Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Raman Spektroskopi Diagnose af nyresygdomme

6. januar 2025 opdateret af: Zunsong Wang

Forskning i Raman Spectroscopy Detection Technology in Kidney Disease Diagnosis

Denne forskningsplan, fra januar 2021 til december 2024, har til formål at indsamle serum og morgenurin fra patienter diagnosticeret med IgA nefropati, idiopatisk membranøs nefropati, diabetisk nefropati og fokal segmental glomerulosklerose, Nefrologisk afdeling i Qianongfoshan-provinsen, gennem nyrebiopsishuset i Shandongfoshan-provinsen. Disse prøver vil blive scannet ved hjælp af et Raman-spektra for at opnå Raman-spektraldata. Spredningstoppene i Raman-spektrene vil blive analyseret ved hjælp af Origin-software til Gaussisk kurvetilpasning. Toppenes position vil blive brugt til at forespørge relevant litteratur for at identificere de tilsvarende kemiske bindinger og bekræfte tilstedeværelsen af ​​forbindelser.

Intensiteten og arealet af de kemiske stof-toppe i Raman vil blive beregnet og brugt til at plotte kalibreringskurver, hvorved der etableres en kvantitativ analyseligning. Denne ligning vil blive brugt til nøjagtigt at beregne koncentrationen af ​​hver analyt i serum- og urinprøver. Baseret på de gennemsnitlige koncentrationsdata for hver patientgruppe, vil multivariate analysemetoder, såsom principal component analyse (PCA) og Mahalanis distance discriminant model, blive brugt til at klassificere og forudsige sygdomstyperne.

De foreløbige data for denne undersøgelse kommer fra Nephrology Department ofianfoshan Hospital, hvor forskellige typer af glomerulære sygdomme er blevet patologisk klassificeret ved hjælp af værktøjer som lysmikroskopi, elektronmikroskopi og immunforescensmikroskopi. Ved at kombinere Raman-spektroskopiteknologi og statistisk analyse sigter denne undersøgelse på at etablere et ikke-invasivt og effektivt diagnostisk værktøj til at hjælpe med nyresygdomme og forudsige behandlingsresultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Zunsong Wang, Dr
  • Telefonnummer: 15966608835
  • E-mail: wzsong3@163.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250000
        • Rekruttering
        • Shandong Second Medical University. No.7166 Baotong West Street, Weifang, Shandong, 261053, China.
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Alder 18 år eller ældre;
  2. Patienter diagnosticeret med IgA nefropati, idiopatisk membranøs nefropati, diabetisk nefropati eller fokal segmental glomerulosklerose bekræftet ved nyrebiopsi;
  3. Patienter, der ikke har modtaget hormon- og/eller immunsupbehandling før nyrebiopsien;

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 år eller ældre;
  2. Patienter diagnosticeret med IgA nefropati, idiopatisk membranøs nefropati, diabetisk nefropati eller fokal segmental glomerulosklerose bekræftet ved nyrebiopsi;
  3. Patienter, der ikke har modtaget hormon- og/eller immunsupbehandling før nyrebiopsien;

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse af faktorer, der forårsager sekundær membranøs nefropati: såsom autoimmune sygdomme (systemisk lupus erythematosus),/infektioner (viral hepatitis), lægemidler eller toksiner, etc.;
  2. Alvorlig infektion: kliniske manifestationer såsom feber, hoste og opspyt, hals, mavesmerter, diarré, bylder og andre hud- og bløddelsinfektioner, hvor antallet af hvide blodlegemer i blodrutinen overstiger normalområdet (10×09/L);
  3. Alvorlig kardiovaskulær sygdom: inklusive kronisk hjertesvigt af grad 3 eller derover og forskellige arytmier;
  4. Inficere sygdomme: aktiv fase af forskellige typer af hepatitis, AIDS, syfilis, etc.;
  5. Bevis for tumor: allerede diagnosticeret med en bestemt tumor eller manifestationer, tumormarkører osv., der indikerer muligheden for en tumor;
  6. Patienter med ufuldstændige data eller manglende diagnose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Raman spektroskopi billeder af blod og urin
Tidsramme: Fra indskrivningstidspunktet til afslutning af blod- og urinopsamling inden for 2 dage

Prøverne blev scannet under anvendelse af et Raman-spektrometer for at opnå Raman-spektraldata. Spredningstoppene i Raman-spektrene blev analyseret ved at tilpasse gaussiske kurver ved hjælp af Origin-software. De kemiske bindinger blev identificeret, og tilstedeværelsen af ​​forbindelser blev bekræftet ved at henvise til litteraturen baseret på toppositionerne.

Toppen og arealet af de kemiske stoffer i Raman-spektrene blev beregnet og brugt til at plotte kalibreringskurver og derved etablere den kvantitative analyseligning. Denne ligning blev brugt til at beregne koncentrationerne af hver analyt i serum og urin.

De gennemsnitlige koncentrationsdata for hver patologisk patientgruppe blev brugt som grundlag for multivariat analyse, såsom principal komponent analyse (PCA) og Mahalanobis distance diskriminant model, til at klassificere og forudsige typer af sygdomme.
Fra indskrivningstidspunktet til afslutning af blod- og urinopsamling inden for 2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zunsong Wang

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SERS-2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Hæmatologiske og urin-biokemiske indikatorer og Raman-spektroskopisk billeddannelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk nefropati

Kliniske forsøg med Billedbehandlingstid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner