- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06760845
Рамановская спектроскопия Диагностика заболеваний почек
Исследование технологии обнаружения рамановской спектроскопии в диагностике заболеваний почек
Этот план исследований, рассчитанный на период с января 2021 года по декабрь 2024 года, направлен на сбор сыворотки и утренней мочи у пациентов с диагнозом IgA-нефропатия, идиопатическая мембранозная нефропатия, диабетическая нефропатия и фокальный сегментарный гломерулосклероз в нефрологическом отделении больницы Цяньфошань в провинции Шаньдун посредством биопсии почки. Эти образцы будут сканироваться с использованием рамановского спектра для получения спектральных данных рамановского рассеяния. Пики рассеяния в спектрах комбинационного рассеяния будут проанализированы с использованием программного обеспечения Origin для аппроксимации кривой Гаусса. Положение пиков будет использоваться для запроса соответствующей литературы для идентификации соответствующих химических связей и подтверждения присутствия соединений.
Интенсивность и площадь пиков химических веществ в рамановском спектре будут рассчитаны и использованы для построения калибровочных кривых, тем самым создавая уравнение количественного анализа. Это уравнение будет использоваться для точного расчета концентрации каждого аналита в образцах сыворотки и мочи. На основе данных о средней концентрации для каждой группы пациентов для классификации и прогнозирования типов заболеваний будут использоваться методы многомерного анализа, такие как анализ главных компонентов (PCA) и дистанционная дискриминантная модель Махаланиса.
Предварительные данные для этого исследования получены из отделения нефрологии больницы Яньфошань, где различные типы заболеваний клубочков были патологически классифицированы с использованием таких инструментов, как световая микроскопия, электронная микроскопия и иммунофоресцентная микроскопия. Объединив технологию рамановской спектроскопии и статистический анализ, это исследование направлено на создание неинвазивного и эффективного диагностического инструмента, который поможет при заболеваниях почек и прогнозирует результаты лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Zunsong Wang, Dr
- Номер телефона: 15966608835
- Электронная почта: wzsong3@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mengyu Wu, Dr
- Номер телефона: 17860690737
- Электронная почта: wmy0737@163.com
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250000
- Рекрутинг
- Shandong Second Medical University. No.7166 Baotong West Street, Weifang, Shandong, 261053, China.
-
Контакт:
- Zunsong Wang
- Номер телефона: +86-15966608835
- Электронная почта: wzsong3@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
- Возраст 18 лет и старше;
- Пациенты с диагнозом IgA-нефропатия, идиопатическая мембранозная нефропатия, диабетическая нефропатия или фокально-сегментарный гломерулосклероз, подтвержденный биопсией почки;
- Пациенты, не получавшие гормональную и/или иммуносуп-терапию до биопсии почки;
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше;
- Пациенты с диагнозом IgA-нефропатия, идиопатическая мембранозная нефропатия, диабетическая нефропатия или фокально-сегментарный гломерулосклероз, подтвержденный биопсией почки;
- Пациенты, не получавшие гормональную и/или иммуносуп-терапию до биопсии почки;
Критерии исключения:
- Наличие факторов, вызывающих вторичную мембранозную нефропатию: таких как аутоиммунные заболевания (системная красная волчанка)/инфекции (вирусный гепатит), прием лекарственных препаратов или токсинов и т. д.;
- Тяжелая инфекция: клинические проявления, такие как лихорадка, кашель и мокрота, боль в горле, боль в животе, диарея, фурункулы и другие инфекции кожи и мягких тканей, при этом количество лейкоцитов в крови превышает нормальный диапазон (10×09/л);
- Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания: включая хроническую сердечную недостаточность 3 степени и выше и различные аритмии;
- Инфекционные заболевания: активная фаза различных видов гепатита, СПИДа, сифилиса и др.;
- Признаки опухоли: уже диагностирована определенная опухоль или ее проявления, опухолевые маркеры и т. д., указывающие на возможность опухоли;
- Пациенты с неполными данными или пропущенным диагнозом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изображения крови и мочи, полученные рамановской спектроскопией
Временное ограничение: С момента поступления до завершения сбора крови и мочи в течение 2 дней.
|
Образцы сканировали с помощью рамановского спектрометра для получения данных рамановского спектра. Пики рассеяния в спектрах комбинационного рассеяния анализировались путем аппроксимации кривыми Гаусса с использованием программного обеспечения Origin. Химические связи были идентифицированы и наличие соединений подтверждено ссылкой на литературу на основании положений пиков. Пик и площадь химических веществ в спектрах комбинационного рассеяния света были рассчитаны и использованы для построения калибровочных кривых, тем самым установив уравнение количественного анализа. Это уравнение использовали для расчета концентраций каждого аналита в сыворотке и моче. Данные о средней концентрации для каждой группы патологических пациентов использовались в качестве основы для многомерного анализа, такого как анализ главных компонентов (PCA) и дистанционная дискриминантная модель Махаланобиса, для классификации и прогнозирования типов заболеваний. |
С момента поступления до завершения сбора крови и мочи в течение 2 дней.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Сахарный диабет
- Осложнения диабета
- Гломерулонефрит
- Нефрит
- Заболевания почек
- Диабетические нефропатии
- Гломерулонефрит, ИГА
- Гломерулонефрит, Мембранозный
- Гломерулосклероз, очагово-сегментарный
Другие идентификационные номера исследования
- SERS-2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .