Radioterapia a breve termine seguita da CAPOX e Ivonescimab per il cancro del retto localmente avanzato

Gli studi includevano un periodo di screening (non più di 28 giorni dopo che i partecipanti avevano firmato il modulo di consenso informato fino a 28 giorni prima della prima dose), trattamento (ricevere un trattamento appropriato fino alla progressione della malattia, tossicità intollerabile, ritiro del consenso informato, morte o fine dello studio, a seconda di quale evento si verifica per primo) ) e follow-up (compreso il follow-up sulla sicurezza e il follow-up sulla sopravvivenza).

I soggetti idonei riceveranno radioterapia a ciclo breve (SCRT), pelvica 25Gy/5f/1 settimana. 1-2 settimane dopo la fine del trattamento, i soggetti hanno continuato a ricevere chemioterapia neoadiuvante combinata con un regime immunoterapico per 4 cicli: ivonescimab 20 mg/kg, infusione endovenosa ogni 3 settimane (Q3W), più CAPOX (capecitabina: 850-1000 mg/m2, bid, po, d1-14, oxaliplatino: 130 mg/m2, ivgtt, d1), Q3W. La terapia neoadiuvante è stata valutata 2 settimane dopo la fine della terapia neoadiuvante e l'intervento chirurgico TME è stato eseguito 4 settimane dopo la fine della terapia neoadiuvante (è stato eseguito l'intervento chirurgico R0). I pazienti possono scegliere di entrare nell'osservazione della conservazione degli organi; Se l’efficacia dopo chemioradioterapia preoperatoria è valutata come remissione clinica completa (cCR) e il paziente rifiuta fermamente l’intervento chirurgico, il paziente deve essere informato del rischio di recidiva e chiedergli di firmare un rifiuto dell’intervento. La sicurezza del farmaco viene valutata e, a seconda della gravità degli eventi avversi (EA) e della rilevanza del farmaco, gli investigatori adotterà misure per garantire la sicurezza del soggetto. Dopo l'intervento chirurgico (o i pazienti che rifiutano fortemente l'intervento chirurgico) è previsto un follow-up di sicurezza di 30 e 90 giorni e le valutazioni di sopravvivenza vengono eseguite ogni 3 mesi per ottenere informazioni sulla sopravvivenza e raccogliere nuove informazioni sul trattamento del tumore fino alla morte del partecipante, ritiro del consenso informato o la fine dello studio, a seconda di quale evento si verifichi per primo.