Raman-spectroscopie Diagnose van nierziekten
Onderzoek naar Raman-spectroscopiedetectietechnologie bij de diagnose van nierziekten
Dit onderzoeksplan, van januari 2021 tot december 2024, heeft tot doel serum en ochtendurine te verzamelen van patiënten bij wie IgA-nefropathie, idiopathische membraneuze nefropathie, diabetische nefropathie en focale segmentale glomerulosclerose is vastgesteld op de afdeling Nefrologie van het Qianfoshan-ziekenhuis in de provincie Shandong, door middel van nierbiopsie. Deze monsters zullen worden gescand met behulp van een Raman-spect om Raman-spectrale gegevens te verkrijgen. De verstrooiingspieken in de Raman-spectra zullen worden geanalyseerd met behulp van Origin-software voor Gaussiaanse curve-aanpassing. De positie van de pieken zal worden gebruikt om relevante literatuur te doorzoeken om de overeenkomstige chemische bindingen te identificeren en de aanwezigheid van verbindingen te bevestigen.
De intensiteit en oppervlakte van de pieken van de chemische stof in de Raman zullen worden berekend en gebruikt om kalibratiecurves uit te zetten, waardoor een kwantitatieve analysevergelijking ontstaat. Deze vergelijking zal worden gebruikt om de concentratie van elke analyt in serum- en urinemonsters nauwkeurig te berekenen. Op basis van de gemiddelde concentratiegegevens voor elke patiëntengroep zullen multivariate analysemethoden, zoals hoofdcomponentenanalyse (PCA) en het Mahalanis afstandsdiscriminantmodel, worden gebruikt om de ziektetypes te classificeren en te voorspellen.
De voorlopige gegevens voor deze studie zijn afkomstig van de afdeling Nefrologie van hetianfoshan ziekenhuis, waar verschillende soorten glomerulaire ziekten pathologisch zijn geclassificeerd met behulp van hulpmiddelen zoals lichtmicroscopie, elektronenmicroscopie en immunoforescentiemicroscopie. Door Raman-spectroscopietechnologie en statistische analyse te combineren, wil deze studie een niet-invasief en efficiënt diagnostisch hulpmiddel ontwikkelen dat kan helpen bij het opsporen van nierziekten en het voorspellen van behandelresultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Zunsong Wang, Dr
- Telefoonnummer: 15966608835
- E-mail: wzsong3@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Mengyu Wu, Dr
- Telefoonnummer: 17860690737
- E-mail: wmy0737@163.com
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250000
- Werving
- Shandong Second Medical University. No.7166 Baotong West Street, Weifang, Shandong, 261053, China.
-
Contact:
- Zunsong Wang
- Telefoonnummer: +86-15966608835
- E-mail: wzsong3@163.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- Leeftijd 18 jaar of ouder;
- Patiënten bij wie IgA-nefropathie, idiopathische membraneuze nefrop, diabetische nefropathie of focale segmentale glomerulosclerose is vastgesteld, bevestigd door een nierbiopsie;
- Patiënten die vóór de nierbiopsie geen hormoon- en/of immunotherapie hebben gekregen;
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder;
- Patiënten bij wie IgA-nefropathie, idiopathische membraneuze nefrop, diabetische nefropathie of focale segmentale glomerulosclerose is vastgesteld, bevestigd door een nierbiopsie;
- Patiënten die vóór de nierbiopsie geen hormoon- en/of immunotherapie hebben gekregen;
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van factoren die secundaire membraneuze nefropathie veroorzaken: zoals auto-immuunziekten (systemische lupus erythematosus),/infecties (virale hepatitis), medicijnen of toxines, enz.;
- Ernstige infectie: klinische verschijnselen zoals koorts, hoesten en sputum, keel, buikpijn, diarree, steenpuisten en andere infecties van de huid en weke delen, waarbij het aantal witte bloedcellen in de bloedroutine het normale bereik overschrijdt (10×09/l);
- Ernstige hart- en vaatziekten: waaronder chronisch hartfalen van graad 3 of hoger en verschillende hartritmestoornissen;
- Infectieziekten: actieve fase van verschillende soorten hepatitis, AIDS, syfilis, enz.;
- Bewijs van tumor: reeds gediagnosticeerde tumor of manifestaties, tumormarkers etc. die wijzen op de mogelijkheid van een tumor;
- Patiënten met onvolledige gegevens of gemiste diagnose.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Raman-spectroscopiebeelden van bloed en urine
Tijdsspanne: Vanaf het moment van inschrijving tot en met de voltooiing van de bloed- en urineinzameling binnen 2 dagen
|
De monsters werden gescand met behulp van een Raman-spectrometer om Raman-spectrale gegevens te verkrijgen. De verstrooiingspieken in de Raman-spectra werden geanalyseerd door Gaussiaanse curven aan te passen met behulp van Origin-software. De chemische bindingen werden geïdentificeerd en de aanwezigheid van verbindingen werd bevestigd door verwijzing naar de literatuur op basis van de piekposities. De piek en het oppervlak van de chemische stoffen in de Raman-spectra werden berekend en gebruikt om kalibratiecurven uit te zetten, waardoor de kwantitatieve analysevergelijking werd vastgesteld. Deze vergelijking werd gebruikt om de concentraties van elke analyt in het serum en de urine te berekenen. De gemiddelde concentratiegegevens voor elke pathologische patiëntengroep werden gebruikt als basis voor multivariate analyses, zoals hoofdcomponentenanalyse (PCA) en het Mahalanobis afstandsdiscriminantmodel, om de soorten ziekten te classificeren en te voorspellen. |
Vanaf het moment van inschrijving tot en met de voltooiing van de bloed- en urineinzameling binnen 2 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Auto-immuunziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Suikerziekte
- Diabetes complicaties
- Glomerulonefritis
- Nefritis
- Nier Ziekten
- Diabetische nefropathieën
- Glomerulonefritis, IGA
- Glomerulonefritis, membraanachtig
- Glomerulosclerose, focaal segmentaal
Andere studie-ID-nummers
- SERS-2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .