppen fick ett fotvårdskit utvecklat av forskaren, som inkluderade speciella fotvårdsprodukter.
Förtestdata för experiment- och kontrollgrupperna samlas in från kunskapsskalan för diabetisk fot, skalan för fotvårdsbeteende och själveffektivitetsskalan för diabetisk fotvård.
Online utbildning för diabetesfotvård bestående av 5 moduler ges individuellt till patienterna i experimentgruppen.
Efter utbildningen skickas motiverande meddelanden och informativa filmer en gång i veckan under 3 månader.
Patienter uppmanas också att skicka foton medan de gör fotvård.
Eftertestdata från experiment- och kontrollgrupperna kommer att samlas in i slutet av 3 månader med kunskapsskalan för diabetisk fot, skalan för fotvårdsbeteende och själveffektivitetsskalan för diabetisk fotvård.
Träningsvideor kommer att levereras till kontrollgruppen i slutet av studien.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
62
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Buca
-
İzmir, Buca, Kalkon, 35380
- Dokuz Eylul University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre, Individer med diagnosen typ 2-diabetes, Patienter som har haft diabetiska fotsår och har läkt, Kan läsa och skriva turkiska, Ingen syn, hörsel, perception och någon fysisk funktionsnedsättning, Fysisk, mental och kognitiv kompetens att delta i egenvårdsaktiviteter, kunna använda tekniska produkter (kan använda datorer, surfplattor och smartphones), individer som frivilligt går med på att delta i studien utgöra provet
Uteslutningskriterier:
- Patienter med aktiva diabetiska fotsår, Individer som inte kan läsa eller skriva, Individer som inte kan använda teknisk utrustning, Individer som inte vill delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentella grupper
5 moduler av fotvårdsutbildning online, motiverande meddelanden och informativa videor för patienten som fick ett fotvårdskit
|
5 moduler av fotvårdsutbildning online, motiverande meddelanden och informativa videor för patienten som fick ett fotvårdskit
|
|
Inget ingripande: KONTROLLGRUPP
Leverans av träningsfilmer efter för- och eftertestapplikation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diabetes Foot Care Knowledge Scale med 5 artiklar
Tidsram: två veckor
|
Diabetes Foot Care Knowledge Scale, en underskala av Diabetes Knowledge Questionnaire-24, användes.
Cronbachs a-värde visade sig vara 0,63.
Poäng varierar från 0 till 5, med högre poäng som indikerar högre kunskapsnivåer.
|
två veckor
|
|
Fot Self Care Observation Guide
Tidsram: två veckor
|
Cronbach α-värdet i Foot Self Care Observation Guide bestämdes till 0,83.
Skalan består av 15 artiklar.
Dessa objekt utvärderas som 1=Aldrig, 2=Ibland, 3=Ibland, 4=Ofta, 5=Alltid.
Den lägsta poängen på skalan är 15, den högsta är 75.
En ökning av skalpoängen indikerar att individens egenvårdsbeteenden är bättre.
|
två veckor
|
|
Diabetic Foot Care Self Efficacy Scale
Tidsram: två veckor
|
Diabetic Foot Care Self Efficacy Scale Cronbach α-värde bestämdes till 0,86.
Vågen består av nio artiklar.
Dessa nio påståenden utvärderas på en 11-siffrig visuell skala, som anges som "Jag ser det inte som tillräckligt alls = 0" och "Jag ser det som mycket tillräckligt = 10".
Den lägsta poängen från skalan är 0, den högsta poängen är 90.
En ökning av skalpoängen indikerar att individen har hög self-efficacy.
|
två veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Merve M GÜNBAŞ, Msc. Phd., Dokuz Eylul University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
27 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DokuzEU-IHS-MG-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .