- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06760845
Raman Spektroskopi Diagnostik av njursjukdomar
Forskning om Raman Spectroscopy Detection Technology in Kidney Disease Diagnosis
Denna forskningsplan, från januari 2021 till december 2024, syftar till att samla in serum och morgonurin från patienter som diagnostiserats med IgA-nefropati, idiopatisk membranös nefropati, diabetisk nefropati och fokal segmentell glomeruloskleros Nefrologiska avdelningen i Qianfoshan-provinsen, genom njurbiopsisjukhuset i Shandong. Dessa prover kommer att skannas med hjälp av en Raman-spektra för att erhålla Raman-spektraldata. Spridningstopparna i Raman-spektra kommer att analyseras med hjälp av Origin-programvara för Gaussisk kurvanpassning. Topparnas position kommer att användas för att söka relevant litteratur för att identifiera motsvarande kemiska bindningar och bekräfta närvaron av föreningar.
Intensiteten och arean för de kemiska ämnestopparna i Raman kommer att beräknas och användas för att plotta kalibreringskurvor, och därigenom upprätta en kvantitativ analysekvation. Denna ekvation kommer att användas för att exakt beräkna koncentrationen av varje analyt i serum- och urinprover. Baserat på medelkoncentrationsdata för varje patientgrupp kommer multivariata analysmetoder, såsom principal component analysis (PCA) och Mahalanis distansdiskriminerande modell, att användas för att klassificera och förutsäga sjukdomstyperna.
De preliminära uppgifterna för denna studie kommer från Nephrology Department ofianfoshan Hospital, där olika typer av glomerulära sjukdomar har patologiskt klassificerats med hjälp av verktyg som ljusmikroskopi, elektronmikroskopi och immunforescensmikroskopi. Genom att kombinera Raman-spektroskopiteknologi och statistisk analys, syftar denna studie till att etablera ett icke-invasivt och effektivt diagnostiskt verktyg för att hjälpa till med njursjukdomar och förutsäga behandlingsresultat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Zunsong Wang, Dr
- Telefonnummer: 15966608835
- E-post: wzsong3@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mengyu Wu, Dr
- Telefonnummer: 17860690737
- E-post: wmy0737@163.com
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250000
- Rekrytering
- Shandong Second Medical University. No.7166 Baotong West Street, Weifang, Shandong, 261053, China.
-
Kontakt:
- Zunsong Wang
- Telefonnummer: +86-15966608835
- E-post: wzsong3@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
- Ålder 18 år eller äldre;
- Patienter som diagnostiserats med IgA-nefropati, idiopatisk membranös nefropati, diabetisk nefropati eller fokal segmentell glomeruloskleros bekräftad genom njurbiopsi;
- Patienter som inte har fått hormon- och/eller immunsupbehandling före njurbiopsi;
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år eller äldre;
- Patienter som diagnostiserats med IgA-nefropati, idiopatisk membranös nefropati, diabetisk nefropati eller fokal segmentell glomeruloskleros bekräftad genom njurbiopsi;
- Patienter som inte har fått hormon- och/eller immunsupbehandling före njurbiopsi;
Uteslutningskriterier:
- Närvaro av faktorer som orsakar sekundär membranös nefropati: såsom autoimmuna sjukdomar (systemisk lupus erythematosus),/infektioner (viral hepatit), läkemedel eller toxiner, etc.;
- Allvarlig infektion: kliniska manifestationer som feber, hosta och sputum, hals, buksmärtor, diarré, bölder och andra hud- och mjukdelsinfektioner, med antalet vita blodkroppar i blodrutinen som överstiger det normala intervallet (10×09/L);
- Allvarlig kardiovaskulär sjukdom: inklusive kronisk hjärtsvikt av grad 3 eller högre och olika arytmier;
- Infektera sjukdomar: aktiv fas av olika typer av hepatit, AIDS, syfilis, etc.;
- Bevis på tumör: redan diagnostiserat med en viss tumör eller manifestationer, tumörmarkörer, etc. som indikerar möjligheten av en tumör;
- Patienter med ofullständig data eller missad diagnos.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Raman spektroskopi bilder av blod och urin
Tidsram: Från tidpunkten för inskrivningen till slutförandet av blod- och urininsamling inom 2 dagar
|
Proverna skannades med användning av en Raman-spektrometer för att erhålla Raman-spektraldata. Spridningstopparna i Raman-spektra analyserades genom att anpassa gaussiska kurvor med användning av Origin-mjukvara. De kemiska bindningarna identifierades och närvaron av föreningar bekräftades genom att hänvisa till litteraturen baserat på topppositionerna. Toppen och arean för de kemiska ämnena i Raman-spektra beräknades och användes för att plotta kalibreringskurvor, och därigenom etablera den kvantitativa analysekvationen. Denna ekvation användes för att beräkna koncentrationerna av varje analyt i serum och urin. De genomsnittliga koncentrationsdata för varje patologisk patientgrupp användes som bas för multivariat analys, såsom principal component analysis (PCA) och Mahalanobis distansdiskriminerande modell, för att klassificera och förutsäga typerna av sjukdomar. |
Från tidpunkten för inskrivningen till slutförandet av blod- och urininsamling inom 2 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Autoimmuna sjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Diabetes mellitus
- Diabeteskomplikationer
- Glomerulonefrit
- Nefrit
- Njursjukdomar
- Diabetiska nefropatier
- Glomerulonefrit, IGA
- Glomerulonefrit, Membranös
- Glomeruloskleros, Focal Segmental
Andra studie-ID-nummer
- SERS-2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .