Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Diagnostic par spectroscopie Raman des maladies rénales

6 janvier 2025 mis à jour par: Zunsong Wang

Recherche sur la technologie de détection par spectroscopie Raman dans le diagnostic des maladies rénales

Ce plan de recherche, de janvier 2021 à décembre 2024, vise à collecter le sérum et l'urine matinale de patients diagnostiqués avec une néphropathie à IgA, une néphropathie membraneuse idiopathique, une néphropathie diabétique et une glomérulosclérose segmentaire focale au service de néphrologie de l'hôpital de Qianfoshan dans la province du Shandong, par biopsie rénale. Ces échantillons seront numérisés à l'aide d'un spect Raman pour obtenir des données spectrales Raman. Les pics de diffusion dans les spectres Raman seront analysés à l'aide du logiciel Origin pour l'ajustement de courbe gaussienne. La position des pics sera utilisée pour interroger la littérature pertinente afin d'identifier les liaisons chimiques correspondantes et de confirmer la présence de composés.

L'intensité et la superficie des pics de substances chimiques dans le Raman seront calculées et utilisées pour tracer des courbes d'étalonnage, établissant ainsi une équation d'analyse quantitative. Cette équation sera utilisée pour calculer avec précision la concentration de chaque analyte dans les échantillons de sérum et d'urine. Sur la base des données de concentration moyenne pour chaque groupe de patients, des méthodes d'analyse multivariées, telles que l'analyse en composantes principales (ACP) et le modèle discriminant de distance Mahalanis, seront utilisées pour classer et prédire les types de maladies.

Les données préliminaires de cette étude proviennent du service de néphrologie de l'hôpital d'Oianfoshan, où différents types de maladies glomérulaires ont été classifiés pathologiquement à l'aide d'outils tels que la microscopie optique, la microscopie électronique et la microscopie à immunoforescence. En combinant la technologie de spectroscopie Raman et l'analyse statistique, cette étude vise à établir un outil de diagnostic non invasif et efficace pour aider dans le traitement des maladies rénales et prédire les résultats du traitement.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Zunsong Wang, Dr
  • Numéro de téléphone: 15966608835
  • E-mail: wzsong3@163.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Mengyu Wu, Dr
  • Numéro de téléphone: 17860690737
  • E-mail: wmy0737@163.com

Lieux d'étude

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine, 250000
        • Recrutement
        • Shandong Second Medical University. No.7166 Baotong West Street, Weifang, Shandong, 261053, China.
        • Contact:
          • Zunsong Wang
          • Numéro de téléphone: +86-15966608835
          • E-mail: wzsong3@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  1. Âge de 18 ans ou plus ;
  2. Patients diagnostiqués avec une néphropathie à IgA, une néphropathie membraneuse idiopathique, une néphropathie diabétique ou une glomérulosclérose segmentaire focale confirmée par biopsie rénale ;
  3. Patients n’ayant pas reçu de traitement hormonal et/ou immunosup avant la biopsie rénale ;

La description

Critères d'intégration :

  1. Âge de 18 ans ou plus ;
  2. Patients diagnostiqués avec une néphropathie à IgA, une néphropathie membraneuse idiopathique, une néphropathie diabétique ou une glomérulosclérose segmentaire focale confirmée par biopsie rénale ;
  3. Patients n’ayant pas reçu de traitement hormonal et/ou immunosup avant la biopsie rénale ;

Critères d'exclusion :

  1. Présence de facteurs provoquant une néphropathie membraneuse secondaire : tels que maladies auto-immunes (lupus érythémateux disséminé),/infections (hépatite virale), médicaments ou toxines, etc. ;
  2. Infection grave : manifestations cliniques telles que fièvre, toux et crachats, gorge, douleurs abdominales, diarrhée, furoncles et autres infections de la peau et des tissus mous, avec une numération des globules blancs dans le sang dépassant la plage normale (10 × 09/L) ;
  3. Maladie cardiovasculaire grave : y compris insuffisance cardiaque chronique de grade 3 ou plus et diverses arythmies ;
  4. Maladies infectieuses : phase active de divers types d'hépatites, SIDA, syphilis, etc. ;
  5. Preuve de tumeur : déjà diagnostiqué avec une certaine tumeur ou certaines manifestations, marqueurs tumoraux, etc. indiquant la possibilité d'une tumeur ;
  6. Patients avec des données incomplètes ou un diagnostic manqué.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Images de spectroscopie Raman de sang et d'urine
Délai: Du moment de l'inscription jusqu'à la fin de la collecte de sang et d'urine dans les 2 jours

Les échantillons ont été numérisés à l'aide d'un spectromètre Raman pour obtenir des données spectrales Raman. Les pics de diffusion dans les spectres Raman ont été analysés en ajustant les courbes gaussiennes à l'aide du logiciel Origin. Les liaisons chimiques ont été identifiées et la présence de composés a été confirmée en se référant à la littérature basée sur les positions des pics.

Le pic et l'aire des substances chimiques dans les spectres Raman ont été calculés et utilisés pour tracer des courbes d'étalonnage, établissant ainsi l'équation d'analyse quantitative. Cette équation a été utilisée pour calculer les concentrations de chaque analyte dans le sérum et l'urine.

Les données de concentration moyenne pour chaque groupe de patients pathologiques ont été utilisées comme base pour une analyse multivariée, telle que l'analyse en composantes principales (ACP) et le modèle discriminant de distance de Mahalanobis, pour classer et prédire les types de maladies.

Du moment de l'inscription jusqu'à la fin de la collecte de sang et d'urine dans les 2 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2025

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Indicateurs biochimiques hématologiques et urinaires et imagerie spectroscopique Raman

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner