Munuaisten sairauksien Raman-spektroskopiadiagnoosi
Tutkimus Raman-spektroskopian havaitsemistekniikasta munuaistautien diagnosoinnissa
Tämän tammikuusta 2021 joulukuuhun 2024 ulottuvan tutkimussuunnitelman tavoitteena on kerätä seerumi ja aamuvirtsa potilailta, joilla on diagnosoitu IgA-nefropatia, idiopaattinen kalvonefropatia, diabeettinen nefropatia ja fokaalinen segmentaalinen glomeruloskleroosi Qianfoshanin sairaalan nefrologian osastolta Shandongin maakunnassa sijaitsevan biopsian kautta. Nämä näytteet skannataan käyttämällä Raman-spektriä Raman-spektritietojen saamiseksi. Raman-spektrien sirontahuiput analysoidaan Gaussin käyrän sovitusta varten Origin-ohjelmistolla. Piikkien sijaintia käytetään asiaankuuluvan kirjallisuuden etsimiseen vastaavien kemiallisten sidosten tunnistamiseksi ja yhdisteiden läsnäolon vahvistamiseksi.
Kemiallisen aineen huippujen intensiteetti ja pinta-ala Ramanissa lasketaan ja niitä käytetään kalibrointikäyrien piirtämiseen, mikä muodostaa kvantitatiivisen analyysiyhtälön. Tätä yhtälöä käytetään kunkin analyytin pitoisuuden laskemiseen tarkasti seerumi- ja virtsanäytteissä. Kunkin potilasryhmän keskimääräisten pitoisuustietojen perusteella käytetään monimuuttujaanalyysimenetelmiä, kuten pääkomponenttianalyysiä (PCA) ja Mahalanis-etäisyysdiskriminanttimallia sairaustyyppien luokittelussa ja ennustamisessa.
Tämän tutkimuksen alustavat tiedot ovat peräisin Nefrologian osastolta ofianfoshanin sairaalasta, jossa erityyppiset glomerulaariset sairaudet on luokiteltu patologisesti käyttämällä työkaluja, kuten valomikroskopiaa, elektronimikroskopiaa ja immunoforesenssimikroskopiaa. Yhdistämällä Raman-spektroskopiateknologian ja tilastollisen analyysin tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda ei-invasiivinen ja tehokas diagnostinen työkalu munuaissairauksien auttamiseksi ja hoidon tulosten ennustamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zunsong Wang, Dr
- Puhelinnumero: 15966608835
- Sähköposti: wzsong3@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mengyu Wu, Dr
- Puhelinnumero: 17860690737
- Sähköposti: wmy0737@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250000
- Rekrytointi
- Shandong Second Medical University. No.7166 Baotong West Street, Weifang, Shandong, 261053, China.
-
Ottaa yhteyttä:
- Zunsong Wang
- Puhelinnumero: +86-15966608835
- Sähköposti: wzsong3@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi;
- Potilaat, joilla on diagnosoitu IgA-nefropatia, idiopaattinen kalvonefropatia, diabeettinen nefropatia tai fokaalinen segmentaalinen glomeruloskleroosi, joka on vahvistettu munuaisbiopsialla;
- Potilaat, jotka eivät ole saaneet hormoni- ja/tai immunosup-hoitoa ennen munuaisbiopsiaa;
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi;
- Potilaat, joilla on diagnosoitu IgA-nefropatia, idiopaattinen kalvonefropatia, diabeettinen nefropatia tai fokaalinen segmentaalinen glomeruloskleroosi, joka on vahvistettu munuaisbiopsialla;
- Potilaat, jotka eivät ole saaneet hormoni- ja/tai immunosup-hoitoa ennen munuaisbiopsiaa;
Poissulkemiskriteerit:
- Sekundaarista kalvonefropatiaa aiheuttavien tekijöiden esiintyminen: kuten autoimmuunisairaudet (systeeminen lupus erythematosus),/infektiot (virushepatiitti), lääkkeet tai toksiinit jne.;
- Vaikea infektio: kliiniset oireet, kuten kuume, yskä ja yskös, kurkku, vatsakipu, ripuli, paiseet ja muut iho- ja pehmytkudosinfektiot, joiden veren valkosolujen määrä ylittää normaalin alueen (10 × 09/L);
- Vaikea sydän- ja verisuonisairaus: mukaan lukien krooninen sydämen vajaatoiminta, aste 3 tai korkeampi, ja erilaiset rytmihäiriöt;
- Tartuntataudit: erityyppisten hepatiittien, AIDSin, kupan jne. aktiivinen vaihe;
- Todisteet kasvaimesta: jo diagnosoitu tietty kasvain tai ilmenemismuotoja, kasvainmarkkereita jne., jotka viittaavat kasvaimen mahdollisuuteen;
- Potilaat, joilla on puutteelliset tiedot tai unohtunut diagnoosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raman-spektroskopiakuvat verestä ja virtsasta
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkestä veren- ja virtsankeräyksen valmistumiseen 2 päivän sisällä
|
Näytteet skannattiin käyttämällä Raman-spektrometriä Raman-spektritietojen saamiseksi. Raman-spektrien sirontahuiput analysoitiin sovittamalla Gaussin käyrät käyttämällä Origin-ohjelmistoa. Kemialliset sidokset tunnistettiin ja yhdisteiden läsnäolo varmistettiin viittaamalla kirjallisuuteen piikkien asemien perusteella. Kemiallisten aineiden huippu ja pinta-ala Raman-spektreissä laskettiin ja niitä käytettiin kalibrointikäyrien piirtämiseen, jolloin saatiin kvantitatiivinen analyysiyhtälö. Tätä yhtälöä käytettiin laskemaan kunkin analyytin pitoisuudet seerumissa ja virtsassa. Kunkin patologisen potilasryhmän keskimääräisiä pitoisuustietoja käytettiin monimuuttuja-analyysin, kuten pääkomponenttianalyysin (PCA) ja Mahalanobis-etäisyysdiskriminanttimallin, perustana sairauksien luokittelussa ja ennustamisessa. |
Ilmoittautumishetkestä veren- ja virtsankeräyksen valmistumiseen 2 päivän sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Diabeteksen komplikaatiot
- Glomerulonefriitti
- Munuaistulehdus
- Munuaissairaudet
- Diabeettiset nefropatiat
- Glomerulonefriitti, IGA
- Glomerulonefriitti, kalvomainen
- Glomeruloskleroosi, fokaalinen segmentaalinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- SERS-2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .