Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spektroskopia Ramana w diagnostyce chorób nerek

6 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Zunsong Wang

Badania nad technologią detekcji spektroskopii ramanowskiej w diagnostyce chorób nerek

Celem tego planu badawczego, trwającego od stycznia 2021 r. do grudnia 2024 r., jest pobieranie surowicy i porannego moczu od pacjentów, u których zdiagnozowano nefropatię IgA, idiopatyczną nefropatię błoniastą, nefropatię cukrzycową i ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych na oddziale nefrologii szpitala Qianfoshan w prowincji Shandong, poprzez biopsję nerek. Próbki te będą skanowane przy użyciu widma Ramana w celu uzyskania danych dotyczących widma Ramana. Piki rozpraszania w widmach Ramana będą analizowane przy użyciu oprogramowania Origin do dopasowywania krzywej Gaussa. Położenie pików zostanie wykorzystane do przeszukania odpowiedniej literatury w celu zidentyfikowania odpowiednich wiązań chemicznych i potwierdzenia obecności związków.

Intensywność i powierzchnia pików substancji chemicznej w Ramanie zostaną obliczone i wykorzystane do wykreślenia krzywych kalibracyjnych, ustanawiając w ten sposób równanie analizy ilościowej. Równanie to zostanie użyte do dokładnego obliczenia stężenia każdego analitu w próbkach surowicy i moczu. W oparciu o dane dotyczące średniego stężenia dla każdej grupy pacjentów do klasyfikacji i przewidywania typów choroby zastosowane zostaną metody analizy wieloczynnikowej, takie jak analiza głównych składowych (PCA) i model dyskryminacyjny odległości Mahalanisa.

Wstępne dane do tego badania pochodzą z oddziału nefrologii szpitala Ianfoshan, gdzie różne typy chorób kłębuszkowych zostały sklasyfikowane patologicznie przy użyciu narzędzi takich jak mikroskopia świetlna, mikroskopia elektronowa i mikroskopia immunoforescencyjna. Łącząc technologię spektroskopii Ramana z analizą statystyczną, badanie to ma na celu opracowanie nieinwazyjnego i skutecznego narzędzia diagnostycznego pomagającego w leczeniu chorób nerek i przewidywającego wyniki leczenia.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Zunsong Wang, Dr
  • Numer telefonu: 15966608835
  • E-mail: wzsong3@163.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250000
        • Rekrutacyjny
        • Shandong Second Medical University. No.7166 Baotong West Street, Weifang, Shandong, 261053, China.
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. Wiek 18 lat lub więcej;
  2. Pacjenci ze zdiagnozowaną nefropatią IgA, idiopatycznym nefropatią błoniastą, nefropatią cukrzycową lub ogniskowym segmentowym stwardnieniem kłębuszków nerkowych potwierdzonym biopsją nerek;
  3. Pacjenci, którzy przed biopsją nerki nie otrzymali terapii hormonalnej i (lub) immunosupresyjnej;

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek 18 lat lub więcej;
  2. Pacjenci ze zdiagnozowaną nefropatią IgA, idiopatycznym nefropatią błoniastą, nefropatią cukrzycową lub ogniskowym segmentowym stwardnieniem kłębuszków nerkowych potwierdzonym biopsją nerek;
  3. Pacjenci, którzy przed biopsją nerki nie otrzymali terapii hormonalnej i (lub) immunosupresyjnej;

Kryteria wykluczenia:

  1. Obecność czynników powodujących wtórną nefropatię błoniastą: takich jak choroby autoimmunologiczne (toczeń rumieniowaty układowy),/infekcje (wirusowe zapalenie wątroby), leki lub toksyny itp.;
  2. Ciężkie zakażenie: objawy kliniczne, takie jak gorączka, kaszel i plwocina, gardło, ból brzucha, biegunka, czyraki i inne zakażenia skóry i tkanek miękkich, przy czym liczba białych krwinek w rutynowym badaniu krwi przekracza prawidłowy zakres (10×09/l);
  3. Ciężka choroba układu krążenia: w tym przewlekła niewydolność serca stopnia 3 lub wyższego i różne zaburzenia rytmu;
  4. Choroby zakaźne: aktywna faza różnych typów zapalenia wątroby, AIDS, kiły itp.;
  5. Dowody na nowotwór: już zdiagnozowano określony nowotwór lub objawy, markery nowotworowe itp. wskazujące na możliwość wystąpienia nowotworu;
  6. Pacjenci z niekompletnymi danymi lub pominiętą diagnozą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrazy krwi i moczu ze spektroskopii Ramana
Ramy czasowe: Od momentu zapisania się do zakończenia pobierania krwi i moczu w ciągu 2 dni

Próbki skanowano przy użyciu spektrometru Ramana w celu uzyskania danych dotyczących widma Ramana. Piki rozpraszania w widmach Ramana analizowano dopasowując krzywe Gaussa za pomocą oprogramowania Origin. Zidentyfikowano wiązania chemiczne i potwierdzono obecność związków, odwołując się do literatury na podstawie pozycji pików.

Obliczono pik i powierzchnię substancji chemicznych w widmach Ramana i wykorzystano je do wykreślenia krzywych kalibracyjnych, ustanawiając w ten sposób równanie analizy ilościowej. Równanie to wykorzystano do obliczenia stężeń każdego analitu w surowicy i moczu.

Dane dotyczące średniego stężenia dla każdej grupy pacjentów patologicznych posłużyły jako podstawa do analizy wieloczynnikowej, takiej jak analiza głównych składowych (PCA) i model dyskryminujący na odległość Mahalanobisa, w celu klasyfikacji i przewidywania typów chorób.

Od momentu zapisania się do zakończenia pobierania krwi i moczu w ciągu 2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wskaźniki biochemiczne hematologiczne i moczowe oraz obrazowanie spektroskopowe Ramana

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj