局所進行直腸がんに対する短期放射線療法とその後のCAPOXおよびイボネスシマブ

研究には、スクリーニング期間（参加者がインフォームドコンセントに署名してから28日以内から初回投与の28日前まで）、治療（疾患の進行、耐えられない毒性、インフォームドコンセントの撤回、死亡または研究終了のいずれか早い方まで適切な治療を受けること）が含まれます。 ）、および追跡調査（安全性追跡調査および生存追跡調査を含む）。

適格な被験者は、骨盤 25Gy/5f/1 週間の短期放射線療法 (SCRT) を受けます。 治療終了後 1 ～ 2 週間後、被験者は免疫療法レジメンと組み合わせた術前補助化学療法を 4 サイクル受け続けました: イボネシシマブ 20 mg/kg、3 週間ごとの静脈内注入 (Q3W)、および CAPOX (カペシタビン: 850 ～ 1000 mg/m2、入札、経口投与、d1-14、オキサリプラチン: 130mg/m2、 ivgtt、d1)、Q3W。 術前補助療法は術前補助療法終了の 2 週間後に評価され、TME 手術は術前補助療法終了の 4 週間後に実施されました (R0 手術が実施されました)。 患者は臓器保存観察に参加することを選択できます。術前化学放射線療法後の有効性が臨床的完全寛解（cCR）と評価され、患者が手術を強く拒否した場合は、再発のリスクを患者に説明し、手術拒否の同意書に署名してもらう必要があります。 薬剤の安全性が評価され、有害事象（AE）の重症度と薬剤の関連性に応じて、研究者は被験者の安全性を確保するための措置を講じます。 手術後（または手術を強く拒否した患者）には、30 日間および 90 日間の安全性追跡調査があり、生存情報を取得し、参加者の死亡、中止まで新しい腫瘍治療情報を収集するために 3 か月ごとに生存評価が実行されます。インフォームド・コンセント、または研究の終了のいずれか早い方。