Diagnóstico de enfermedades renales por espectroscopia Raman
Investigación sobre la tecnología de detección de espectroscopia Raman en el diagnóstico de enfermedades renales
Este plan de investigación, de enero de 2021 a diciembre de 2024, tiene como objetivo recolectar suero y orina matutina de pacientes diagnosticados con nefropatía por IgA, nefropatía membranosa idiopática, nefropatía diabética y glomeruloesclerosis focal y segmentaria en el Departamento de Nefrología del Hospital Qianfoshan en la provincia de Shandong, mediante biopsia renal. Estas muestras se escanearán utilizando un espectro Raman para obtener datos espectrales Raman. Los picos de dispersión en los espectros Raman se analizarán utilizando el software Origin para el ajuste de curvas gaussianas. La posición de los picos se utilizará para consultar la literatura relevante para identificar los enlaces químicos correspondientes y confirmar la presencia de compuestos.
La intensidad y el área de los picos de sustancias químicas en Raman se calcularán y utilizarán para trazar curvas de calibración, estableciendo así una ecuación de análisis cuantitativo. Esta ecuación se utilizará para calcular con precisión la concentración de cada analito en muestras de suero y orina. Según los datos de concentración promedio para cada grupo de pacientes, se utilizarán métodos de análisis multivariado, como el análisis de componentes principales (PCA) y el modelo discriminante de distancia de Mahalanis, para clasificar y predecir los tipos de enfermedades.
Los datos preliminares para este estudio provienen del Departamento de Nefrología del Hospital ofianfoshan, donde se han clasificado patológicamente diferentes tipos de enfermedades glomerulares utilizando herramientas como microscopía óptica, microscopía electrónica y microscopía de inmunoforescencia. Al combinar la tecnología de espectroscopia Raman y el análisis estadístico, este estudio tiene como objetivo establecer una herramienta de diagnóstico eficiente y no invasiva para ayudar en las enfermedades renales y predecir los resultados del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zunsong Wang, Dr
- Número de teléfono: 15966608835
- Correo electrónico: wzsong3@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mengyu Wu, Dr
- Número de teléfono: 17860690737
- Correo electrónico: wmy0737@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 250000
- Reclutamiento
- Shandong Second Medical University. No.7166 Baotong West Street, Weifang, Shandong, 261053, China.
-
Contacto:
- Zunsong Wang
- Número de teléfono: +86-15966608835
- Correo electrónico: wzsong3@163.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
- 18 años o más;
- Pacientes diagnosticados de nefropatía por IgA, nefropatía membranosa idiopática, nefropatía diabética o glomeruloesclerosis focal y segmentaria confirmada mediante biopsia renal;
- Pacientes que no hayan recibido terapia hormonal y/o inmunosupresora antes de la biopsia renal;
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más;
- Pacientes diagnosticados de nefropatía por IgA, nefropatía membranosa idiopática, nefropatía diabética o glomeruloesclerosis focal y segmentaria confirmada mediante biopsia renal;
- Pacientes que no hayan recibido terapia hormonal y/o inmunosupresora antes de la biopsia renal;
Criterios de exclusión:
- Presencia de factores causantes de nefropatía membranosa secundaria: como enfermedades autoinmunes (lupus eritematoso sistémico),/infecciones (hepatitis viral), fármacos o toxinas, etc.;
- Infección grave: manifestaciones clínicas como fiebre, tos y esputo, dolor de garganta, dolor abdominal, diarrea, forúnculos y otras infecciones de la piel y tejidos blandos, con recuento de glóbulos blancos en la sangre que excede el rango normal (10×09/L);
- Enfermedad cardiovascular grave: incluida insuficiencia cardíaca crónica de grado 3 o superior y diversas arritmias;
- Enfermedades infecciosas: fase activa de diversos tipos de hepatitis, sida, sífilis, etc.;
- Evidencia de tumor: ya diagnosticado con un determinado tumor o manifestaciones, marcadores tumorales, etc. que indican la posibilidad de un tumor;
- Pacientes con datos incompletos o diagnóstico perdido.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Imágenes de espectroscopia Raman de sangre y orina.
Periodo de tiempo: Desde el momento de la inscripción hasta la finalización de la recolección de sangre y orina dentro de 2 días
|
Las muestras se escanearon utilizando un espectrómetro Raman para obtener datos espectrales Raman. Los picos de dispersión en los espectros Raman se analizaron ajustando curvas gaussianas utilizando el software Origin. Se identificaron los enlaces químicos y se confirmó la presencia de compuestos consultando la literatura basada en las posiciones de los picos. Se calcularon el pico y el área de las sustancias químicas en los espectros Raman y se utilizaron para trazar curvas de calibración, estableciendo así la ecuación de análisis cuantitativo. Esta ecuación se utilizó para calcular las concentraciones de cada analito en el suero y la orina. Los datos de concentración promedio para cada grupo de pacientes patológicos se utilizaron como base para el análisis multivariado, como el análisis de componentes principales (PCA) y el modelo discriminante de distancia de Mahalanobis, para clasificar y predecir los tipos de enfermedades. |
Desde el momento de la inscripción hasta la finalización de la recolección de sangre y orina dentro de 2 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Diabetes mellitus
- Complicaciones de la diabetes
- Glomerulonefritis
- Nefritis
- Enfermedades Renales
- Nefropatías diabéticas
- Glomerulonefritis, IGA
- Glomerulonefritis Membranosa
- Glomeruloesclerosis Focal Segmentaria
Otros números de identificación del estudio
- SERS-2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .