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ラマン分光法による腎臓疾患の診断

2025年1月6日 更新者：Zunsong Wang

腎臓病診断におけるラマン分光検出技術の研究

この研究計画は、2021年1月から2024年12月まで、山東省銭佛山病院腎臓科でIgA腎症、特発性膜性腎症、糖尿病性腎症、限局性分節性糸球体硬化症と診断された患者から腎生検により血清と朝尿を採取することを目的としている。 これらのサンプルは、ラマンスペクトルデータを取得するためにラマンスペクトルを使用してスキャンされます。 ラマンスペクトルの散乱ピークは、ガウス曲線フィッティング用の Origin ソフトウェアを使用して分析されます。 ピークの位置は、関連する文献を検索して、対応する化学結合を特定し、化合物の存在を確認するために使用されます。

ラマン中の化学物質のピークの強度と面積を計算して検量線を作成し、定量分析式を構築します。 この方程式は、血清および尿サンプル中の各分析物の濃度を正確に計算するために使用されます。 各患者群の平均濃度データに基づいて、主成分分析（PCA）やマハラニス距離判別モデルなどの多変量解析手法を用いて疾患の分類と予測を行います。

この研究の予備データは、安仏山病院の腎臓内科から得られたもので、そこでは光学顕微鏡、電子顕微鏡、免疫蛍光顕微鏡などのツールを使用して、さまざまな種類の糸球体疾患が病理学的に分類されています。 この研究は、ラマン分光技術と統計解析を組み合わせることにより、腎臓疾患の治療を支援し、治療結果を予測するための非侵襲的で効率的な診断ツールを確立することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Zunsong Wang, Dr
  • 電話番号：15966608835
  • メール：wzsong3@163.com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Mengyu Wu, Dr
  • 電話番号：17860690737
  • メール：wmy0737@163.com

研究場所

  • 中国
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250000
        • 募集
        • Shandong Second Medical University. No.7166 Baotong West Street, Weifang, Shandong, 261053, China.
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  1. 年齢は18歳以上。
  2. IgA腎症、特発性膜性腎症、糖尿病性腎症、または腎生検によって確認された限局性分節性糸球体硬化症と診断された患者。
  3. 腎生検の前にホルモン療法および/または免疫補助療法を受けていない患者。

説明

包含基準:

  1. 年齢は18歳以上。
  2. IgA腎症、特発性膜性腎症、糖尿病性腎症、または腎生検によって確認された限局性分節性糸球体硬化症と診断された患者。
  3. 腎生検の前にホルモン療法および/または免疫補助療法を受けていない患者。

除外基準:

  1. 続発性膜性腎症を引き起こす要因の存在：自己免疫疾患（全身性エリテマトーデス）/感染症（ウイルス性肝炎）、薬物または毒素など。
  2. 重度の感染症：発熱、咳、痰、喉、腹痛、下痢、おでき、その他の皮膚および軟部組織の感染症などの臨床症状があり、血液中の白血球数が正常範囲（10×09/L）を超えています。
  3. 重度の心血管疾患: グレード 3 以上の慢性心不全およびさまざまな不整脈を含む。
  4. 感染症：各種肝炎、エイズ、梅毒などの活動期。
  5. 腫瘍の証拠：すでに特定の腫瘍または症状、腫瘍の可能性を示す腫瘍マーカーなどと診断されています。
  6. 不完全なデータまたは診断を見逃した患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液と尿のラマン分光画像
時間枠：登録時から採血・採尿終了まで2日以内

ラマン分光計を使用してサンプルをスキャンし、ラマンスペクトルデータを取得しました。 ラマンスペクトルの散乱ピークは、Origin ソフトウェアを使用してガウス曲線をフィッティングすることによって分析されました。 ピーク位置に基づいて文献を参照し、化学結合を同定し、化合物の存在を確認した。

ラマンスペクトルにおける化学物質のピークと面積を算出し、検量線を作成して定量分析式を確立しました。 この方程式は、血清および尿中の各分析物の濃度を計算するために使用されました。

各病理学的患者グループの平均濃度データを、主成分分析 (PCA) やマハラノビス距離判別モデルなどの多変量解析の基礎として使用し、疾患の種類を分類および予測しました。
登録時から採血・採尿終了まで2日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Zunsong Wang

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月1日

一次修了 (推定)

2025年7月1日

研究の完了 (推定)

2025年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月6日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月6日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SERS-2024

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

血液および尿の生化学指標およびラマン分光イメージング

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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