Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Diagnóstico por espectroscopia Raman de doenças renais

6 de janeiro de 2025 atualizado por: Zunsong Wang

Pesquisa sobre tecnologia de detecção por espectroscopia Raman no diagnóstico de doenças renais

Este plano de pesquisa, de janeiro de 2021 a dezembro de 2024, tem como objetivo coletar soro e urina matinal de pacientes com diagnóstico de nefropatia por IgA, nefropatia membranosa idiopática, nefropatia diabética e glomeruloesclerose segmentar e focal do Departamento de Nefrologia do Hospital Qianfoshan na província de Shandong, por meio de biópsia renal. Essas amostras serão escaneadas usando um espectro Raman para obter dados espectrais Raman. Os picos de espalhamento nos espectros Raman serão analisados ​​utilizando o software Origin para ajuste da curva Gaussiana. A posição dos picos será utilizada para consultar a literatura relevante para identificar as ligações químicas correspondentes e confirmar a presença de compostos.

A intensidade e a área dos picos das substâncias químicas no Raman serão calculadas e utilizadas para traçar curvas de calibração, estabelecendo assim uma equação de análise quantitativa. Esta equação será usada para calcular com precisão a concentração de cada analito em amostras de soro e urina. Com base nos dados de concentração média para cada grupo de pacientes, métodos de análise multivariada, como análise de componentes principais (PCA) e modelo discriminante de distância de Mahalanis, serão usados ​​para classificar e prever os tipos de doença.

Os dados preliminares para este estudo vêm do Departamento de Nefrologia do Hospital ofianfoshan, onde diferentes tipos de doenças glomerulares foram classificados patologicamente usando ferramentas como microscopia de luz, microscopia eletrônica e microscopia de imunoforescência. Ao combinar a tecnologia de espectroscopia Raman e análise estatística, este estudo visa estabelecer uma ferramenta diagnóstica não invasiva e eficiente para auxiliar no tratamento de doenças renais e prever os resultados do tratamento.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Zunsong Wang, Dr
  • Número de telefone: 15966608835
  • E-mail: wzsong3@163.com

Estude backup de contato

  • Nome: Mengyu Wu, Dr
  • Número de telefone: 17860690737
  • E-mail: wmy0737@163.com

Locais de estudo

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250000
        • Recrutamento
        • Shandong Second Medical University. No.7166 Baotong West Street, Weifang, Shandong, 261053, China.
        • Contato:
          • Zunsong Wang
          • Número de telefone: +86-15966608835
          • E-mail: wzsong3@163.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  1. Idade igual ou superior a 18 anos;
  2. Pacientes com diagnóstico de nefropatia por IgA, nefropatia membranosa idiopática, nefropatia diabética ou glomeruloesclerose segmentar e focal confirmada por biópsia renal;
  3. Pacientes que não receberam terapia hormonal e/ou imunossupressora antes da biópsia renal;

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Idade igual ou superior a 18 anos;
  2. Pacientes com diagnóstico de nefropatia por IgA, nefropatia membranosa idiopática, nefropatia diabética ou glomeruloesclerose segmentar e focal confirmada por biópsia renal;
  3. Pacientes que não receberam terapia hormonal e/ou imunossupressora antes da biópsia renal;

Critérios de exclusão:

  1. Presença de fatores causadores de nefropatia membranosa secundária: como doenças autoimunes (lúpus eritematoso sistêmico),/infecções (hepatites virais), medicamentos ou toxinas, etc.;
  2. Infecção grave: manifestações clínicas como febre, tosse e expectoração, garganta, dor abdominal, diarreia, furúnculos e outras infecções de pele e tecidos moles, com contagem de leucócitos na rotina sanguínea excedendo a normalidade (10×09/L);
  3. Doença cardiovascular grave: incluindo insuficiência cardíaca crónica de grau 3 ou superior e várias arritmias;
  4. Doenças infecciosas: fase ativa de vários tipos de hepatites, AIDS, sífilis, etc.;
  5. Evidência de tumor: já diagnosticado com determinado tumor ou manifestações, marcadores tumorais, etc. indicando possibilidade de tumor;
  6. Pacientes com dados incompletos ou diagnóstico perdido.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Imagens de espectroscopia Raman de sangue e urina
Prazo: Desde o momento da inscrição até a conclusão da coleta de sangue e urina em até 2 dias

As amostras foram escaneadas usando um espectrômetro Raman para obter dados espectrais Raman. Os picos de espalhamento nos espectros Raman foram analisados ​​​​ajustando curvas gaussianas usando o software Origin. As ligações químicas foram identificadas e a presença de compostos foi confirmada consultando a literatura com base nas posições dos picos.

O pico e a área das substâncias químicas nos espectros Raman foram calculados e utilizados para traçar curvas de calibração, estabelecendo assim a equação de análise quantitativa. Esta equação foi utilizada para calcular as concentrações de cada analito no soro e na urina.

Os dados de concentração média para cada grupo de pacientes patológicos foram utilizados como base para análises multivariadas, como análise de componentes principais (PCA) e modelo discriminante de distância de Mahalanobis, para classificar e prever os tipos de doenças.

Desde o momento da inscrição até a conclusão da coleta de sangue e urina em até 2 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Indicadores bioquímicos hematológicos e urinários e espectroscopia Raman

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever