Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ramanova spektroskopie Diagnostika onemocnění ledvin

6. ledna 2025 aktualizováno: Zunsong Wang

Výzkum technologie detekce Ramanovy spektroskopie v diagnostice onemocnění ledvin

Tento výzkumný plán, od ledna 2021 do prosince 2024, si klade za cíl shromažďovat sérum a ranní moč od pacientů s diagnózou IgA nefropatie, idiopatická membránová nefropatie, diabetická nefropatie a fokální segmentální glomeruloskleróza na nefrologickém oddělení nemocnice Qianfoshan v provincii Šan-tung prostřednictvím renální biopsie. Tyto vzorky budou skenovány pomocí Ramanova spektru, aby se získala Ramanova spektrální data. Píky rozptylu v Ramanově spektru budou analyzovány pomocí softwaru Origin pro prokládání Gaussovy křivky. Poloha píku bude použita k dotazování v relevantní literatuře k identifikaci odpovídajících chemických vazeb a potvrzení přítomnosti sloučenin.

Intenzita a plocha píku chemické látky v Ramanově budou vypočítány a použity pro vynesení kalibračních křivek, čímž se stanoví rovnice kvantitativní analýzy. Tato rovnice bude použita k přesnému výpočtu koncentrace každého analytu ve vzorcích séra a moči. Na základě údajů o průměrné koncentraci pro každou skupinu pacientů budou ke klasifikaci a predikci typů onemocnění použity metody vícerozměrné analýzy, jako je analýza hlavních složek (PCA) a Mahalanisův model diskriminace vzdálenosti.

Předběžná data pro tuto studii pocházejí z nefrologického oddělení nemocnice ianfoshan, kde byly různé typy glomerulárních onemocnění patologicky klasifikovány pomocí nástrojů, jako je světelná mikroskopie, elektronová mikroskopie a imunoforescenční mikroskopie. Kombinací technologie Ramanovy spektroskopie a statistické analýzy si tato studie klade za cíl vytvořit neinvazivní a účinný diagnostický nástroj, který by pomáhal při onemocnění ledvin a předpovídal výsledky léčby.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Zunsong Wang, Dr
  • Telefonní číslo: 15966608835
  • E-mail: wzsong3@163.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Mengyu Wu, Dr
  • Telefonní číslo: 17860690737
  • E-mail: wmy0737@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250000
        • Nábor
        • Shandong Second Medical University. No.7166 Baotong West Street, Weifang, Shandong, 261053, China.
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Věk 18 let nebo starší;
  2. Pacienti s diagnózou IgA nefropatie, idiopatický membranózní nefrop, diabetická nefropatie nebo fokální segmentální glomeruloskleróza potvrzená biopsií ledvin;
  3. Pacienti, kteří před renální biopsií nedostávali hormonální a/nebo imunosupresivní léčbu;

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Věk 18 let nebo starší;
  2. Pacienti s diagnózou IgA nefropatie, idiopatický membranózní nefrop, diabetická nefropatie nebo fokální segmentální glomeruloskleróza potvrzená biopsií ledvin;
  3. Pacienti, kteří před renální biopsií nedostávali hormonální a/nebo imunosupresivní léčbu;

Kritéria vyloučení:

  1. Přítomnost faktorů způsobujících sekundární membranózní nefropatii: jako jsou autoimunitní onemocnění (systémový lupus erythematodes),/infekce (virová hepatitida), léky nebo toxiny atd.;
  2. Závažná infekce: klinické projevy, jako je horečka, kašel a sputum, hrdlo, bolest břicha, průjem, vředy a další infekce kůže a měkkých tkání, přičemž počet bílých krvinek v krvi přesahuje normální rozmezí (10×09/l);
  3. Závažné kardiovaskulární onemocnění: včetně chronického srdečního selhání stupně 3 nebo vyššího a různých arytmií;
  4. Infekční onemocnění: aktivní fáze různých typů hepatitidy, AIDS, syfilis atd.;
  5. Průkaz nádoru: již diagnostikován určitý nádor nebo projevy, nádorové markery atd. indikující možnost nádoru;
  6. Pacienti s neúplnými údaji nebo zmeškanou diagnózou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ramanovy spektroskopické obrazy krve a moči
Časové okno: Od doby zápisu do ukončení odběru krve a moči do 2 dnů

Vzorky byly skenovány pomocí Ramanova spektrometru pro získání Ramanových spektrálních dat. Píky rozptylu v Ramanových spektrech byly analyzovány proložením Gaussových křivek pomocí softwaru Origin. Chemické vazby byly identifikovány a přítomnost sloučenin byla potvrzena odkazem na literaturu na základě poloh píku.

Pík a plocha chemických látek v Ramanově spektru byly vypočteny a použity pro vynesení kalibračních křivek, čímž se stanovila rovnice kvantitativní analýzy. Tato rovnice byla použita pro výpočet koncentrací každého analytu v séru a moči.

Údaje o průměrné koncentraci pro každou skupinu patologických pacientů byly použity jako základ pro vícerozměrnou analýzu, jako je analýza hlavních složek (PCA) a model rozlišující vzdálenost podle Mahalanobise, ke klasifikaci a predikci typů onemocnění.
Od doby zápisu do ukončení odběru krve a moči do 2 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zunsong Wang

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SERS-2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Hematologické a močové biochemické indikátory a Ramanovo spektroskopické zobrazování

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická nefropatie

Klinické studie na Doba zobrazování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit