Онлайн-программа поддержки диабетической стопы — набор для ухода (DiaFootSuP)
3 января 2025 г. обновлено: Merve GÃnbaAY
Влияние онлайн-программы поддержки диабетической стопы (DiaFootSuP) и комплекта ухода на результаты ухода за диабетической стопой: рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого проекта является изучение влияния онлайн-программы поддержки диабетической стопы (DiaFootSuP) и наборов для ухода, применяемых к людям с диабетом 2 типа, у которых ранее была язва диабетической стопы, на результаты лечения диабетической стопы (уровень знаний о диабетической стопе, поведение по уходу за стопой). уровень самоэффективности ухода за ногами, HbA1c и т. д.).
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оно было запланировано как рандомизированное контролируемое исследование для определения влияния онлайн-программы поддержки диабетической стопы (DiaFootSuP) и наборов для ухода, применяемых к людям с диабетом 2 типа, у которых ранее были язвы диабетической стопы, на исходы диабетической стопы.
Выборочный расчет исследования был основан на определении разницы между двумя независимыми группами, а объем выборки для экспериментальной и контрольной групп был принят экспериментальным: 31-контроль: 31 человек, использующих программу G*Power 3.1.9.6.
Экспериментальной группе был предоставлен разработанный исследователем набор по уходу за ногами, в который входили специальные средства по уходу за ногами.
Данные предварительного тестирования для экспериментальной и контрольной групп собираются из шкалы знаний о диабетической стопе, шкалы поведения при уходе за ногами и шкалы самоэффективности ухода за диабетической стопой.
Онлайн-тренинг по уходу за диабетической стопой, состоящий из 5 модулей, проводится индивидуально для пациентов экспериментальной группы.
После обучения мотивационные сообщения и информативные видеоролики рассылаются раз в неделю в течение 3 месяцев.
Пациентов также просят присылать фотографии во время ухода за ногами.
Данные после тестирования экспериментальной и контрольной групп будут собраны в конце 3 месяцев с использованием шкалы знаний о диабетической стопе, шкалы поведения при уходе за ногами и шкалы самоэффективности ухода за диабетической стопой.
Обучающие видеоролики будут переданы контрольной группе в конце исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
62
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Buca
-
İzmir, Buca, Турция, 35380
- Dokuz Eylul University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше, Лица с диагнозом диабет 2 типа, Пациенты, у которых были диабетические язвы стопы и которые вылечились, Умеют читать и писать по-турецки, Отсутствие зрения, слуха, восприятия и каких-либо физических недостатков, Физические, умственные и когнитивные способности для участия в деятельности по уходу за собой, Способны использовать технологические продукты (умеют использовать компьютеры, планшеты и смартфоны), Лица, добровольно согласившиеся участвовать в исследовании, составят выборку
Критерии исключения:
- Пациенты с активными язвами диабетической стопы, Лица, которые не умеют читать и писать, Лица, которые не могут использовать технологические устройства, Лица, не желающие участвовать в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальные группы
5 модулей онлайн-обучения по уходу за ногами, мотивационные сообщения и информативные видеоролики для пациента, которому подарили набор по уходу за ногами.
|
5 модулей онлайн-обучения по уходу за ногами, мотивационные сообщения и информативные видеоролики для пациента, которому подарили набор по уходу за ногами.
|
|
Без вмешательства: ГРУППА УПРАВЛЕНИЯ
Доставка обучающих видеороликов после предварительного и послетестового применения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала знаний по уходу за ногами при диабете, состоящая из 5 пунктов
Временное ограничение: две недели
|
Использовалась шкала знаний по уходу за стопами при диабете, состоящая из 5 пунктов, являющаяся подшкалой Анкеты знаний о диабете-24.
Значение α Кронбаха оказалось равным 0,63.
Баллы варьируются от 0 до 5, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень знаний.
|
две недели
|
|
Руководство по самостоятельному уходу за ногами
Временное ограничение: две недели
|
Значение α Кронбаха в Руководстве по самообслуживанию стоп было определено как 0,83.
Шкала состоит из 15 пунктов.
Эти элементы оцениваются как 1=Никогда, 2=Иногда, 3=Иногда, 4=Часто, 5=Всегда.
Самый низкий балл по шкале – 15, самый высокий – 75.
Увеличение балла по шкале указывает на то, что поведение человека по уходу за собой улучшилось.
|
две недели
|
|
Шкала самоэффективности ухода за диабетической стопой
Временное ограничение: две недели
|
По шкале самоэффективности ухода за диабетической стопой значение α Кронбаха было определено как 0,86.
Шкала состоит из девяти пунктов.
Эти девять утверждений оцениваются по 11-значной визуальной шкале, которая выражается как «Я вообще не считаю это достаточным = 0» и «Я считаю это вполне достаточным = 10».
Наименьший балл, полученный по шкале, — 0, высший балл — 90.
Увеличение балла по шкале указывает на то, что у человека высокая самоэффективность.
|
две недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Merve M GÜNBAŞ, Msc. Phd., Dokuz Eylul University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DokuzEU-IHS-MG-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .