Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Raman Spektroskopi Diagnostik av njursjukdomar

6 januari 2025 uppdaterad av: Zunsong Wang

Forskning om Raman Spectroscopy Detection Technology in Kidney Disease Diagnosis

Denna forskningsplan, från januari 2021 till december 2024, syftar till att samla in serum och morgonurin från patienter som diagnostiserats med IgA-nefropati, idiopatisk membranös nefropati, diabetisk nefropati och fokal segmentell glomeruloskleros Nefrologiska avdelningen i Qianfoshan-provinsen, genom njurbiopsisjukhuset i Shandong. Dessa prover kommer att skannas med hjälp av en Raman-spektra för att erhålla Raman-spektraldata. Spridningstopparna i Raman-spektra kommer att analyseras med hjälp av Origin-programvara för Gaussisk kurvanpassning. Topparnas position kommer att användas för att söka relevant litteratur för att identifiera motsvarande kemiska bindningar och bekräfta närvaron av föreningar.

Intensiteten och arean för de kemiska ämnestopparna i Raman kommer att beräknas och användas för att plotta kalibreringskurvor, och därigenom upprätta en kvantitativ analysekvation. Denna ekvation kommer att användas för att exakt beräkna koncentrationen av varje analyt i serum- och urinprover. Baserat på medelkoncentrationsdata för varje patientgrupp kommer multivariata analysmetoder, såsom principal component analysis (PCA) och Mahalanis distansdiskriminerande modell, att användas för att klassificera och förutsäga sjukdomstyperna.

De preliminära uppgifterna för denna studie kommer från Nephrology Department ofianfoshan Hospital, där olika typer av glomerulära sjukdomar har patologiskt klassificerats med hjälp av verktyg som ljusmikroskopi, elektronmikroskopi och immunforescensmikroskopi. Genom att kombinera Raman-spektroskopiteknologi och statistisk analys, syftar denna studie till att etablera ett icke-invasivt och effektivt diagnostiskt verktyg för att hjälpa till med njursjukdomar och förutsäga behandlingsresultat.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Zunsong Wang, Dr
  • Telefonnummer: 15966608835
  • E-post: wzsong3@163.com

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250000
        • Rekrytering
        • Shandong Second Medical University. No.7166 Baotong West Street, Weifang, Shandong, 261053, China.
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  1. Ålder 18 år eller äldre;
  2. Patienter som diagnostiserats med IgA-nefropati, idiopatisk membranös nefropati, diabetisk nefropati eller fokal segmentell glomeruloskleros bekräftad genom njurbiopsi;
  3. Patienter som inte har fått hormon- och/eller immunsupbehandling före njurbiopsi;

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18 år eller äldre;
  2. Patienter som diagnostiserats med IgA-nefropati, idiopatisk membranös nefropati, diabetisk nefropati eller fokal segmentell glomeruloskleros bekräftad genom njurbiopsi;
  3. Patienter som inte har fått hormon- och/eller immunsupbehandling före njurbiopsi;

Uteslutningskriterier:

  1. Närvaro av faktorer som orsakar sekundär membranös nefropati: såsom autoimmuna sjukdomar (systemisk lupus erythematosus),/infektioner (viral hepatit), läkemedel eller toxiner, etc.;
  2. Allvarlig infektion: kliniska manifestationer som feber, hosta och sputum, hals, buksmärtor, diarré, bölder och andra hud- och mjukdelsinfektioner, med antalet vita blodkroppar i blodrutinen som överstiger det normala intervallet (10×09/L);
  3. Allvarlig kardiovaskulär sjukdom: inklusive kronisk hjärtsvikt av grad 3 eller högre och olika arytmier;
  4. Infektera sjukdomar: aktiv fas av olika typer av hepatit, AIDS, syfilis, etc.;
  5. Bevis på tumör: redan diagnostiserat med en viss tumör eller manifestationer, tumörmarkörer, etc. som indikerar möjligheten av en tumör;
  6. Patienter med ofullständig data eller missad diagnos.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Raman spektroskopi bilder av blod och urin
Tidsram: Från tidpunkten för inskrivningen till slutförandet av blod- och urininsamling inom 2 dagar

Proverna skannades med användning av en Raman-spektrometer för att erhålla Raman-spektraldata. Spridningstopparna i Raman-spektra analyserades genom att anpassa gaussiska kurvor med användning av Origin-mjukvara. De kemiska bindningarna identifierades och närvaron av föreningar bekräftades genom att hänvisa till litteraturen baserat på topppositionerna.

Toppen och arean för de kemiska ämnena i Raman-spektra beräknades och användes för att plotta kalibreringskurvor, och därigenom etablera den kvantitativa analysekvationen. Denna ekvation användes för att beräkna koncentrationerna av varje analyt i serum och urin.

De genomsnittliga koncentrationsdata för varje patologisk patientgrupp användes som bas för multivariat analys, såsom principal component analysis (PCA) och Mahalanobis distansdiskriminerande modell, för att klassificera och förutsäga typerna av sjukdomar.

Från tidpunkten för inskrivningen till slutförandet av blod- och urininsamling inom 2 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2025

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Hematologiska och urinära biokemiska indikatorer och Raman-spektroskopisk avbildning

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera